片劑生產(chǎn)工藝(文件)
【正文】 對(duì) 胃刺激性太強(qiáng) 的藥物如口服銻劑； 作用于腸道 的驅(qū)蟲藥、腸道消毒藥或需要其在腸道保持較久的時(shí)間以延長(zhǎng)作用的藥物，如痢速寧片等，都需要包上腸溶衣。 干法制粒 機(jī) 主藥 輔料 粉碎 和 過篩 混合 壓塊 粉碎 整粒 潤(rùn)滑劑 混合 壓片 干法制粒壓片法工藝流程 片劑包衣：片芯或素片 +衣層 包衣目的： 1. 掩蓋不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性； 2. 避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性； 3. 改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等； 4. 保護(hù)藥物免受胃酸或胃酶破壞； 5. 隔離配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光潔，提高流動(dòng)性； ，提高美觀度，增加藥物的識(shí)別能力，提高用藥的安全性。 ? 片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，從而調(diào)節(jié)模孔容積而控制片重。 ? 干燥方法和設(shè)備 ? 常壓干燥 ? 減壓干燥 ? 噴霧干燥 ? 沸騰干燥 ? 冷凍干燥 ? 紅外線干燥 ? 微波干燥 ? 吸濕干燥 廂式干燥器 隧道型干燥器 蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽氣泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口 水 減壓干燥器 噴霧干燥器 料液入口 除塵器 干燥塔 旋風(fēng)器 出料口 沸騰干燥 流化床干燥 冷凍干燥機(jī) 紅外線干燥器 微波干燥器 真空干燥機(jī) 壓片 過篩整粒： 12～ 20目篩網(wǎng) 加入潤(rùn)滑劑和崩解劑 加入 揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì) ? 片重計(jì)算 根據(jù)主藥的含量計(jì)算： 根據(jù)顆粒重量計(jì)算： 預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒重片重 ??含量測(cè)得顆粒中主藥的百分每片主藥含量片重 ? 實(shí)例分析 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素 ，制成顆粒后，測(cè)得顆粒中的含主藥量為%，本品含乙酰螺旋霉素應(yīng)為標(biāo)示量的%~%，計(jì)算片重范圍。 ? 干燥 干燥溫度一般為 50℃ ～ 60℃ 。 濕法制粒壓片工藝流程圖 主藥 輔料 混 合 壓 片 粉 碎 和 過 篩 制 軟 材 干 燥 整 粒 混 合 制 濕粒 填充劑 揮發(fā)物 潤(rùn)濕劑 粘合劑 崩解劑 潤(rùn)滑劑 崩解劑 ?崩解劑的加入方法 ?
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