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qs9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求條款(文件)

2025-03-02 02:59 上一頁面

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【正文】 “術(shù)語索引 ”。外)。確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時,應(yīng)考慮在分承包方處進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即追回和更換。除非有可靠追回程序時(見 )才可例外放行,但仍應(yīng)執(zhí)行()的規(guī)定。? 只有在質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能發(fā)出。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)。? 如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時,使用前,應(yīng)加以校驗(yàn),以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性,并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。? c)? e)? g)、測量和試驗(yàn)設(shè)備記錄?所有量具(包括雇員自備量具)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的餃準(zhǔn)/檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括:?按工程更改進(jìn)行的修訂(如果必要);?送交校準(zhǔn)/驗(yàn)證時量具的狀況和實(shí)際讀數(shù);?如有疑問物料已被發(fā)運(yùn),通知顧客。如經(jīng)顧客批準(zhǔn),也可采用其它分析方法及驗(yàn)收準(zhǔn)則。產(chǎn)品存放位置:? 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。不合格品的控制? 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序,以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。不合格品的評審和處置? 應(yīng)規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限,應(yīng)按照形成文件的程序評審不合格品,評審后可能:? a)拒收或報廢。?在沒有得到顧客維修用零件部門批準(zhǔn)前,不準(zhǔn)將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。供方應(yīng)保存經(jīng)過認(rèn)可的失效日期和數(shù)量方面的記錄??倓t? 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。見顧客文件程序。調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果(見 );?c)采取預(yù)防措施并實(shí)施控制,以確保有效性;? 確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審(見)。搬運(yùn)? 供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)搬運(yùn)方法。? 按適宜時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。? 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)? 指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南,包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。防護(hù)? 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時,供方應(yīng)對其采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。如果未能保證百分之百按期發(fā)貨,則供方應(yīng)采取糾正措施,改進(jìn)交貨質(zhì)量,其中包括與顧客就交貨問題進(jìn)行信息溝通。? 生產(chǎn)計劃? 供方的生產(chǎn)計劃活動應(yīng)照訂單進(jìn)行。? 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。? 記錄的保存? 生產(chǎn)件審批文件、工裝記錄、采購訂單和修改單據(jù)的保存顯(或部件系列)用于生產(chǎn)和服務(wù)期再加上一年:? 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄(如控制圖表,檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果)應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一年中予以保留。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題,負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。給出了質(zhì)量體系審核的指南。對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。 ? 應(yīng)建立和保持一個程序,以使服務(wù)中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設(shè)計部門溝通。程序? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,以實(shí)施 的統(tǒng)計技術(shù),并控制其應(yīng)用。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。? 如適用,整個供方組織要了解統(tǒng)計技術(shù)的基本慨念,如差異、控制(穩(wěn)定性),能力和過渡調(diào)整。確定需求? 對確定、控制和驗(yàn)證過程能力,以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)供方應(yīng)明確其要求。應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報告的形成文件的程序,以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。? 培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng)? 培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。4.? 2l: ISO? 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動的實(shí)際情況和重要性來安排日程計劃,并由與所審核活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。? 以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求,規(guī)定的保存時間應(yīng)理解為 “最短的 ”保存時間。應(yīng)規(guī)定并記、質(zhì)量記錄的保存期。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。? 一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時,供方應(yīng)有備用方法。供方應(yīng)執(zhí)行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。交付? 在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后,供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量措施,合同要求時,這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。(見第 2部分)。貯存? 供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)??倓t? 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。利用適當(dāng)?shù)男畔碓矗缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見,以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因;?b)實(shí)施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。糾正措施? 糾正措施的程序應(yīng)包括:?a)? 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。被批準(zhǔn)裝運(yùn)的物資,應(yīng)在谷裝運(yùn)箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。技術(shù)更改需得到工程部授權(quán)?只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同,就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)(見生產(chǎn)件審批程序手冊),此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。?供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。同意后,應(yīng)記錄不合格品和返修情況,以說明不合格品的實(shí)際狀況(見 )。經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收? c)? 有疑問產(chǎn)品:? 此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。? 補(bǔ)充驗(yàn)證? 如顧客要求,應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證/標(biāo)識。標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后是否合格。此要求適用于顧客批準(zhǔn)控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng)。確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和儲存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。? f)? d)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備,按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。?記錄應(yīng)注明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者(見 )?檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制? 供方對其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測世和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)軟件)應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。如顧客要求,結(jié)果須經(jīng)顧客審核。? 供方應(yīng)按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn),以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序的要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品;?b)如因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時,應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識。4進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)所有其他情況相應(yīng)的接收準(zhǔn)則(如:目視標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn)。?如果供方生產(chǎn)被顧客指定為的 “外觀項(xiàng)目 ”的部件,供方應(yīng)提供:?產(chǎn)品鑒定區(qū)內(nèi)有適宜的光源;?適當(dāng)?shù)臋z查顏色、紋路、織構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)樣件;?外觀標(biāo)準(zhǔn)佯件和鑒定用設(shè)備的維護(hù);?對外觀檢驗(yàn)人員資格進(jìn)行驗(yàn)證。其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準(zhǔn)。必要時,這些計劃應(yīng)由顧客評審并批準(zhǔn)。? 如果控制計劃中被確定的特性是不穩(wěn)定的或失效的,應(yīng)根據(jù)控制計劃采取正確的反應(yīng)計劃?,F(xiàn)行過程能力要求? 現(xiàn)行的過程能力要求由顧客制定,如果沒有建立這種要求,可應(yīng)用以下經(jīng)驗(yàn)值:? 對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù), 附加技術(shù)見第 2部分 “持續(xù)改進(jìn)技術(shù) ”。Ppk值應(yīng)大于或等于 。必要時,過程監(jiān)視和作
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