【正文】 及經(jīng)驗(yàn) – 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)示與測(cè)試 ? 接收、標(biāo)示、處理、保護(hù)、保存規(guī)定制度文件程序 – 實(shí)驗(yàn)室過程管制 ? 監(jiān)督、管制、記錄環(huán)境狀況 ? 依據(jù)技術(shù)狀況制定環(huán)境條件 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 78 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) （續(xù)） ? （續(xù)） – 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試及校驗(yàn)方法 ? 依據(jù)客戶要求抽樣，及標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn) ? 實(shí)驗(yàn)室有能力執(zhí)行測(cè)試及校驗(yàn) ? 未有校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需穫得客戶同意 – 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 ? 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來驗(yàn)證資料 ? – 如客戶要求時(shí)，應(yīng)使用認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 79 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 校驗(yàn)服務(wù) ? 使用廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、合格實(shí)驗(yàn)室、客戶認(rèn)可之政府機(jī)構(gòu)校驗(yàn) ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有該儀器之校驗(yàn)?zāi)芰肮?fàn)圍 ? 如無合格實(shí)驗(yàn)室，可由原製造商校驗(yàn) ? – 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含 ? 工程變更的修訂 ? 量具狀況與實(shí)際讀值 ? 在校準(zhǔn)後符合規(guī)格之說明 ? 如有可疑品出貨應(yīng)知會(huì)客戶 – 應(yīng)包含員工擁有的量具 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 80 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備（續(xù)） ? （ MSA） –需分析每一量測(cè)設(shè)備的變異結(jié)果 –適用於所有管制計(jì)畫內(nèi)之量具 –方法與準(zhǔn)則應(yīng)依據(jù) MSA手冊(cè)規(guī)定（如：GRR及 Go – No Go Gage） –客戶核準(zhǔn)，可以採用其他方法 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 81 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? 備註：產(chǎn)品位置 –產(chǎn)品於正常之生產(chǎn)流程位置不足以表示檢測(cè)狀況的適當(dāng)標(biāo)示，除非很明顯 ? 額外的查證 –客戶要求時(shí)，應(yīng)符合所增加的查證／識(shí)別要求（如：新產(chǎn)品引進(jìn)） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 82 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? – 此要項(xiàng)適用於可疑材料或產(chǎn)品，不合格品 – 目視鑑別：提供不合格品，可疑材料及產(chǎn)品之目視標(biāo)準(zhǔn)或隔離區(qū)域 ? – 不合格品須有數(shù)量與分析 ? 設(shè)定優(yōu)先降低不合格品計(jì)畫 ? 計(jì)畫執(zhí)行過程追蹤 ? – 須有重工說明書 ? 在工作現(xiàn)場(chǎng)由適當(dāng)人員使用 – 售後服務(wù)用的產(chǎn)品，外觀不可看出重工痕跡，除非取得客戶維修部門認(rèn)可 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 83 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) （續(xù)） ? （ EAPA） –下列狀況需事先取得客戶書面授權(quán)： ? 產(chǎn)品與製程與客戶認(rèn)可之 PPAP不同 ? 適用於外包商之產(chǎn)品與製程變更 –於送樣給客戶前，供應(yīng)商需與外包商討論達(dá)成一致 –供應(yīng)商應(yīng)記錄授權(quán)期限或數(shù)量 –有效期後，廠商應(yīng)恢復(fù)成原規(guī)定 –每個(gè)出貨包裝上應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 84 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? ? 解決問題方法 （ Problem Solving Method） – 使用有效的解決問題方法 （ 8D、 7Step Process、 PRR )( Prevent Recurrence Report) – 外來不合格事件須依據(jù)客戶指定方法處理 防錯(cuò)法 必須在矯正及預(yù)防措施的過程採取防錯(cuò)法 ? – 矯正措施影響 在適時(shí)情況下採用矯正措施以消除在其他類 似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 85 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) （續(xù)） ? 退貨產(chǎn)品之測(cè)試 /分析 –退貨產(chǎn)品須有效分析 –分析記錄應(yīng)可以提供 –應(yīng)有防止再發(fā)的矯正措施 ? –無汽車業(yè)追加要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 86 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 庫存量 ? 制定一套倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)，規(guī)定： –存貨週轉(zhuǎn)時(shí)間（ Inventory turn over time） –確保存貨週轉(zhuǎn)（ Stock rotation） –降低庫存量（ Inventory level） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 87 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? –客戶包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 參考客戶包裝標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)書，包括售後服務(wù)零組件之包裝標(biāo)準(zhǔn) –標(biāo)籤 ? 制定一套標(biāo)籤系統(tǒng)，確保交運(yùn)的物料，已經(jīng)依照規(guī)定貼上標(biāo)籤 ? –無汽車業(yè)追加要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 88 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? ? 供應(yīng)商交貨績(jī)效的監(jiān)督 –應(yīng)建立 100%準(zhǔn)時(shí)交貨之制度 –追蹤表現(xiàn)確保符合客戶要求 ? 如果無法符合，執(zhí)行改善，包含交貨問題資訊的知會(huì) –系統(tǒng)方法，監(jiān)督交貨前置作業(yè)要求 –出貨方法符合客戶規(guī)定 ? 依據(jù)客戶規(guī)定出貨方法 ? 包含路徑及貨櫃 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 89 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? 生產(chǎn)排程 – 生產(chǎn)排程需依據(jù)訂單排定 – 備註：建議採用小批量或單一產(chǎn)品生產(chǎn) ? 電子通訊 – 供應(yīng)商應(yīng)有電腦系統(tǒng)取得客戶規(guī)劃訊息及出貨排程，除非客戶特許 ? 出貨通知系統(tǒng) （ ASNs） ? 除非客戶特準(zhǔn)，採用電腦化之出貨預(yù)告系統(tǒng)（ ASN） ? 系統(tǒng)失效時(shí)之備份系統(tǒng)方法 ? 確認(rèn) ASNs符合出貨文件與標(biāo)籤 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 90 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? 應(yīng)建立品質(zhì)記錄保存及處理規(guī)定 ? 訂定保存期限（除非客戶或政府另有規(guī)定） – 產(chǎn)品停產(chǎn)年度加一日歷年 ? PPAP， 工裝記錄，顧客採購定單 P/O(包含變更 ) – 生產(chǎn)年度加一日歷年 ? 品質(zhì)績(jī)效記錄：如管制圖，檢測(cè)記錄 – 保存三年以上 ? 內(nèi)部稽核記錄，管理審查記錄 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 91 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? 備註：未規(guī)定內(nèi)部稽核標(biāo)準(zhǔn)查檢表 ? 內(nèi)部稽核排程 –包含所有班次 –發(fā)生客戶抱怨或缺失增加時(shí)，應(yīng)增加稽核頻率 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 92 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? 訓(xùn)練有效性 –訓(xùn)練成效應(yīng)定期評(píng)估 ? 考試前、考試後評(píng)估 ? 稽核、評(píng)估效果 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 93 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? 服務(wù)訊息回饋 –回報(bào)系統(tǒng)應(yīng)建立 –回報(bào)訊息給製造、設(shè)計(jì)、工程等單位 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 94 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 – 先期品質(zhì)規(guī)劃（ APQP） 期內(nèi)應(yīng)完成選用 – 應(yīng)加入管制計(jì)畫 ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)觀念應(yīng)全公司推廣 ? 參考 SPC手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 95 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000 SECTION II 客戶特定要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 96 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) CHRYSLER特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 –產(chǎn)品開發(fā)過程使用 PAP方法 –特殊特性符號(hào)：盾形及菱形 –年度尺寸檢驗(yàn) –每個(gè)年型產(chǎn)品進(jìn)行至少一次產(chǎn)品驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn) –內(nèi)部稽核至少一年一次 –矯正措施七步驟 –外觀標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過 Chrysler設(shè)計(jì)部門核準(zhǔn) – Chrysler訂有包裝、出貨及標(biāo)籤指導(dǎo)書 –製程認(rèn)可（ PSO） (Process SIGNOFF)： PPAP提交前，完全認(rèn)可 –管制計(jì)畫：必須有，但 Chrysler不要求在上面簽字 –供應(yīng)商必須與 Chrysler之 SPIN網(wǎng)（供應(yīng)商夥伴資訊網(wǎng)）連線 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 97 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) FORD特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 –管制計(jì)畫與 FMEA必須經(jīng)過 FORD設(shè)計(jì)與品質(zhì)工程師核準(zhǔn) –至少每年一次對(duì) 所有產(chǎn)品特性 進(jìn)行測(cè)量 –對(duì)關(guān)鍵及重要特性進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證 –管制計(jì)畫必須包含 緊固件 (Fasteners)控制 –熱處理廠商 規(guī)定符合：福特製造標(biāo)準(zhǔn) WHTX要求 –顧客滿意水準(zhǔn)管理工具： QOS評(píng)定指引 –所有廠商必須使用 APQP狀況 報(bào)告指引 –進(jìn)行 PSW送樣前，進(jìn)行節(jié)拍生產(chǎn)（ Run at Rate） –供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求（ ）及校驗(yàn)服務(wù) ()： 不適用 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 98 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) GM特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 –北美供應(yīng)商每年驗(yàn)證使用 GM文件之版本正確性 –零件維修部要求使用 UPC標(biāo)籤，不是 AIAG標(biāo)籤 –PPAP核準(zhǔn)後，不要求尺寸檢驗(yàn)規(guī)定 –管制計(jì)畫不要求核準(zhǔn)簽字 –供應(yīng)商必須要求外包商執(zhí)行 PPAP –Y2K年序問題處理 –要求電子通訊（ ） –要求出貨通知系統(tǒng)（ ） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 99 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 卡車製造業(yè)特定要求 ? 下列公司已經(jīng)採用 QS 9000做為供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)要求： – Mack Trucks – Navistar – PACCAR – Volvo Truck北美 – Mitsubishi澳洲 – Toyota澳洲 ? 詳細(xì)要求請(qǐng)與該公司採購部聯(lián)繫 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 100 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第三部份 APQP第二版簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 101 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 名詞解釋 ? APQP:Advanced Product Quality Planning (先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 102 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) APQP發(fā)行 ? 1994年 6月發(fā)行 ? 由 Ford, Chrysler, GM共同成立的任務(wù)小組 (Task Force)所制定 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 103 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 目錄 1. 計(jì)劃和定義項(xiàng)目 2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 3. 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 4. 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 5. 回饋、評(píng)鑑與矯正措施 6. 管制計(jì)畫方法 附錄 A 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃查檢表 附錄 B 分析技術(shù) 附錄 C 特殊特性符號(hào) 附錄 D 參考材料 附錄 E 小組可行性承諾書 附錄 F 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)及簽核表 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 104 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則 ? 組織跨功能小組 (多元化決策模式 )： – 包含工程、生產(chǎn)、物管、採購、品管、業(yè)務(wù)、維修、分包商、客戶 ? 定義範(fàn)圍（確認(rèn)客戶要求及期望 )： – 挑選小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)劃過程 － 了解客戶期望 – 定義角色與職責(zé) － 設(shè)計(jì)、性能、製造過程可行性評(píng)估 – 定義內(nèi)部及外部客戶 － 確定成本、進(jìn)度、限制條件 – 確定客戶要求 (內(nèi)部及外部 ) － 確定客戶之支援 – 確定小組成員 － 確定文件化過程及方法 ? 小組溝通 – 與客戶及供應(yīng)商之溝通管道 ? 訓(xùn)練 傳授滿足顧客戶需求和期望及開發(fā)技能 ? 客戶與供應(yīng)商參與 共同進(jìn)行品質(zhì)規(guī)劃 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 105 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則（續(xù)） ? 同步工程： – 跨功能小組共同目標(biāo) – 加快產(chǎn)品設(shè)計(jì)速度 ? 管制計(jì)畫： – 分成三步驟： prototype、 prelaunch、 production ? 問題的解答 : – 問題解決方法 – 使用附錄 B分析技術(shù) ? 產(chǎn)品品質(zhì)的進(jìn)度計(jì)畫： – 使用好的進(jìn)度計(jì)畫表，如 Critical Path Method (附錄 B） ? 與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)畫： – 依據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃進(jìn)度圖表進(jìn)行 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 106 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃進(jìn)度圖表 概念形成 /核準(zhǔn) 計(jì)劃核準(zhǔn) 原型 （ Prototype） 試作 量產(chǎn) 規(guī)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品與過程 確認(rèn) 回饋、評(píng)鑑 與矯正措施 規(guī)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 製程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 生產(chǎn) 回饋、評(píng)鑑與矯正措施 規(guī)劃 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 107 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃責(zé)任矩陣圖