【正文】 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 潛在的失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 培訓(xùn)師： FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA F: Failure 失效、失敗 → 定義： 達(dá)不到預(yù)期的功能或目的 Fail to reach Scope. Objective. Purpose. 談 Failure，先談定義 要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會很混淆 Failure Mode (cause) Effect Analysis 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能 ， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定範(fàn)圍內(nèi)， 或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee M: Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure Mode FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA E: Effect 影響 Effect談三種： 在有限 resource的狀況下， 從失效最多的狀況開始著手， 此即 Failure Mode Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對本身的立即影響 ) (對同一 Level的影響， 也可能對 Next high level effect) (對產(chǎn)品使用者的影響 ) (對 end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時才發(fā)現(xiàn) ) Downstream Internal effect Downstream External effect FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之沿革 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機(jī)主 操縱系統(tǒng)失效分析 Boeing Martin Marietta Aerospace Company 1957 工程手冊中正式 列出 FMEA程序 Nation Aeronautics and Space Administration (NASA) 1960 FMEA成功地 應(yīng)用於航太計劃 Defense Department International Electrical Commission (IEC) Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG 1974出版 MilSTD1629 FMECA 1980出版 MilSTD1629A FMECA 1985出版 IEC812 FMEA 1993出版 FMEA手冊 1995出版 FMEA手冊 2023出版 FMEA手冊 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 定義及分析方式 FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、過程及服務(wù)還沒更到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。 第二 : 使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。 如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更更效率。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 良好 FMEA之 具備事項 FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要 且最更效的方法之一。 一個良好的 FMEA必頇具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動及跟催 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之效益 ? 指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 以設(shè)計的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。 FMEA的精神 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA展開時機(jī) 1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開 FMEA 的時機(jī)必須愈早愈好 !縱使相關(guān)數(shù)據(jù) /資訊仍然未知時。 FMEA的口號為 :(就你所有，儘全力而為 ) 2. 經(jīng)由 品質(zhì)機(jī)能展開 (QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開 FMEA。 3. 當(dāng)設(shè)計 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計，新產(chǎn)品，新過程，新的服務(wù)時 。 4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時 。 5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時 。 6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程或服務(wù)被 考慮要改善時 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價 選定對象 故障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經(jīng)驗累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點 ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點 ： 使設(shè)計失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使設(shè)計品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 過程 及量具 重點 ： 使過程失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使過程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 何謂設(shè)計 FMEA ? 設(shè)計的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 最終成品及其所更相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評估， FMEA是設(shè)計小組想法之摘錄 (包括依據(jù)經(jīng)驗更可能失效事項之分析 )。 ＊ 根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。過程潛在 FMEA旨在： ? 鑑別過程的機(jī)能和要求 ? 鑑別潛在的產(chǎn)品和過程更關(guān)的失效模式 ? 評估失效對顧客的潛在影響 ? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別過程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。 ? 鑑別過程變數(shù)，以著眼於過程控制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。 何謂 過程 FMEA? FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA與控制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。 FMEA中更三項非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì) /服務(wù)關(guān)係密切。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如： ? 正式法律 /規(guī)章 ? 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客需要 ? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等） FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 第二、顯著的 (Significant)特性： ? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計 /過程工程師制定。 ? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 ? 設(shè)計 FMEA及過程 FMEA的內(nèi)容必頇用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所更的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 第三、主要的 （ Major） 特性： 為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到過程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖 概念啟始 認(rèn)可 計畫 認(rèn)可 原型試作 量試 過程研發(fā) / 驗證 產(chǎn)品研發(fā) / 驗證 計畫 /定義 研發(fā)立案 生產(chǎn) 生產(chǎn)階段 / 回饋矯正 產(chǎn)品 / 過程 驗收 /過程驗收 規(guī)劃 量產(chǎn) DFMEA PFMEA FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之展開 ? “ Before the event “， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／過程設(shè)計開發(fā)後期的變更。 ? FMEA 不僅是簡單的填表工作 ，而是藉由對 FMEA 之瞭解以消除風(fēng)險及計劃適當(dāng)?shù)目刂苼磉_(dá)到顧客滿意。 ? 記錄『全部的過程』 《儘可能》 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前控制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然 。 步驟 ： (一 )評定風(fēng)險 ＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度 ＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估 ＊評估潛在過程／設(shè)計不良大小 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施 ＊幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（控制）更問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求 ＊控制含 P型（預(yù)防型）及 D型（偵測型）