某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（品質(zhì)）04-品質(zhì)管理-預覽頁
【正文】 什么措施？ 明確了所需的進貨過程，成品檢驗中的監(jiān)視和測量，配備了必須的裝置。 使用中輕拿輕放，存放固定位置。檢查規(guī)范是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控，是否有文件編號和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？ 2. 在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否規(guī)定監(jiān)視和測量的特性及 驗收準則？文件是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控，是否有文件編號和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？ 依據(jù)進貨檢驗規(guī)范和檢驗卡片，經(jīng)總經(jīng)理批準，為受控文件，并納入了文件控制清單。 查： NO： 00 NO： 005記錄真實有效。 5. 當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？ 通過檢驗識別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進行評審處置。 應馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。 持續(xù)改進 1. 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？ 2. 請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。 糾正措施 1. 質(zhì)檢部是否對不合格品進行識別和評審？ 2. 是否根據(jù)評審結(jié)果并來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？ 3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進行評審？ 4. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施？ 5. 是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證？ 6. 抽查 1份糾正措施記錄。 是按確定的結(jié)果實施糾正措施。 根據(jù) QP12《數(shù)據(jù)分析控制程序》識別潛在不合格，若發(fā)現(xiàn)潛在不合格，對其評審，找出原因。 編制 /日期： 審批 /日期：
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