【正文】 ? 對 ，產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)要求，不能全刪。 ? ：四問 —— 沒這個要求會出啥問題？ —— 滿足這個要求會增強顧客的信任嗎？ —— 如果公司對這個要求不承擔責任，誰承擔？ —— 過程外包給第三方，公司的責任是什么？ ? 。 轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。 ? 那么具體有哪些環(huán)境因素呢？ 2023/3/22 Shin an 90 —— 理解 ? 內(nèi)部因素： ? 總體表現(xiàn)，如財務 ? 資源因素，如設(shè)施、過程運行、知識 ? 人力因素，如人員、文化、工會 ? 運營因素，如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價 ? 治理因素，如決策的規(guī)則，組織構(gòu)架 ? 外部因素： ? 宏觀經(jīng)濟，如匯率，經(jīng)濟布局，通貨膨脹 ? 社會因素，如失業(yè)率，教育水平，公共假日 ? 政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施 ? 技術(shù)因素，如行業(yè)、專利 ? 競爭力，如市場占有率，替代性 ? 影響工作環(huán)境的因素：如法律要求 2023/3/22 Shin an 91 —— 落地 ? 組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的特點。 2023/3/22 Shin an 88 —— 標準原文 2023/3/22 Shin an 89 —— 理解 ? 公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預期結(jié)果的能力。好理解，如加工、裝配等現(xiàn)場 注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。 ? 不僅僅指運輸費用哦 ? 采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量 ? 計劃變更、延遲交付等 ? 核心：防止產(chǎn)生超額運費，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪方承擔。 —— 制造過程設(shè)計的一項輸出。 ? 舉例：設(shè)備維護中，常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動。 ? 能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等 ? 開展工作活動的設(shè)備清單 ? 開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等 2023/3/22 Shin an 82 —— 理解 ? ： ? 這個好理解，就是制作或加工過程。 2023/3/22 Shin an 79 —— 理解 ? ： ? 為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。如：車橋、發(fā)動機、制動器等等。 術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱 GB/T 19000：2023 2023/3/22 Shin an 60 介紹一些術(shù)語和定義 ISO9000術(shù)語（ 136） 序號 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)語 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)語 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、顧客、 供方 、 外部供方 、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能 3 有關(guān)活動的術(shù)語 12 改進 、 持續(xù)改進 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項 4 有關(guān)過程的術(shù)語 8 過程 、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計和開發(fā) 5 有關(guān)體系的術(shù)語 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)語 15 客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語 11 目標 、 質(zhì)量目標 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務 、績效、風險、效率、有效性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)語 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況 9 有關(guān)顧客的術(shù)語 6 反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規(guī)范、爭議 10 有關(guān)特性的術(shù)語 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)語 8 確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價 12 有關(guān)措施的術(shù)語 10 預防措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢 13 有關(guān)審核的術(shù)語 17 審核、 多體系審核 、 聯(lián)合審核 、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員 介紹一些術(shù)語和定義 ISO9001關(guān)鍵術(shù)語（ 28） 2023/3/22 Shin an 61 序號 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)語 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)語 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、顧客、 供方 、 外部供方 、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能 3 有關(guān)活動的術(shù)語 12 改進 、 持續(xù)改進 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項 4 有關(guān)過程的術(shù)語 8 過程 、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計和開發(fā) 5 有關(guān)體系的術(shù)語 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)語 15 客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語 11 目標 、 質(zhì)量目標 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務 、績效、風險、效率、有效性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)語 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況 9 有關(guān)顧客的術(shù)語 6 反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規(guī)范、爭議 10 有關(guān)特性的術(shù)語 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)語 8 確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價 12 有關(guān)措施的術(shù)語 10 預防措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢 13 有關(guān)審核的術(shù)語 17 審核、 多體系審核 、 聯(lián)合審核 、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員 2023/3/22 Shin an 62 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 63 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 64 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 65 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 66 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 67 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 68 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 69 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 70 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 71 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22 Shin an 72 —— 標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語） 2023/3/22