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貫標認證培訓班-版iso質量管理體系要求(文件)

2025-03-02 02:47 上一頁面

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【正文】 的確定 與產品有關的要求的評審 顧客溝通 《與顧客有關的過程》 與顧客有關的各過程之間的關系 售前溝通 售中溝通 售后溝通 產品信息輸出 信息交換 信息反饋 設計和 開發(fā) 生產和 服務 顧客滿意測量 《與顧客有關的過程》 企業(yè)應確定的與產品有關的要求包括: ? 顧客明示的要求 —— 一般在合同或協(xié)議中規(guī)定,包括產品的固有特性,諸如:使用性能;還包括對交付和交付后的要求,諸如:交貨期、包裝、售后服務等。 《與顧客有關的過程》 對評審與產品有關要求要求: ? 評審在企業(yè)向顧客作出提供產品的承諾之前進行。 產品實現 (第七章) 《設計和開發(fā)》 這一過程包括: ? 設計和開發(fā)策劃 —— 工作的安排; ? 設計和開發(fā)輸入 —— 將與產品有關的要求轉化為設計開發(fā)的輸入; ? 設計和開發(fā)輸出 —— 為生產和服務提出符合輸入要求的文件; ? 設計和開發(fā)評審 —— 評價設計開發(fā)各階段結果滿足要求的能力; ? 設計和開發(fā)驗證 —— 驗證設計開發(fā)各階段結果是否滿足輸入要求; ? 設計和開發(fā)確認 —— 證實產品滿足其使用要求; ? 設計和開發(fā)更改的控制。 ? 必要時,編制適當的工藝規(guī)范、服務規(guī)范等指導性文件,有關人員獲得適用的版本,按其規(guī)定作業(yè)。 生產和服務提供過程的確認 特殊過程 —— 過程輸出不能由其后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,或僅在產品使用或服務交付之后才顯現問題的這樣的過程。 對特殊過程必須規(guī)定必要的記錄,并按其提供的證據確認過程的能力。 ? 驗證狀態(tài)標識 —— 對產品及其組成部分的各種驗證狀態(tài)(合格、不合格、待檢驗、待處理)應使用適宜的方法加以標識,防止非預期的放行或交付。 產品防護 產品及其組成部分在企業(yè)內處理和流動直至產品交付到預定地點,企業(yè)必須對其進行有效的防護 —— 維持其固有的質量 。對于監(jiān)視和測量裝置的控制可以歸納為兩個控制要點: ? 正確使用適宜的監(jiān)視和測量裝置(包括精確度和準確度); ? 使用合格、有效的,可以溯源的監(jiān)視和測量裝置。 ?策劃 ?監(jiān)視和測量 ?不合格品控制 ?數據分析 ?改進 測量、分析和改進 (第八章) 《策劃》 在企業(yè)進行質量管理體系策劃的時候就應該對所需的測量、分析和改進活動進行策劃(包括統(tǒng)計技術的應用),以證實產品的符合性,確保質量管理體系的符合性,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 對顧客滿意的監(jiān)視和測量可以對企業(yè)自身質量管理體系的有效性作出評價,并可為改進獲得有價值的信息。 不合格報告作為問題部門改進的依據,審核報告作為管理評審的依據。 《監(jiān)視和測量》 產品的監(jiān)視和測量 這一過程在體系策劃時已經安排好,規(guī)定了在適當階段對產品及其組成部分如何進行驗證、檢驗、試驗和確認;規(guī)定了接收、放行和交付的準則。對不合格品的處置包括: ? 返工、返修,并再次驗證; ? 報廢; ? 退貨; ? 讓步使用、放行或接收不合格品(須經有關授權人員的批準,適用時經顧客批準)。 對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎 。 《改進》 持續(xù)改進的過程模式: ? 識別改進區(qū)域(如體系、方針目標、產品、技術、資源等); ? 確定改進目標; ? 尋找、評價、確定方案; ? 實施; ? 驗證實施結果; ? 將有效的改進標準化(文件化); ? 對存在的問題再改進。 《改進》 預防措施 預防措施是以 消除潛在不合格的原因防止不合格發(fā)生 為目的。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 潛在問題的識別是需要靠全體員工主動參與,通過監(jiān)視和測量、信息溝通和數據分析來實現的。糾正措施應與不合格的影響程度相適應。 測量、分析和改進 (第八章) 《改進》 企業(yè)應該根據監(jiān)視和測量和數據分析的結論,利用糾正和預防措施以及管理評審,針對質量方針和質量目標尋求改進機會, 持續(xù) 改進企業(yè)質量管理體系的有效性 ,當然包括改進質量方針和提高質量目標。 對交付或開始使用后發(fā)現不合格品,企業(yè)應根據其影響或潛在影響程度采取相應措施。 這一過程由經授權的有資格的人員進行,按規(guī)定做好記錄,并妥善保存。對過程進行動態(tài)管理,用以證實過程實現所策劃的結果的能力。 《監(jiān)視和測量》 內部審核 內部審核是對企業(yè)質量管理體系運行的監(jiān)視和測量活動,應該按年度計劃和實施計劃的要求開展活動,以 確定體系的符合性和有效性 。標準規(guī)定了企業(yè)必須進行的四種監(jiān)視和測量活動: ? 顧客滿意的監(jiān)視和測量; ? 內部審核; ? 過程的監(jiān)視和測量; ? 產品的監(jiān)視和測量。 ISO 9001:2023 簡介 測量、分析和改進 (第八章) 測量、分析和改進過程是質量管理體系模式中四個基本過程之一,它是企業(yè)適應市場變化,滿足不斷增進的顧客要求,確保企業(yè)持續(xù)改進的關鍵過程。 產品實現 (第七章) 《監(jiān)視和測量裝置的控制》 企業(yè)應為策劃的監(jiān)視和測量活動配置必需的監(jiān)視和測量裝置。 顧客財產 對于在企業(yè)控制下的顧客財產(如顧客送去維修的家電等)或提供給企業(yè)使用的顧客財產(如來料
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