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尿液分析試紙條產(chǎn)品培訓(xùn)講義(文件)

2025-03-12 16:52 上一頁面

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【正文】 測試, SG用折射式比重計進(jìn)行測試。 ? 外包裝檢驗應(yīng)注意如下事項: ? 1)產(chǎn)品所用的包裝與產(chǎn)品是否配套,與標(biāo)準(zhǔn)封樣是否一致,出口產(chǎn)品與定單要求是否一致; ? 2)外包裝物是否干燥、完整、字跡清楚; ? 3)包裝盒上的條形碼是否正確; ? 4)產(chǎn)品批號與有效期是否正確; ? 5)色標(biāo)是否整潔,手刮色標(biāo)的色塊顏色是否正確,色塊位置是否整齊; ? 6)產(chǎn)品塑封質(zhì)量是否符合要求,有無皺紋; ? 7)包裝盒是否裝有說明書,包裝盒上是否貼兩個檢字封。 二 化學(xué)藥品 原材料名稱 材料情況 高溫觀察間隔 檢測項目 一般化學(xué)藥品 生產(chǎn)廠家未變,僅批號更換 3天、 7天 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀 一般化學(xué)藥品 生產(chǎn)廠家更換 3天、 7天、 15天、 30天 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀 一般化學(xué)藥品 生產(chǎn)廠家、批號均未更換 不進(jìn)行高溫觀察,首檢即可 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀 酶類材料 換 U數(shù) 3天、 7天、 15天、 30天 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、 質(zhì)控液、外觀 三、輔助材料 濾紙 材料情況 高溫觀察間隔 檢測項目 生產(chǎn)廠家未變,僅批號更換 3天、 7天 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀 生產(chǎn)廠家更換 3天、 7天、 15天、30天 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì) 控液、外觀 生產(chǎn)廠家、批號均未更換 不進(jìn)行高溫觀察,首檢即可 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、外觀 三、輔助材料 雙面膠帶 材料情況 高溫觀察間隔 檢測項目 生產(chǎn)廠家未變,僅批號更換 3天、 7天、 15天 自然尿、質(zhì)控液、外觀 生產(chǎn)廠家更換 3天、 7天、 15天、30天 標(biāo)準(zhǔn)液、自然尿、質(zhì)控液、 外觀 生產(chǎn)廠家、批號均未更換 不進(jìn)行高溫觀察,首檢即可 自然尿、質(zhì)控液、外觀 第五節(jié) 檢驗常用術(shù)語 ? 1 尿樣本 ( Urine Sample) ? 用于尿液分析的樣本 。 [JCCLS] ? 5 假陽性 ( False positive) ? 在尿中所含的干擾物質(zhì) ( 藥物和其他化學(xué)物質(zhì)等 ) 的影響下 , 所檢查項目本來應(yīng)呈陰性卻顯示為陽性 , 即為假陽性 。 ? 10 Trace ? 代表尿中被測物低于“ +”的濃度,在臨床意義上是可疑的。 :48:0520:48Mar2318Mar23 1故人江海別,幾度隔山川。 2023年 3月 下午 8時 48分 :48March 18, 2023 1行動出成果,工作出財富。 20:48:0520:48:0520:483/18/2023 8:48:05 PM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023年 3月 18日星期六 下午 8時 48分 5秒 20:48: 1楚塞三湘接,荊門九派通。 , March 18, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力,自勝者強(qiáng)。 2023年 3月 18日星期六 8時 48分 5秒 20:48:0518 March 2023 1一個人即使已登上頂峰,也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 3月 18日星期六 下午 8時 48分 5秒 20:48: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :48:0520:48Mar2318Mar23 1越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 3月 18日星期六 8時 48分 5秒 20:48:0518 March 2023 1空山新雨后,天氣晚來秋。 20:48:0520:48:0520:48Saturday, March 18, 2023 1不知香積寺,數(shù)里入云峰。 下午 8時 48分 5秒 下午 8時 48分 20:48: 沒有失敗,只有暫時停止成功!。 :48:0520:48:05March 18, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國見青山。 , March 18, 2023 雨中黃葉樹,燈下白頭人。 [ISO 57251:1994] ? 7 精密度 ( Precision) ? 規(guī)定條件下得到單個測量值之間一致性的接近程度 [ISO 35341:1993] ? 8 參考溶液 ( Reference solution) ? 用于制備該溶液的有機(jī)物質(zhì)、無機(jī)物質(zhì)、有形成分的濃度是被確知的溶液。 ? 3 分析特異性 ( Analytical Specificity) ? 一個測量程序只對其旨在測量的可測量量進(jìn)行確定的能力 [ISO 15193]。 ? 高溫觀察期限與材料種類有關(guān),室溫觀察期限一般為一年。 ? 當(dāng)陰性尿的 pH不符合要求時,用滿足要求(除 pH外)的自然尿來調(diào)節(jié) pH, 即當(dāng) pH低于要求時,用高 pH的自然尿來調(diào)節(jié);當(dāng) pH高于要求時,用低 pH的陰性尿來調(diào)節(jié); ? 當(dāng)陰性尿的 SG不符合要求時,用滿足要求(除 SG外)的自然尿來調(diào)節(jié) SG , 即當(dāng) SG低于要求時,用高 SG的自然尿來調(diào)節(jié);當(dāng) SG高于要求時,用低 SG的陰性尿或蒸餾水來調(diào)節(jié); ? 特殊情況下, pH可用順丁烯二酸或 NaOH溶液調(diào)節(jié), SG可用 NaCl溶液往高調(diào); ? PRO和 BLD特尿調(diào)配時可用一份或多份符合要求的自然尿; 二 各種陰性尿的要求 項目 試紙型號 要求 pH SG 其他 GLU E10 (每份自然尿的 pH均應(yīng)符合要求) VC和 GLU項為陰性 GLU F1 AH11II、 8A、D10和目測 VC和 GLU項為陰性 PRO A10 PRO項為陰性 PRO F1 H11II、E D10 PRO項為陰性 項目 試紙型號 要求 pH SG 其他 BLD E DG1 8A VC和 BLD項為陰性 NIT 所有試紙 VC和 NIT項為陰性 PRO特尿 所有試紙 PRO項為陰性 BLD特尿 所有試紙 VC和 BLD項為陰性 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)液的配制 ? 每天必須在一小時內(nèi)配完當(dāng)天所需的所有項的標(biāo)準(zhǔn)液; ? 標(biāo)準(zhǔn)液的具體配制方法見各項的工藝文件; ? 在配制中應(yīng)注意移液管的使用和清潔。 當(dāng)尿中含有氧化劑時 , 可干擾測試 , 使結(jié)果偏低 , 如重鉻酸鉀 、 三氯化鐵 、 高錳酸鉀 、碘酸鉀等等 。 口服 VC 500mg后: 3?10mg/4h時為正常 ,?10mg/4h為充裕 , ?3mg/4h為不足 。 有時儀器載臺上帶有污染物 , 試劑 , 污染試紙造成假陽性反應(yīng) 。 c 取尿 1滴或沉渣在血計池中鏡檢 ?;蛴坞x酚氧化縮合成藍(lán)紫色染料。 當(dāng)尿中含有大量 VC時( ≥100 mg/dl), 會導(dǎo)致假陰性結(jié)果,為了避免這個問題我公司研制出了抗 VC的 BLD試紙,抗 VC干擾能力達(dá)到 100mg/dl。 尿出現(xiàn)血對于不同的對向患者有不同解釋 ,應(yīng)根據(jù)臨床情況進(jìn)行判斷 。 尿中含有大量的 VC., 達(dá) 50mg/dl時 , 可造成 NIT檢驗假陰性結(jié)果 。 由于尿中亞硝酸鹽的出現(xiàn)受到其它因素的影響 ,如尿中是否存在硝酸鹽 , 細(xì)菌是否含硝酸鹽還原酶 ,是否有足夠長的時間使細(xì)菌的還原酶還原硝酸鹽等諸多因素限制 。 第八節(jié) 亞硝酸鹽試紙 尿中的亞硝酸鹽與對氨基苯磺酸或?qū)Π被缴樗岚l(fā)生重氮化反應(yīng),生成重氮化合物而重氮化合物與四氫苯并喹啉 3酚 [見式( 1) ]或 N1萘乙二胺鹽酸鹽 [見式( 2) ]偶聯(lián),生成紅色偶氮染料。 尿膽原放置時間長時變成尿膽素 ( 光照可加速這個反應(yīng) ) , 或長菌后出現(xiàn)大量的 NIT, 會使 URO測定結(jié)果偏低 , 甚至出現(xiàn)假陰性反應(yīng) 。 另外
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