【正文】 ? 對(duì) ，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)要求，不能全刪。 ? ：四問 —— 沒這個(gè)要求會(huì)出啥問題？ —— 滿足這個(gè)要求會(huì)增強(qiáng)顧客的信任嗎？ —— 如果公司對(duì)這個(gè)要求不承擔(dān)責(zé)任，誰承擔(dān)？ —— 過程外包給第三方，公司的責(zé)任是什么？ ? 。 轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。 ? 那么具體有哪些環(huán)境因素呢？ 2023/3/22 Shin an 90 —— 理解 ? 內(nèi)部因素： ? 總體表現(xiàn)，如財(cái)務(wù) ? 資源因素，如設(shè)施、過程運(yùn)行、知識(shí) ? 人力因素，如人員、文化、工會(huì) ? 運(yùn)營(yíng)因素，如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績(jī)效、顧客評(píng)價(jià) ? 治理因素，如決策的規(guī)則，組織構(gòu)架 ? 外部因素： ? 宏觀經(jīng)濟(jì)，如匯率，經(jīng)濟(jì)布局，通貨膨脹 ? 社會(huì)因素，如失業(yè)率，教育水平，公共假日 ? 政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施 ? 技術(shù)因素，如行業(yè)、專利 ? 競(jìng)爭(zhēng)力，如市場(chǎng)占有率，替代性 ? 影響工作環(huán)境的因素：如法律要求 2023/3/22 Shin an 91 —— 落地 ? 組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的特點(diǎn)。 2023/3/22 Shin an 88 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 2023/3/22 Shin an 89 —— 理解 ? 公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識(shí)別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。好理解，如加工、裝配等現(xiàn)場(chǎng) 注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。 ? 不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦 ? 采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量 ? 計(jì)劃變更、延遲交付等 ? 核心：防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi)，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪方承擔(dān)。 —— 制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 ? 舉例：設(shè)備維護(hù)中，常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、或者檢查螺栓是否松動(dòng)。 ? 能夠做哪些測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)（壽命試驗(yàn)）、路試（可靠性試驗(yàn)）等 ? 開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單 ? 開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等 2023/3/22 Shin an 82 —— 理解 ? ： ? 這個(gè)好理解，就是制作或加工過程。 2023/3/22 Shin an 79 —— 理解 ? ： ? 為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。如：車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制動(dòng)器等等。 術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱 GB/T 19000：2023 2023/3/22 Shin an 60 介紹一些術(shù)語和定義 ISO9000術(shù)語（ 136） 序號(hào) 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)語 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)語 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、顧客、 供方 、 外部供方 、爭(zhēng)議解決過程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能 3 有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語 12 改進(jìn) 、 持續(xù)改進(jìn) 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng) 4 有關(guān)過程的術(shù)語 8 過程 、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā) 5 有關(guān)體系的術(shù)語 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)語 15 客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語 11 目標(biāo) 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務(wù) 、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)語 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況 9 有關(guān)顧客的術(shù)語 6 反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭(zhēng)議 10 有關(guān)特性的術(shù)語 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)語 8 確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià) 12 有關(guān)措施的術(shù)語 10 預(yù)防措施、糾正措施、糾正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢 13 有關(guān)審核的術(shù)語 17 審核、 多體系審核 、 聯(lián)合審核 、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、審核員、技術(shù)專家、觀察員 介紹一些術(shù)語和定義 ISO9001關(guān)鍵術(shù)語（ 28） 2023/3/22 Shin an 61 序號(hào) 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)語 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)語 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、顧客、 供方 、 外部供方 、爭(zhēng)議解決過程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能 3 有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語 12 改進(jìn) 、 持續(xù)改進(jìn) 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng) 4 有關(guān)過程的術(shù)語 8 過程 、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā) 5 有關(guān)體系的術(shù)語 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)語 15 客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語 11 目標(biāo) 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務(wù) 、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)語 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況 9 有關(guān)顧客的術(shù)語 6 反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭(zhēng)議 10 有關(guān)特性的術(shù)語 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)語 8 確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià) 12 有關(guān)措施的術(shù)語 10 預(yù)防措施、糾正措施、糾正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢 13 有關(guān)審核的術(shù)語 17 審核、 多體系審核 、 聯(lián)合審核 、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員 2023/3/22 Shin an 62 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 63 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 64 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 65 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 66 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 67 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 68 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 69 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 70 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 71 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 72 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22