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正文內(nèi)容

質(zhì)量培訓(xùn)資料-iso9000標(biāo)準(zhǔn)(文件)

 

【正文】 。 評(píng)價(jià)或重新評(píng)價(jià)或選擇的準(zhǔn)則: 1)按重要程度決定評(píng)價(jià)的內(nèi)容(可參考進(jìn)貨檢驗(yàn)的能力); 2)按重要程度確定調(diào)查的方式; 3)按重要程度確定接受的條件; 評(píng)價(jià)選擇后的控制手段:(有條件的接受為合格供方,已是合格供方處理問(wèn)題的控制) 1)與供方溝通,加嚴(yán)檢查; 2)限制供貸量; 3)評(píng)價(jià)的結(jié)果,控制的記錄(評(píng)價(jià)資料、采取的控制措施、供貨業(yè)績(jī)),要以予保存。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 策劃生產(chǎn)的過(guò)程或服務(wù)提供的過(guò)程,要把過(guò)程分清。 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) 過(guò)程確認(rèn)的對(duì) 象(特殊過(guò)程):指過(guò)程完成后,過(guò)程后序的檢驗(yàn)不能發(fā)現(xiàn)過(guò)程所遺留下來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題。 2)當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視要求對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)加以區(qū)別時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。需要追溯的實(shí)際情況要記錄,并要與標(biāo)識(shí)相對(duì)應(yīng)。 測(cè)量的裝置指為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必須的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。 4)防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第九期 ) 第八節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 8 條的介紹 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)是質(zhì)量管理體系一種自 我完善的機(jī)制 總則 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的目的:證實(shí)產(chǎn)品的符合性;確保質(zhì)量管理體系的符合性;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 收集的方式,包括:被動(dòng)的接受意見;主動(dòng)與顧客溝通;從第三方收集來(lái)的信息。 內(nèi)部審核 要求: 1)明確內(nèi)部審核的目的:是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;是否符合本組織質(zhì)量管理體系的要求;是否符合策劃的安排。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)象:它的對(duì)象是質(zhì)量 管理體系的各個(gè)過(guò)程 目的:作用是為了證實(shí)過(guò)程能否保持實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力 方法:對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,如機(jī)械行業(yè)開展工序的審核、監(jiān)控。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象:產(chǎn) 品的符合性 在實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃,在第八章開頭的策劃中應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)作出安排。 不合格品的控制要求有程序文件 不合格品的控制的內(nèi)容:不合格產(chǎn)品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、狀態(tài)、評(píng)審、 處置 注意:不合格品不等于廢品 處置不合格品的方式: 1)采取返工的措施,消除不合格,使它重新滿足要求 2)采用讓步放行的辦法 — 指還能滿足預(yù)期的使用要求,由受權(quán)人員批準(zhǔn),可能時(shí)應(yīng)由顧客批準(zhǔn) 3)改變使用方式和用途 一般服務(wù)行業(yè)的讓步:道歉、賠償 記錄的要求:要求記錄不合格的情況、類別、處置情況、不合格讓步的情況,糾正后的產(chǎn)品還要再次驗(yàn)證,按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)數(shù)據(jù)要開展分析,要注意分析的方法,要采用統(tǒng)計(jì)技術(shù),分析的結(jié)果主要反映四個(gè)方面的問(wèn)題: 1) 顧客滿意的情況; 2) 產(chǎn)品的符合性的問(wèn)題,特別是不足的方面; 3) 了解產(chǎn)品和過(guò)程的異常的情況、趨勢(shì)以及存在的問(wèn)題; 4) 供方產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)信息。 注意:糾正與糾正措施概念上有所不同,如返工是糾正。在第三方認(rèn)證審核中,產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程一般都由審核組長(zhǎng)和專業(yè)審核員審核,說(shuō)明了檢驗(yàn)工作的重要性。 一、組織結(jié)構(gòu)情況 同檢驗(yàn)部門領(lǐng)導(dǎo)交談,了解本部門的組織結(jié)構(gòu)、人員分工、產(chǎn)品特點(diǎn)和檢驗(yàn)流程。 二、質(zhì)量方針、目標(biāo)落實(shí)情況 同檢驗(yàn)部門領(lǐng)導(dǎo)交談,了解檢驗(yàn)部門對(duì)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)以及滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的理解程度,企業(yè)的中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)是否轉(zhuǎn)化為年度質(zhì)量目標(biāo),年度質(zhì)量目標(biāo)怎樣轉(zhuǎn)化為檢驗(yàn)部門質(zhì)量目標(biāo),檢驗(yàn)部門的質(zhì)量目標(biāo)怎樣展開為每位員工可測(cè)量、可評(píng)價(jià)的具體指標(biāo)和工作任務(wù),其實(shí)施和實(shí)現(xiàn)情況如何。抽查文件更改通知單,查所有應(yīng)改文件是否更改到位。抽查 3—5 種采購(gòu)物資,了解進(jìn)貨檢驗(yàn)部門有無(wú)檢驗(yàn)所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書或有關(guān)技術(shù)協(xié)議,了解有無(wú)進(jìn)貨檢驗(yàn)所必需的檢測(cè)器具。檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否對(duì)待檢區(qū)和檢驗(yàn)區(qū)作出劃分,對(duì)待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 五、工序檢驗(yàn)情況 到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)過(guò)程各檢查站的布局和檢驗(yàn)點(diǎn)的確定是否合理,能否滿足檢驗(yàn)要求。了解檢驗(yàn)員是否對(duì)操作者執(zhí)行工藝的情況進(jìn)行監(jiān)督,是否對(duì)操作者一次交檢合格率進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)量具失準(zhǔn)時(shí),是否對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行了評(píng)審,必要時(shí)是否重新檢驗(yàn),對(duì)量具失準(zhǔn)原因是否進(jìn)行分析并采取了相應(yīng)措施。 六、最終檢驗(yàn)情況 在最終檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)了解被檢產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)是否均已完成,檢 驗(yàn)結(jié)果是否滿足要求。了解有無(wú)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或用戶批準(zhǔn)放行產(chǎn)品的特例,是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)的要求。抽查產(chǎn)品說(shuō)明書、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機(jī)文件是否完整,對(duì)照裝箱單核對(duì)包裝箱內(nèi)各種物品的種類和數(shù)量是否相符。檢驗(yàn)記錄表的有關(guān)項(xiàng)目是否填寫完整,有無(wú)空格。 八、檢 驗(yàn)人員資格能力情況 在審核全過(guò)程中,應(yīng)注意了解各崗位檢驗(yàn)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等能否勝任本職工作,是否做到了持證上崗。向檢驗(yàn)部門領(lǐng)導(dǎo)了解本部門當(dāng)前工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)和存在問(wèn)題,還有哪些差距并準(zhǔn)備采取哪些改進(jìn)措施。 (3)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)及公差是否經(jīng)品管單位檢討。 (4)品管部門有無(wú)檢查施工單位使用最新資料。 (3)各執(zhí)行單位是否具備工作所需之文件。 (3)施工說(shuō)明中有否規(guī)定物料之搬運(yùn)方法。 (2)制程管制方法是否完備,現(xiàn)行作業(yè)是否依照此項(xiàng)方法執(zhí)行。 (6)有無(wú)機(jī)器操作說(shuō)明書可資應(yīng)用。 (1)在制程中有無(wú)檢查每項(xiàng)產(chǎn)品當(dāng)之標(biāo)志;在裝運(yùn)前有無(wú)檢查應(yīng)具有之卷標(biāo)。 (5)產(chǎn)品是否保持潔凈。 (4)裝運(yùn)前曾否做適當(dāng)之包裝及保謢試驗(yàn)(例如搬運(yùn)、落地及沖擊試驗(yàn)),此項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)考慮產(chǎn)品種類及運(yùn)輸方法(陸運(yùn)、海運(yùn)或空運(yùn))以確保品質(zhì)的完好。 (4)是否禁止檢驗(yàn)員未經(jīng)授權(quán)而接受與規(guī)定不符之對(duì)象。 (3)操作人員是否適時(shí)檢查其工作。 (7)檢驗(yàn)員有無(wú)保持產(chǎn)品品質(zhì)記錄。 (11)剔退或其它不合格之物料有無(wú)分隔及管制。 (15)例行之生產(chǎn)記錄是否與規(guī)定之試驗(yàn)檢查頻率相符。 (4)有無(wú)指導(dǎo)檢驗(yàn)人員及操作人員如何使用此項(xiàng)圖表或資料。 (1)檢驗(yàn)人員是否具備有確保產(chǎn)品品質(zhì)所 必需之儀器與量規(guī)。 、量規(guī)與其它輔助設(shè)備之管制 (1)有無(wú)工具間或特種試驗(yàn)室以管制工具、量規(guī)等。 (2)對(duì)于特殊檢視工具有無(wú)適當(dāng)?shù)恼彰鳌? (1)成品于最后檢驗(yàn)完成后及裝備前有無(wú)作隨機(jī)檢驗(yàn)及試驗(yàn),以達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)所有要求。 (5)有無(wú)品管功能抽查之考核制度。 (4)在制程中若發(fā)現(xiàn)有不合格物料存在,品管部門有無(wú)權(quán)力予以管制。 (4)量規(guī)與儀器是否有編號(hào)及標(biāo)志可資判斷校驗(yàn)情況。 (8)有無(wú)廠內(nèi)及廠外之校驗(yàn)及驗(yàn)正方法。 (4)對(duì)物料來(lái)源是否作例行之品質(zhì)管制。 (4)有無(wú)要求供貨商提供品質(zhì)合格書。 (8)進(jìn)料是否管制至驗(yàn)畢放行。 (12)處理供貨商之問(wèn)題時(shí),接收檢驗(yàn)單位是否與采購(gòu)及工程單位保持連絡(luò)。 (4)庫(kù)房?jī)?nèi)是否整齊清潔,物料存儲(chǔ)是否有明確標(biāo)識(shí)及適當(dāng)防護(hù),以免受環(huán)境之侵害(如受冷、熱、潮濕、骯臟等侵害)。 (8)零件與易損物料之使用,是否依據(jù)「先進(jìn)庫(kù)房者先用原則」。 (1)工廠之物料流程是否按作業(yè)流程圖予以適當(dāng)布置。 (1)有無(wú)適當(dāng)容器臺(tái)車或其它設(shè)備以供搬運(yùn)。 (1)有否建立機(jī)器維護(hù)制度。 (1)各辦公室、庫(kù)房、生產(chǎn)線上、裝運(yùn)及檢驗(yàn)地區(qū)之一般照明是否足夠。 (5)如需要時(shí),有無(wú)安排定期使用光度計(jì)檢查照明是否適當(dāng)。 (4)機(jī)器、設(shè)備、工作場(chǎng)所是否保持清潔狀態(tài)。(例如:因研磨產(chǎn)生之灰塵附在未干之油漆件、精密之裝配件或零件上,以及酸性)之煙氣導(dǎo)致零件生銹等。 (2)工廠所在地的環(huán)境,是否對(duì)工廠有不良影響。 (3)緊急出口是否有明顯的識(shí)別。 (7)地面及走廊是否保持整潔且無(wú) 危及安合之碎片、油污及雜亂情形。 (11)有無(wú)具備急救設(shè)施。 (3)有無(wú)足夠和清潔的盥洗設(shè)施。 (3)檢驗(yàn)和分析人員是否穿著易于識(shí)別的服裝或配載標(biāo)志。 (2)需要何種課程訓(xùn)練檢驗(yàn)人員。 (D)抽樣檢驗(yàn)。 (4)有無(wú)品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃。 (3)對(duì)高成本操成是否予以特別注意。 (3)有無(wú)向顧客保證已采取改正措施的制度。 (2)其組織是否具有品質(zhì)觀念,同時(shí)有無(wú)熱誠(chéng)要生產(chǎn)品質(zhì)良好的產(chǎn)品。 (6)廠方有無(wú)鼓勵(lì)員工改進(jìn)按術(shù)。 首次會(huì)議內(nèi)容 一、根據(jù)貴公司與 xx 認(rèn)證中心簽訂的認(rèn)證協(xié)議,受 xx 審核部委派,審核組將于 __月 __日至 __月 __日用 __天、共 __人天的時(shí)間對(duì)貴公司依據(jù) ISO900__ 標(biāo)準(zhǔn)所建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 四、介紹審核計(jì)劃并確認(rèn) 說(shuō)明審核計(jì)劃已經(jīng)以傳真的方式得到了貴公司的確認(rèn),進(jìn)一步說(shuō)明審核安排。 六、確認(rèn)審核所需的資源 提供相對(duì)獨(dú)立的辦公場(chǎng)所; 提供交通工具、辦公設(shè)施(復(fù)印機(jī)等)的便利; 確認(rèn)被審核方提供給審核組的手冊(cè)、程序等文件是現(xiàn)行的有效版本。 五、確定陪同人員 請(qǐng)客戶明確每個(gè)審核小組的陪同人員; 說(shuō)明陪同人員的職責(zé): 向?qū)?—— 按審核計(jì)劃的安排將 審核員帶到被審核區(qū)域(部門) 橋梁 —— 審核組與被審核方必要信息的溝通,如:在審核過(guò)程若審核組根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行了調(diào)整,將通過(guò)陪同人員及時(shí)將信息傳遞到下一個(gè)被審核部門。 審核依據(jù): ISO900__標(biāo)準(zhǔn);貴公司質(zhì)量管理體系文件;相關(guān) 國(guó)家、行業(yè)等的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);客戶要求(包括合同中的要求及其他書面和口頭要求) 審核范圍:(雙方協(xié)議中確定的范圍) 審核方法:審核是一種證實(shí)過(guò)程,是通過(guò)搜集獲取的客觀證據(jù)來(lái)證實(shí)貴公司建立的質(zhì)量管理體系與審核依據(jù)的符合程度。 (8)有無(wú)鼓勵(lì)員工(包括操作員檢驗(yàn)員等)參與有關(guān)品管功能之各項(xiàng)活動(dòng)。 (4)督導(dǎo)人員技術(shù)上能否勝任并與其所屬員工關(guān)系是否良好。 (5)對(duì)已裝運(yùn)可能有不合格之 產(chǎn)品有無(wú)采取行動(dòng)。 (1)有關(guān)品質(zhì)的顧客抱怨資料是否提供品管門分析、研究并采取改善措施。 (1)有無(wú)編輯品質(zhì)本統(tǒng)計(jì)制度。 (F)其它。 (B)量測(cè)儀器之使用。 (5)有無(wú)定期施行視力測(cè)驗(yàn)。 (1)檢驗(yàn)和品質(zhì)分析人員的 職級(jí)是否高于相關(guān)之生產(chǎn)操作人員。 (1)有無(wú)適當(dāng)?shù)挠蒙艌?chǎng)所以供員工使用。 (9)電路配線情況(墻壁、機(jī)器等)是否安全。 (5)有否具備現(xiàn)行安全法規(guī)并遵造執(zhí)行。 (1)危險(xiǎn)的操作和地區(qū),有無(wú)明顯的安全標(biāo)示。 (4)工廠對(duì)于水、壓縮空氣、油料、蒸氣等供應(yīng)設(shè)施,其環(huán)境管理能否確保產(chǎn)品在制程中所 需要的凈化水準(zhǔn)。 (1)工廠布置與制造流程之設(shè)計(jì),是否可使內(nèi)部環(huán)境適于分隔及易于管理。 (2)廠地是否經(jīng)常的按時(shí)清掃。 (3)在需要執(zhí)行精密公差工作的地方有無(wú)加設(shè)特別或活動(dòng)的照明設(shè)施。 (3)有無(wú)機(jī)器更新計(jì)劃。 (3)在制品有無(wú)適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存、堆積與安全措施。 (3)物料能否以最少之搬運(yùn)移至下一工作站而無(wú)損傷。 (2)如無(wú)上項(xiàng)制度,品管 部門如何管制不良品之允收。 (6)對(duì)有使用期限之物料,是否作時(shí)效之儲(chǔ)存管制。 (2)生產(chǎn)管制單位是否與采購(gòu)、工程、制造 等單位密位聯(lián)系,以處理品管單位所發(fā)現(xiàn)之問(wèn)題。 (10)有無(wú)保持適當(dāng)記錄,作為對(duì)供貨商評(píng)估的資料。 (6)進(jìn)料是否采取抽批檢驗(yàn),并是否適當(dāng)。 (2)在檢驗(yàn)站有無(wú)采購(gòu)訂單、工程圖樣、物料規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)可資應(yīng)用。 (2)采購(gòu)契約上是否包括詳細(xì)之品質(zhì)要求。 (6)因受環(huán)境影響需作 補(bǔ)正之量規(guī)與儀器是否附有補(bǔ)正因子。 (2)主量規(guī)、儀表、砝碼等是否追溯原級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(如中央標(biāo)準(zhǔn)局、臺(tái)灣電力研究所、臺(tái)電電信研究所等)之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 (2)品管部門有無(wú) 編輯并分析制造上之錯(cuò)誤及其它品質(zhì)資料并制圖表管理和生產(chǎn)部門作定期報(bào)告。 (3)有無(wú)向管理及工程單位報(bào)告抽驗(yàn)結(jié)果。 (4)有無(wú)足夠的量測(cè)和檢驗(yàn)儀器可資應(yīng)用,且是否合用。 (3)量規(guī)與儀器于下次使用前是否由工具間或試驗(yàn)室加以檢查,以決定其是否可用。是否經(jīng)過(guò)品管單位認(rèn)定其具有相等之準(zhǔn)確性。 (6)圖表是否按照書面說(shuō)明制作。 (2)有無(wú)在制場(chǎng)所顯示相關(guān)的管制圖或其它統(tǒng)計(jì)資料。 (13)是否有試驗(yàn)室設(shè)備以供有關(guān)化學(xué)、金相、電 氣、機(jī)械等各項(xiàng)檢查之用。 (9)檢驗(yàn)員有無(wú)適用之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及容許公差。 (5)檢驗(yàn)站是否按流程圖所規(guī)定設(shè)置。 (1)操作人員有無(wú)適當(dāng)?shù)氖┕ふf(shuō)明書。 (2)是否具備所需之公差與檢驗(yàn)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 (2)有無(wú)檢 查裝箱重量以確保正確的裝載。 (3)是否按要求條件檢查成雙成組產(chǎn)品之標(biāo)志。 (8)在制品有無(wú)標(biāo)示、防護(hù)與管制。 (4)有無(wú)定期檢查所需之器具,如樣板、裁板、鉆模、夾具、鞋植等。 (5)施工說(shuō)明中有無(wú)安全規(guī)定(如保護(hù)裝備等)。 明與工作方法 (1)已否準(zhǔn)備完整之施工說(shuō)明單。 (1)凡應(yīng)用于產(chǎn)品上之各種規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章是否已搜集與運(yùn)用。 (2)如無(wú)上項(xiàng)制度,則有無(wú)其它管制辦法。 品管制度與評(píng)審項(xiàng)目 ,產(chǎn)品與制程之規(guī)格 (1)有無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)及規(guī)格。 九、持續(xù)改進(jìn)情況 在審核過(guò)程中,應(yīng)向上下工序和銷售部門了解檢驗(yàn)人員錯(cuò)檢、漏檢和誤判情況,了解是否因檢驗(yàn)的原因而造成批量質(zhì)量事故和用戶投訴。查所有檢驗(yàn)記錄是否規(guī)定了保存期限,并按規(guī)定期限保存。在審核的全過(guò)程中,應(yīng)注意觀察所有檢驗(yàn)記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、批次 、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、實(shí)際檢測(cè)值、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)結(jié)論和檢驗(yàn)人員姓名等內(nèi)容。包裝過(guò)程是否針對(duì)防雨
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