【正文】 設計和開發(fā)控制程序（刪減） 采購控 制程序 生產(chǎn)和服務提供控制程序 監(jiān)視和測量設備的控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序 南通瑞博特能源科技有限公司 質量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 1 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 各部門負責人負責本部門相關的質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。 質量 策劃的內容 a)針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或合同確定質量目標和要求； b)針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件； c)識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員職責權限和相互關系； d)確定過程涉及產(chǎn)品的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產(chǎn)品的重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認； e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質量記錄。 質量計劃的封面必須寫明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質量計劃完成后，計劃有關文件由管理部負責存檔保存。 品保部負責評審對新產(chǎn)品質量要求及檢測能力。這是一類習慣上隱含的潛在要求，企業(yè)為滿足顧客要求應作出承諾； c)適用的法律法規(guī)規(guī)定及必要的附加要求。 評審流程圖 對于特殊合同 (非常規(guī)合同 ),由品保部、生技部、市場部分別對質量、生產(chǎn)技術、采購能力等方面和要求進行評審，由相應負責人填寫《產(chǎn)品 要求評審表》并簽名確認；然后市場部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評審表》的相關欄目，市場部主管簽名確認最后由總經(jīng)理批準即完成評審。 否 是 市場部與顧客 洽談投標意向 市場部組織相關部門識別顧客需求進行投標書準備識別顧客需求 市場部組織對標書進行評審 是否中標 結束 識別顧客需求準備合同草案 是否有存貨 有 無 有 無 市場部組織相關部門對產(chǎn)品要求的評審 有無不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后，由市場部主管代表企業(yè)與顧客簽定合同；對老顧客的口頭訂單，雙方對內容確認后，即視同簽定合同。 產(chǎn)品要求的變更 當產(chǎn)品要求由于某種原因需 要變更時，相應的文件 (如合同、定單確認表等 )應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù) 滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關規(guī)定。 3 職責 市場部 a)負責按企業(yè)的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b)負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 總經(jīng)理批準采購申請。市場部負責建立并保存合格供方的質量記錄。 對第一次供應重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品驗證或測試及小批量試用，合格才能供貨： a)新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品； b)品保部對樣品進行驗證，出具相應的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目，反饋給市場部； c)樣品如不合格可再送樣， 但最多不能超過兩次； d)樣品驗證合格后，市場部通知供方小批量供貨；經(jīng)品保部進貨驗證合格后，交品保部試用，并由品保部出具相應試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關欄目，反饋給市場部； e)小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 采購 采購計劃 市場部根據(jù)生技部的《生產(chǎn)任務單》及庫存情況編制《采購計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購。 采購信息 采購文件 應包括擬采購產(chǎn)品的信息： a)對產(chǎn)品的質量要求 (可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件 )； b)對產(chǎn)品的驗收要求； c)其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式： a)由品保部進行進貨驗證； b)由顧客在本企業(yè)現(xiàn)場實施驗證； c)由本企業(yè)在供方現(xiàn)場實施驗證； d)由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 顧客的驗證不能免除本企業(yè)提供合 格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 品保部負責產(chǎn)品的驗證和標識及可追溯性控制、防護。 生產(chǎn)計劃 a)生技部主管根據(jù)市場部的生產(chǎn)信息和定單，考慮庫存情況，結合企業(yè)生產(chǎn)能力，制定《生產(chǎn)任務單》并發(fā)放至相關單位作 為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 對特殊過程應進行確認，證實它的過程能力，確認的安排包括； a)明確過程的評審和批準所確定的準則； b)對設備和人員進行鑒定； c)詳細的記錄及時反饋； d)適當時，重新確認； 本公司的特殊過程為焊接。 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要，生技部規(guī)定所有標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控；當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯。 對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)控，配置適用的測量與監(jiān)控設備，執(zhí)行《測量和監(jiān)控設備的控制程序》；生產(chǎn)中要認真做好自檢 (檢查本工序結果 )、互檢（留意檢查上道工序情況）、專檢 (專職檢驗員 檢查 )，專檢要作好相應記錄。 過程確認 本公司典型生產(chǎn)工藝流程圖 : 一、發(fā)電機的制造工藝流程圖： 下 料 切 割 二、船舶配套舾裝件加工工藝流程圖： 預 處 理 材料調整 校 正 下 料 放 樣 焊接 ★ 成品檢驗 定子生產(chǎn) ★ 轉子生產(chǎn) ★ 精加工 組 裝 成品檢驗 交 付 裝 配 備注： “★”為特殊過程。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務信息，執(zhí)行相應的《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關的過程控制程序》的有關規(guī)定。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性的控制。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 本企業(yè)的采購文件包括《采購計劃》、《采購單》、《采購物資分類明細表》及附件等，由市場部保管。 采購的實施 a) 市場部根據(jù)批準的《采購計劃》、《采購單》。 對外協(xié)加工的供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證或小批試用合格，各相關部門提供評價意見，管理者代表批準，可列入《合格供方名錄》。 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的書面證明材料，即可直接納入《合格供方名錄》。 對供方的評價 市場部根據(jù)采購物資技術標準、合格供方評定準則和生產(chǎn)需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫《供方評定記錄表》。 d)負 責對采購物資的進貨驗證，確認合格供方評定準則。 采購 控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 質量體系文件 文件號： 制定：市場部 審核： 批準： 1 目的：對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，市場部應通過多種渠道 (如宣傳、產(chǎn)品服務月等 )向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 合同簽定后，市場部負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為技術控制、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由市場部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 評審 產(chǎn)品要求的評審 應在投標、合同簽定之前進行，應確保： a)產(chǎn)品要求 (包括顧客的要求和企業(yè)自行確定的附加要求 )得到規(guī)定； b)顧客沒有以文件形式提供要求時 (如口頭定單 )，顧客要求在接受前得到確認； c)與以前表述不一致的合同或定單要求 (如投標或報價單 )已予以解決； d)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。 總經(jīng)理負責審批產(chǎn)品要求評審表。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 品保部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總體控制，并及 時報告總經(jīng)理。質 量計劃的編制原則為： a)質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定； b)應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致 ； c)可引用已有的質量文件中的相關內容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內容； d)根據(jù)實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如生產(chǎn)質量計劃、采購質量計劃； e)質量計劃可以作為獨立的文件，也可根據(jù)需要作為其他文件 (如項目計劃 )的一部分。策劃的結果應以適于企業(yè)運作的方式形成文件，如質量計劃。 3 職責 總經(jīng)理負責批準有關部門編制的質量計劃。 無 設備購置申請單 設備驗收單 設備管理卡 生產(chǎn)設備一覽表 設備日常保養(yǎng)表 設備檢修計劃 設備檢修單 模具清單 設備報廢單 產(chǎn)品實現(xiàn) 企業(yè)應將過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過 程與子過程，它們使企業(yè)獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。生技部每半年收集《設備日常保養(yǎng)表》，整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據(jù)； c) 生技部制定《設備檢修計劃》，發(fā)至各部門并會同執(zhí)行； d)日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應填寫《設備檢修單》報生技部檢修?！对O備驗收單》由生技部保管。 3 職責 生技部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設備進行控制。 每次培訓各相關部門 應填寫《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交管理部存檔。 企業(yè)鼓勵員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 在崗人員培訓 根據(jù)需要制定培訓計劃，并實施。 《崗位任職要求》經(jīng)審批后，作為管理部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 總經(jīng)理 批準企業(yè)年度培訓計劃。 3 本企業(yè)從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設備和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001： 20xx 標準條款對照 人力資源控制程序 設備和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 南通瑞博特能源 科技有限公司 質量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 對承擔質量體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 如果評審結果引起文件更改，應