臺(tái)資企業(yè)的整套iso9001標(biāo)準(zhǔn)范本質(zhì)量手冊(cè)(文件)
【正文】 何附加要求。 制定《模具設(shè)計(jì)與制造管理程序》，管理顧客所提供新產(chǎn)品生產(chǎn)的試作過程，確保能生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，并制作生產(chǎn)過程所需的指導(dǎo)性文件。 當(dāng)公司或公司之顧客希望到供貨商處進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，采購人員必須在采購文件中注明檢驗(yàn)工作的安排和產(chǎn)品的放行方法。 制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯管理程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。若顧客財(cái)產(chǎn)遺失、損壞或其它不適用情況發(fā)生時(shí)，必須報(bào)告顧客并予以紀(jì)錄，后續(xù)依照顧客指示處理。 制定《量測(cè)設(shè)備管理程序》對(duì)測(cè)量與監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行管理。必要時(shí)應(yīng)采取相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)方法，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果的失效，并對(duì)搬運(yùn)、維護(hù)及儲(chǔ)存期間作出規(guī)定，適當(dāng)保護(hù)以防止損壞或偏離。 每三個(gè)月對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查。管理代表應(yīng)向公司高層報(bào)告審核情況。過程能力評(píng)定之相應(yīng)記錄應(yīng)保存并提交管理審查會(huì)議 . 對(duì)于產(chǎn)品形成的各個(gè)階段（物料進(jìn)入公司時(shí) /生產(chǎn)過程中 /成品入倉前 /產(chǎn)品出貨前）分別制定相應(yīng)的管理程序、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、委派經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格的檢驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)工作，授權(quán)相應(yīng)的人員對(duì)產(chǎn)品的放 行進(jìn)行審核 ， 并保存相應(yīng)的放行記錄，以便進(jìn)行資料分析和提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求之證據(jù)。不合格品的處理記錄應(yīng)予以保存。糾正措施的執(zhí)行依照下列步驟進(jìn)行： A 提報(bào)異?，F(xiàn)象 文件編號(hào) 生效日期 質(zhì)量手冊(cè) 版 本 ０１ 頁 次 14 / 18 B 評(píng)審異?，F(xiàn)象 ， 確定原因分析小組 C 進(jìn)行原因分析 ， 制定糾正措施 D 評(píng)估糾正措施的可行性 E 進(jìn)行糾正 F 糾正效果評(píng)定 ， 并記錄執(zhí)行情況和評(píng)定結(jié)果 G 對(duì)于長(zhǎng)期有效的糾正措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) （ 質(zhì)量體系文件修改或制定 ） 當(dāng)資料分析發(fā)現(xiàn)存在潛在的不合格時(shí) ， 應(yīng)依照下列步驟及時(shí)采取預(yù)防措施 ： A 確認(rèn)潛在的不符合 B 分析原因并制定預(yù)防措施 C 評(píng)估預(yù)防措施的可行性并采 取行動(dòng) D 記錄行動(dòng)的結(jié)果并驗(yàn)證執(zhí)行結(jié)果的有效性 應(yīng)在管理審查會(huì)議中，向公司高層報(bào)告預(yù)防措施的執(zhí)行情況。通過對(duì)以下項(xiàng)目的資料分析，了解質(zhì)量體系的運(yùn)作情況，并尋找改進(jìn)的空間 。不合格品經(jīng)處置后仍需經(jīng)檢驗(yàn)合格，方可進(jìn)入下一制程或入倉出貨。 制定《過程測(cè)量與監(jiān)控管理程序》對(duì)過程進(jìn)行評(píng)定，以確保過程符合質(zhì)量體系之要求。顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保存并提交管理審查 。 測(cè)量設(shè)備之校驗(yàn)記錄由工程部門保存 ， 并注意其完整性 . 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 第 7 章要求 客戶需求管理程序 模具設(shè)計(jì)與制造管理程序 采購管理程序 供應(yīng)商管理程序 塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 產(chǎn)品標(biāo) 識(shí)和追溯程序 倉儲(chǔ)管理程序 量測(cè)設(shè)備管理程序 8. 測(cè)量、分析和改善 管理內(nèi)容 制定相應(yīng)程序文件，管理測(cè)量、分析和改善活動(dòng)。對(duì)于測(cè)量設(shè)備應(yīng)遵照可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的原則，對(duì)設(shè)備進(jìn)行外部校驗(yàn)；當(dāng)無外校標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)制定相關(guān)基準(zhǔn)執(zhí)行校驗(yàn)。從產(chǎn)品倉儲(chǔ)、產(chǎn)品制造直至最終交貨地點(diǎn)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。通過追溯流程和方法 的確定與實(shí)施，確保在有追溯需求時(shí)能實(shí)現(xiàn)相關(guān)追溯要求。 制定《模具設(shè)計(jì)與制造管理程序》《塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序》，控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、物料、作業(yè)方法、機(jī)器、環(huán)境等因素，并嚴(yán)格依照《 QC 工程表》中相應(yīng)管理重點(diǎn)進(jìn)行各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的控制。采購需求 應(yīng)經(jīng)過審批后方可由采購人員進(jìn)行采購，必要時(shí)需向供應(yīng)商 /外包加工商提出下述要求 ： a) 產(chǎn)品、程序、過程與儀器的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 c) 公司有能力符合所定義的要求。 明確下列要求 ： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動(dòng)的要求； b) 非顧客陳述的要求，但屬已知特定或預(yù)期使用所需要的要求。 各部門應(yīng)根據(jù)《 QC 工程表》的要求，制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)員工規(guī)范作業(yè)。 有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作空間、設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件 ）、支持性服務(wù)，均應(yīng)識(shí)別其需求，并予以切實(shí)提供和維護(hù)。 相關(guān)文件 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 管理責(zé)任程序 管理代表任命書 職務(wù)說明書 職務(wù)代理人制度 管理審查程序 文件編號(hào) 生效日期 質(zhì)量手冊(cè) 版 本 ０１ 頁 次 9 / 18 管理內(nèi)容 為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、滿足顧客的需求、不斷提升的顧客滿意度，應(yīng)有管理資源的需求及提供。 管理審查的輸入為： a) 審核結(jié)果； b) 顧客回饋； c) 過程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；
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