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某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審(品質(zhì))04-品質(zhì)管理(文件)

2025-08-06 19:37 上一頁面

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【正文】 NO :001 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1. 進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么?請(qǐng)出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。記錄是否符合規(guī)范要求?是否有授權(quán)人簽名和日期? 5. 是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或在顧客批準(zhǔn)的例外放行情況?技質(zhì)對(duì)于例外放行的情況,有什么規(guī)定?如果例外放行的產(chǎn)品發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置? 按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)行成品檢驗(yàn),規(guī)定了監(jiān)視和測量及驗(yàn)收準(zhǔn)則,文件由總經(jīng)理批準(zhǔn),有受控章,有編號(hào)和發(fā)放號(hào),被納入文件 受控清單。 4. 請(qǐng)出示 1 份對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄?是否有批準(zhǔn)的讓步記錄,若有,請(qǐng)?zhí)峁?1 份記錄。 查糾正措施表記錄真實(shí)有效,暫無讓步情況發(fā)生。 內(nèi)審檢查 表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) : 01/00 №: 014 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 3. 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何? 采用的統(tǒng)計(jì)表,查 NO: 001統(tǒng)計(jì)表結(jié)果符合要求。 通產(chǎn)品檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量總是進(jìn)而改進(jìn),提高產(chǎn)品質(zhì)量,有持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。 是根據(jù)不合格品產(chǎn)生的原因提出糾正措施和評(píng)價(jià)。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) : 01/00 №: 015 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 預(yù)防措施 1. 質(zhì)檢部 通過什么渠道識(shí)別潛在不合格?并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,找出潛在不合格的 原因? 2. 是否針對(duì)潛在不合格的原因,提出預(yù)防措施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審? 3. 是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定并實(shí)施
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