【正文】 策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客的進度計劃。 本階段的重點 （ 1）認真分析顧客的需求； （ 2）初始材料清單中的 材料 不是原材料，而是設計需要的相關資料； （ 3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單； （ 4）管理者支持是指管理者參與的評審立項。 （附 FMEA表格） （ 2）設計驗證 驗證產(chǎn)品設計是否滿足顧客要求。所有樣件都應被評審，以便： ? 保證產(chǎn)品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ? 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關注問題、變差和 /或成本影響傳達給顧客。 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。 （ 7）材料規(guī)范 對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的 特殊特性 應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 本階段的重點 （ 1）產(chǎn)品 /過程質量體系評審 生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應在 質量體系手冊 中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，使其成為對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。 （ 4）過程失效模式及后果分析 （ PFMEA） PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。例如： ? 增加檢驗次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點； ? 統(tǒng)計評價； ? 增加考核。 （ 8）初始過程能力研究計劃 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。具體方法是在試生產(chǎn)過程中，遵循控制計劃和過程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運行之前有關關注問題的調查和解決。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，產(chǎn)品質量策劃小組可以超過這個數(shù)量。 （ 4）生產(chǎn)件批準 （ PPAP） 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。它是一種 動態(tài)控制文件 ，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減。 本階段的重點 （ 1）減少變差 控制圖和其他統(tǒng)計技術應用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。供方應積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設計水平。 第二章 PPAP PPAP— 生產(chǎn)件批準程序。 一、 PPAP資料清單 PPAP資料共需要 16類。 工程批準 ； 在設計記錄有規(guī)定時，必須具有顧客工程批準的證據(jù)。 （ 2）性能試驗報告必須說明以下內容： ? 被試驗零件的設計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級； ? 尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件； ? 進行試驗的日期。 （ 2）初始研究的接受準則 對于穩(wěn)定過程，供方在評價初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則： 穩(wěn)定過程能力接受準則 （ 3）非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。批準后即可開始生產(chǎn)，并按控制計劃進行。 Cpk ≤ 該過程目前不能滿足接受準則。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃。 零件重量（質量）也必須在 PSW上進行記錄，原則上用千克（ kg）來表示，并精確到小數(shù)點后 4位。 如果顧客負責產(chǎn)品批準部門沒有其他的規(guī)定，則供方必須使用等級 3作為默認等級。進行 FMEA分析目的是： ? 認可并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； ? 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施； ? 將全部過程形成文件。 FMEA項目理解的重點 （ 1）項目 /功能 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意圖的功能或過程 /工序的目的。 （ 3）潛在失效后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能 /對顧客產(chǎn)生的影響。 （ 6）失效的潛在起因 /機理 是指設計薄弱部分的跡象 /失效是怎樣發(fā)生的，并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述，其結果就是失效模式。 （ 9）探測度（ D） 是與設計 /過程控制欄所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。任何建議措施都要依嚴重度、頻度和探測度順序降低其風險級別。 （ 14）措施的結果 在確定了預防 /糾正措施以后，估計并記錄嚴重度、頻度和探測度的結果。焦點應永遠是持續(xù)改進。這些方式包括但不限于以下內容： ? 保證設計要求得到實現(xiàn) ? 評審工程圖樣和規(guī)范 ? 確認這些反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 ? 評審過程 FMEA和控制計劃 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAIT