【正文】 源運轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽名。（ 6 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》； 2．都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據(jù)； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編 制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。 3 審核的主要目的和重點 主要目的在于改進自身的質(zhì)量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預防措施 主要目的在于 決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。 了解受審核方情況，預審文件，決定是否受理申請，必要時預審。 時 間較短，樣本量和深度相對較小。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認可委員會仲裁。 10 糾正措施 重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。 12 審核員注冊 目前我國正在開始實施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必 不可少的。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 d） 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 監(jiān)控和測量裝置的控制 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 不合格品控制 糾正措施 e） 預防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根據(jù) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標準中 產(chǎn)品防護和 貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。 組織應(yīng)使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如第 18 頁 共 22 頁 “ 先進先出 (FIFO)” 。 2）、領(lǐng)導作用。 6）、持續(xù)改進。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質(zhì)量改進 ● 生產(chǎn)力改進 ● 成本的降低 2）、強調(diào)缺點的預防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 第 19 頁 共 22 頁 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量 的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（ 2 分） 答：理解：公司應(yīng)對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過第三方認證機構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認證。如果顧客 所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因為 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責任。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。 組織應(yīng)對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應(yīng)計劃。 第 22 頁 共 22 頁 七、計算題：（共 5 分） 1．某公司在進行產(chǎn)品審核時，發(fā)現(xiàn)的結(jié)果如下 ： A 類缺陷 2 個， B 類缺陷 3個， C 類缺陷 1 個。）（ 分） 答： 缺陷點數(shù) 質(zhì)量特征值（ QKZ） = （ 1— ） 100% 加權(quán)后樣本數(shù) A 類缺陷點數(shù) 10 + B 類缺陷點數(shù) 5 + C 類缺陷點數(shù) 1 = {1— } 100% （ A 類特性項目 10 + B 類特性項目 5 + C 類特性項目 1）樣本數(shù) 2 10 + 3 5 + 1 1 = {1— } 100% （ 4 10 + 5 5 + 3 1） 5 36 = {1— } 100% 340 = {1— } 100% = % 八、實際操作題：（每題 5 分，共 20 分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。 請用寫出“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表。 。 請用寫出“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的過程方法審核工作表。 請用“烏龜圖”寫出“倉儲管理”的過程分析工作表。（取樣 5 件，共審核 12 個項目。 此題理解回答完畢 后，請接著回答：該反應(yīng)計劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會兒超出 或一會兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會兒超出 或一會兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動已在該產(chǎn)品控制計劃中所標識的反應(yīng)計劃。 該產(chǎn)品的接收準則應(yīng)該是零缺陷。 （ 2分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給 IATF 顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國神龍富康或雪鐵龍、德國大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關(guān)參考手冊。 第 21 頁 共 22 頁 采用顧客所指定的供方，包括工裝 /量具供方，不能免除組織對確保所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量責任。（ 12 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件：（共 5分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓 — 人力資源管理程序 四、 產(chǎn)品批準過程 — 產(chǎn)品批準過程程序 五、 內(nèi)部實驗室（實驗室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中）— 實驗室管理程序 第 20 頁 共 22 頁 六、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 七、 制造過程的監(jiān)控和測量 — 統(tǒng)計過程控制程序 八、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、 糾正措施 — 糾正和預防措施控制程序 十、 預防措施 — 糾正和預防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件：（共 5分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵與授權(quán) — 員工激勵管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準 過程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計和開發(fā)控制程序 五、 進貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進貨檢驗控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進） — 持續(xù)改進管理程序 十、 組織的持續(xù)改進 — 持續(xù)改進管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 2分） 一、 預防性和預測性維護 — 設(shè)備管理程序 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序 四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請你根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標準的要求規(guī)定，寫出你對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標準的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。 8）、與供方互利的關(guān)系。 4）、過程方法。 答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲管理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？ 3）倉儲管理程序是否有對原材料和成品 規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法？ 4）公司是否按規(guī)定的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？ 5）公司是否有制定對原材料和成品先進先出的管理辦法？ 6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對原材料和成品進行月盤點和年終盤點？ 8）公司在對原材料和成品進行月盤點和年終盤點時，其帳、物、是否一致？如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與預防措施？ 9）所有與原材料和成品有關(guān)的倉儲管 理質(zhì)量記錄是否有按《記錄控制管理程序》進行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》進行明確標識？ 請寫出 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系要求中的八項質(zhì)量管理原則。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 審核員必須取得注冊審核員資格。