【正文】 ，例如：環(huán)境目標提出要加強對廢棄物的分類處置管理，此時環(huán)境指標就很難給定一個分類處置的量化值，所以標準特別指出在“可行時”進行量化即可。 三、環(huán)境管理體系、環(huán)境管理體系審核和環(huán)境表現(xiàn)（一）環(huán)境管理體系 （3）實施環(huán)境管理體系的最終目的是“實現(xiàn)環(huán)境績效的有效改進”，因此，建立環(huán)境管理體系只是手段和途徑，通過制定環(huán)境方針，運行體系實現(xiàn)環(huán)境方針的承諾，管理其環(huán)境因素，滿足環(huán)境目標和指標的要求，從而達到持續(xù)改進環(huán)境績效的根本目標。 （二）內(nèi)部審核1．定義客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判定組織對其設(shè)定的環(huán)境管理體系審核準則滿足程度的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程?？梢酝ㄟ^現(xiàn)場的面談、文件審閱以及對活動與情況的觀察、測量與試驗結(jié)果或其他方法。 （4）審核是一個文件化、系統(tǒng)的、獨立的驗證過程。 （三）環(huán)境績效1．定義組織對其環(huán)境因素進行管理所取得的可測量結(jié)果。測量的目的，是從中獲取證據(jù)，證明組織已經(jīng)建立的EMS是否有效，組織的環(huán)境方針、目標和指標是否切實可行，通過測量就可以看出目標和指標定得是不是合理。 對環(huán)境因素管理措施得力，制定了合理的目標和指標，以及運行控制程序，各個崗位都嚴格按照程序和作業(yè)指導書來執(zhí)行，這時得到的結(jié)果（也就是環(huán)境績效）可能就是卓有成效、令人滿意的。所以，從某種程度上說，領(lǐng)導和全體員工的意識、重視程度和實施力度（4）對于環(huán)境績效，組織還要定期監(jiān)測和監(jiān)控，從而評價環(huán)境管理工作的有效性。 l 改進績效：例如污水排放，今年指標達到了，明年要繼續(xù)提高，爭取更好。也就是：不要求一步到位，一步登天，一下就把所有的環(huán)境問題都解決了。之所以如此，是因為“持續(xù)改進”在實際操作中往往是有選擇性的，應(yīng)該根據(jù)組織的經(jīng)濟、技術(shù)可行性等實際情況，選擇改進的方向、內(nèi)容、程度和機會。環(huán)境管理體系雖然是先進的管理系統(tǒng)，但是任何事物都是不斷發(fā)展和完善的，那種指望著建立一個EMS，瞬間就能夠達到一步登天、一招致勝、一步到位的想法是不可取的。 為了降低有害的環(huán)境影響）而采用（或綜合采用）過程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。 污染預防實際體現(xiàn)了生命周期的思想，即LCA全過程控制。例如：污水的再循環(huán)使用，減少最終污水的排放。源頭控制和過程控制以后，還可能會有污染，此時就需要通過末端治理來加以處理。應(yīng)該說，它對于改變傳統(tǒng)粗放經(jīng)營的工業(yè)生產(chǎn)發(fā)展模式和調(diào)整注重末端治理的環(huán)保工作方式，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略具有重要推動作用和指導意義。傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式：往往是不顧兩頭，只要產(chǎn)品，所以浪費大量資源能源，產(chǎn)生大量廢物，生產(chǎn)成本很高。 （2）兩個定語關(guān)鍵詞：“關(guān)注”、“受其環(huán)境影響”。 （二）組織1．定義 具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位、政府機構(gòu)、社團或其結(jié)合體，或上述單位中具有自身職能和行政管理的一部分，無論其是否具有法人資格、公營或私營。 六、程序、文件、記錄（一）程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。在為控制或管理過程的策劃中應(yīng)規(guī)定其步驟或途徑。 （二）文件信息及其承載媒體。文件以內(nèi)容的不同可以是規(guī)范、指南、程序或記錄等。[同GB/T 190002000，] 證明組織的環(huán)境因素被有效地進行控制和管理，組織的產(chǎn)品、活動和服務(wù)滿足相關(guān)的環(huán)境法律、法律及其他環(huán)境要求，以及證明所建立的環(huán)境管理體系滿足標準要求的記錄都屬于本標準所要控制的記錄范疇。 （二）糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因所采取的措施。糾正措施是針對已經(jīng)發(fā)生的不符合采取的措施，目的是糾正已經(jīng)發(fā)生的不符合，防止不符合的再次發(fā)生。能力是指審核員應(yīng)具有的知識和技能，其中包括通用的知識和技能、特定的知識和技能。 引言1. 質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施將受到影響的因素有：u 組織不斷變化的需求u 產(chǎn)品u 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南l l 過程方法的優(yōu)點是對諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 理解和滿足要求；u1. 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述） 通過體系有效運行，包括持續(xù)改進，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意l 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出 不適用時可以考慮刪減l第3節(jié) 引用標準、術(shù)語和定義l 術(shù)語和定義u 質(zhì)量管理體系（上） 形成：QMS應(yīng)形成文件ul 確定過程的順序和相互作用u 實施必要措施，實現(xiàn)過程的持續(xù)改進l組織應(yīng)按過程方法“PDCA”方法管理過程P——策劃 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第4節(jié) 總則lQMS文件多少與詳略程度取決于u 過程及其相互作用復雜程度u 文件至少應(yīng)包括:u 組織為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件u根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 生產(chǎn)計劃……l 文件控制u 糾正措施u程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑l 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定QMS的文件，對某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l文件：指信息及其承載媒體l 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件l 標識、貯存、保護u 第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第5節(jié) 持續(xù)改進QMS有效性l 通過下列活動對其承諾提供證據(jù)：u 管理評審u 對滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性承諾u質(zhì)量目標l質(zhì)量目標是組織在質(zhì)量方面所追求的目的l質(zhì)量目標制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標l質(zhì)量目標內(nèi)容滿足：u 職責和權(quán)限l 最高管理者應(yīng)指定管理者代表l 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表l 向最高管理者報告QMS的業(yè)績和任何改進要求u 確保內(nèi)部溝通l 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標、要求、完成情況等信息l 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性l 內(nèi)容：評價QMS改進機會和變更需要，也包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的評價l QMS及其過程有效性的改進u 資源管理 目的：u 增強顧客滿意l 確定和提供能力是基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗l 控制要求：u 對培訓結(jié)果有效性進行評價、驗證確定、提供并維護工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 控制要求u 對工作環(huán)境進行管理策劃的對象：針對具體產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)所需過程的策劃l 應(yīng)適合于組織運作方式顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求l 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保u 相關(guān)人員知道已變更的需求 設(shè)計、開發(fā)人員的職責、權(quán)限l 設(shè)計和開發(fā)輸入l 對輸入進行評審確保充分、適宜 評價滿足要求的能力u 評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 目的：確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求l uu 驗證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 目的：u 設(shè)計和開發(fā)的更改l第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第7節(jié) 產(chǎn)品組成部分或支持服務(wù)于產(chǎn)品部分l．采購信息l 清楚地表述擬采購的產(chǎn)品u 采購信息可包括u．采購產(chǎn)品的驗證l 驗證方法：一種或多種方式l 確定并實施檢驗或其他必要的活動u 產(chǎn)品實現(xiàn)（4） 目的：在受控條件下進行，受控條件包括 ：u 獲得和使用監(jiān)測裝置u 范圍：當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)。 確認目的：證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力l 使用特定方法和程序 范圍：u 當需要區(qū)別不同產(chǎn)品178。 狀態(tài)標識178。 測量l 標識方法：適宜的方法l “可追溯性”是指追溯所考慮對象的歷史，應(yīng)用情況或所處場所能力，當產(chǎn)品有可追溯性要求時，要有唯一性標識并記錄 目的：防止產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對產(chǎn)品的混淆或誤用l 監(jiān)視178。 沒有標識就難以識別不同產(chǎn)品u 產(chǎn)品標識（適當時）178。．標識和可追溯性l 記錄要求u 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則u 特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程。 實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動 必要時獲得作業(yè)指導書u 生產(chǎn)和服務(wù)提供．生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制l 當組織或其顧客在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 控制要求u 目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求l 人員資格要求u 確保采購信息是充分和適宜的l 要求：u 制定選擇、評價和重新評價供方的準則u 控制目的：確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 硬件或軟件u 采購 應(yīng)對更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在更改實施前得到批準l 滿足已知預期用途的要求l l方式:試用、模擬l l可行時, 確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿蒷 l確認結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 設(shè)計和開發(fā)確認ll如:型式試驗等u 驗證方式: u 設(shè)計和開發(fā)驗證l 與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員l 依據(jù)策劃安排，適當階段進行l(wèi)l 輸入至少包括以下內(nèi)容 適當時予以更新 設(shè)計、開發(fā)階段u第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第7節(jié) 顧客溝通l 相關(guān)文件得到更改u 時機：向顧客作出承諾之前進行l(wèi) 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求l適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求l 與顧客有關(guān)的過程策劃輸出的形式u 產(chǎn)品實現(xiàn)（1）確定所需的環(huán)境（人和物的因素）要求u 目的：為達到產(chǎn)品符合性要求l 工作環(huán)境l 控制要求：u 基礎(chǔ)設(shè)施l 通過培訓提高人員能力、意識u 確定人員所必要的能力需求l 人力資源l 要求：u 實施、保持、持續(xù)改進QMS有效性u 資源的提供l 資源需求 保持管理評審的記錄 時機：由最高管理者按策劃的時間間隔進行l(wèi) 總則l 溝通方式: 建立一個有效的溝通過程l 還可包括與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 管理者代表職責u 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個人或一組人l 確保職責、權(quán)限在組織內(nèi)得到溝通 可測量（定量、定性）u 內(nèi)容須滿足u 必須由最高管理者正式發(fā)布l 制定質(zhì)量方針u 建立QMSu 最高管理者在QMS中的九項職責檢索、保留、處置l 控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》u 目的：是控制文件的有效性l 一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中 內(nèi)部審核u 過程圖/流程圖u 質(zhì)量手冊u人員能力l組織的規(guī)模、活動類型u 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標，目的是制定最少量的文件l 實現(xiàn)所需控制的能力 l需對QMS中的外包過程進行識別和控制l A——處置 確保獲得必要的資源和信息u 用過程方法建立實施QMS，并改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意u 保持：QMS應(yīng)加以保持u 5個方面的QMS總要求u 本標準中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)” 規(guī)范性引用文件：ISO 9000：2008l 范圍：僅限于標準的第七章：產(chǎn)品實現(xiàn)u 標準應(yīng)用l 標準中產(chǎn)品適用于:u 證實其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 標準的應(yīng)用范圍1．范圍與ISO 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述）（圖1 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；ul 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充l 過程u 組織的具體目標u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風險u 總則l 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓教程（中）GB/T190012008[GB/T 190002000，]合格的審核員要具有一定素質(zhì)和能力。 （三）預防措施為消除潛在不符合（）原因所采取的措施。[同GB/T ] 注：此術(shù)語在GB/T 19000中為“不合格（不符合）”術(shù)語中的要求包括明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。 文件的形成不是目的，它應(yīng)是一項增值的過程。注2：摘編自GB/T 。當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。注2：摘編自GB/T 。2．解釋： 組織的概念在ISO 9000標準中已做過詳細闡述，在此不必贅述，需要注意的是：作為組織要滿足以下兩個條件： l 具有自身職能和行政管理，要有自己的人事財務(wù)權(quán)，有自己的行政管理職能； l 環(huán)境問題要能夠分得開，因為牽扯到一個法律責任問題。 五、相關(guān)方、組織（一）相關(guān)方1．定義 “關(guān)注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。在某種意義上講，污染預防的手段和技術(shù)就相當于“清潔生產(chǎn)”，比如定義中提到的再循環(huán)、處理、過程更改等實際也都是清潔生產(chǎn)的一些手段。所以，污染預防概念的建立是對傳統(tǒng)的側(cè)重污染末端控制思想的根本變革。 “避免”的含義——避免、防止污染產(chǎn)生，例如：產(chǎn)品替代，在產(chǎn)品原材料選擇、產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計時，盡量選擇低毒低害的原料，從源頭把關(guān)，使得資源有效利用，實際相當于源頭控制。2．解釋 污染預防是EMS處理和解決環(huán)境問題的基本原則。 總之