【正文】 不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 本手冊(cè) PFMEA 之過(guò)程控制更兩個(gè)欄位 ( 意即：分開(kāi) 預(yù)防控制 及 檢測(cè)控制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類(lèi)型控制方式。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的過(guò)程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 控制計(jì)劃 中 之控制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA FMEA 潛在失。 ? 審查工程圖面，過(guò)程／產(chǎn)品規(guī)格，和過(guò)程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。變更現(xiàn)行控制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測(cè)能力。 ? 較佳降低偵測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。 一般來(lái)說(shuō)不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入控制並採(cǎi)取措施。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測(cè)度 ? 偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的過(guò)程控制 更關(guān)。 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 等級(jí) … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或過(guò)程特性 … … 在 過(guò)程 FMEA 等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與控制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件 。 ＊ 對(duì)於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過(guò)多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車(chē)控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊ 對(duì)於下一個(gè)過(guò)程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以過(guò)程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無(wú)法繫緊 無(wú)法契合 無(wú)法鑽孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過(guò)多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。如果特定過(guò)程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 PFMEA 中。應(yīng)隨時(shí)能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和控制計(jì)劃 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級(jí) 危險(xiǎn) 無(wú)警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒(méi)有警訊 10 危險(xiǎn) 有警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車(chē)輛 /項(xiàng)目無(wú)法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或車(chē)輛 /項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間超過(guò)一小時(shí) 8 高 車(chē)輛 /項(xiàng)目尚能操作 , 但表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或車(chē)輛 /項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間 7 中低 汽車(chē) /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利項(xiàng)目無(wú)法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門(mén)的修理時(shí)間少於半小時(shí) 6 低 汽車(chē) /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客會(huì)有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車(chē)輛 /項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門(mén) 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報(bào)廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 50% 顧客都會(huì)注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無(wú)報(bào)廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報(bào)廢 , 在工作站上進(jìn)行 2 無(wú) 無(wú)影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒(méi)有效應(yīng) 1 建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 失效的機(jī)率 可能的失效率 PpK 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4 低 : 相對(duì)較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議的 PFMEA 發(fā)生率評(píng)估 – PpK 值計(jì)算範(fàn)例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計(jì)算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過(guò)規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對(duì)應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 ? 唯更藉由設(shè)計(jì)變更消除或控制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)。 一般來(lái)說(shuō)不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入控制並採(cǎi)取措施。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測(cè)度 為了達(dá)到較低等級(jí)，基本上頇改善所規(guī)劃的設(shè)計(jì)控制 ( 如：驗(yàn)收，和／或查證活動(dòng) )。更助於目視分辨決定所考量的控制方式?，F(xiàn)行控制 ( 如：設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、線上／實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、可行性評(píng)估、原型測(cè)試、路試、車(chē)隊(duì)測(cè)試 ) ，都是針對(duì)相同的或類(lèi)似設(shè)計(jì)所使用的控制方法。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更 ( 如：設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 如果小組認(rèn)為更助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評(píng)價(jià) 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。 附註： 1. 對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 失效之潛在效應(yīng) 噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無(wú)法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入 (Input) 、過(guò)程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說(shuō)明分析中各項(xiàng)目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。 設(shè)計(jì) FMEA 並非依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)弱點(diǎn)。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 設(shè)計(jì) FMEA 之作業(yè)時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì) FMEA 是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下： ? 在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度 等級(jí) 危險(xiǎn)無(wú)警訊 潛在的故障模式如果會(huì)毫無(wú)預(yù)警的影響到汽車(chē)的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險(xiǎn) 10 危險(xiǎn)更警訊 潛在的故障模式如果會(huì)更警訊的情況下，會(huì)影響到汽車(chē)的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險(xiǎn) 9 極高 汽車(chē) /零組件無(wú)法操作，失去主要功能 8 高 汽車(chē) /零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿 7 中等 汽車(chē) /零組件還能運(yùn)作，但是舒適 /便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，導(dǎo)致顧客感到不滿意 6 低 汽車(chē) /零組件以及舒適 /便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到更些不滿意 5 極低 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4 輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且 50%顧客都注意到 3 極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注意到 2 無(wú) 無(wú)影響 1 建議的 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 失效的機(jī)率 可能的失效率 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車(chē) 10 50 件 /每一仟輛車(chē) 9 高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車(chē) 8 10 件 /每一仟輛車(chē) 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車(chē) 6 2 件 /每一仟輛車(chē) 5 1 件 /每一仟輛車(chē) 4 低 : 相對(duì)較少失效 件 /每一仟輛車(chē) 3 件 /每一仟輛車(chē) 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車(chē) 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計(jì)控制檢測(cè)的可能性 等級(jí) 絕對(duì)不確定 設(shè)計(jì)控制不會(huì)也 /或不能檢測(cè)出潛在原因 / 失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒(méi)更設(shè)計(jì)控制 10 極微小 設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小 9 微小 設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小 8 極低 設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失