正文內(nèi)容

產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧培訓(xùn)資料(文件)

2025-02-28 16:45 上一頁(yè)面

下一頁(yè)面

　

【正文】是工藝的年度回顧性驗(yàn)證167。減少召回風(fēng)險(xiǎn)216。 PQR是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)手段216。 SOP，規(guī)定其內(nèi)容，格式，負(fù)責(zé)部門(mén) /人，各部門(mén)的職責(zé)，起草、審核、批準(zhǔn)程序167。任何改變或再驗(yàn)證要求 30FDA與歐盟年度回顧要求的區(qū)別原料藥（美 /歐）半成品和成品（美）半成品和成品（歐）分包裝（歐）1 概述2 產(chǎn)品批次3 原輔料 /包材4 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)5 變更6 穩(wěn)定性7 偏差8 返工9 不合格批 31FDA與歐盟年度回顧要求的區(qū)別原料藥（美 /歐）半成品和成品（美）半成品和成品（歐）分包裝（歐）10 投訴11 召回12 退貨13 QA協(xié)議14 相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證15 與前次回顧的對(duì)照16 結(jié)論和建議 32FDA與歐盟年度回顧要求的區(qū)別167。結(jié)論216。進(jìn)行數(shù)據(jù)分析167。召回產(chǎn)品列表167。所有內(nèi)外部的投訴167。措施及有效性 24不合格批次167。列出所有重大的偏差167。評(píng)估這些變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或驗(yàn)證狀態(tài)的影響 21穩(wěn)定性數(shù)據(jù)167。工藝是否有能力？167。信息216。決策216。供應(yīng)商資質(zhì)，定期審計(jì)情況，物料供應(yīng)質(zhì)量情況 12檢驗(yàn)數(shù)據(jù)167。本次回顧的結(jié)論以及

點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容

外語(yǔ)相關(guān)推薦

產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案-資料下載頁(yè)

【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案年月方案的申請(qǐng)與審批

2025-04-22 22:40

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之年度產(chǎn)品回顧-資料下載頁(yè)

【摘要】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結(jié)果、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的偏差處理、質(zhì)量體系績(jī)效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進(jìn)行定期回顧，形成書(shū)面報(bào)告，以此評(píng)價(jià)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、

2025-01-22 02:42

產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析--拜耳醫(yī)藥保健有限公司質(zhì)量部王-資料下載頁(yè)

【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部，王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧（歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧－ProductQualityReviewPQR）是對(duì)活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對(duì)一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析，客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝（已驗(yàn)證的工藝）一致性，以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工藝的適應(yīng)性，辨識(shí)任

2025-02-27 01:12

產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告書(shū)-資料下載頁(yè)

【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱：升陽(yáng)十一味丸（早吉德尼米吉力浩）規(guī)格：30g回顧日期：2009年1月－2011年12月起草：QA簽名：白娜仁時(shí)間：審核：質(zhì)量部經(jīng)理簽名時(shí)間：批準(zhǔn)：總工程師

2025-08-02 23:03

新版gmp年度質(zhì)量回顧模板(本-資料下載頁(yè)

【摘要】xxx質(zhì)量回顧分析報(bào)告(2015年度)編號(hào)：頁(yè)碼：7/10xxx質(zhì)量回顧分析報(bào)告(2015年度)回顧報(bào)告編號(hào)：責(zé)任人起草人質(zhì)量部QA審核車(chē)間審核生產(chǎn)部審核質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)簽名日期

2025-07-21 23:52

復(fù)方甘草片年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告-資料下載頁(yè)

【摘要】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片年度質(zhì)量回顧分析年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期：

2024-10-07 08:45

年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作方案(正式版)-資料下載頁(yè)

【摘要】XXXX年年度質(zhì)量回顧工作方案產(chǎn)品質(zhì)量回顧：是指企業(yè)針對(duì)一系列的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的回顧分析，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品工藝的一致性，及相關(guān)物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，以對(duì)其趨勢(shì)進(jìn)行識(shí)別并對(duì)不良趨勢(shì)進(jìn)行控制，從而確保產(chǎn)品工藝穩(wěn)定可靠，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，并為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。通過(guò)每年定期對(duì)公司所有藥品按品種分類(lèi)后，開(kāi)展質(zhì)量匯總和回顧分析，以確認(rèn)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝和控制方法條件下產(chǎn)出的產(chǎn)

2025-04-25 01:18

某公司產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告-資料下載頁(yè)

【摘要】2012年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告回顧期限：2011年12月－2012年11月編號(hào)：ZLHG-BX-2012起草QA簽名：時(shí)間：審核生產(chǎn)部經(jīng)理簽名：時(shí)間：研發(fā)部經(jīng)理簽名：時(shí)間：物控部經(jīng)理簽名：時(shí)間：設(shè)備部

2025-08-01 21:48

某制藥廠年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板-資料下載頁(yè)

【摘要】第頁(yè)共頁(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告品名規(guī)格回顧日期起草：簽名時(shí)間：審核：物料管理室主任設(shè)備動(dòng)力室主任提取車(chē)間主任制劑車(chē)間主任生產(chǎn)部經(jīng)理QA主任QC主任簽名時(shí)間：批準(zhǔn)簽名時(shí)間：修

2025-08-01 22:08

某制藥公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期：2011年07月01日－2012年07月30日起草：QA簽名時(shí)間：審核：QA負(fù)責(zé)人簽名

2025-07-15 05:44

產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析--拜耳醫(yī)藥保健有限公司質(zhì)量部王麗麗-資料下載頁(yè)

2025-02-27 01:23

4年度企業(yè)安全質(zhì)量回顧-資料下載頁(yè)

【摘要】第1頁(yè)共2頁(yè) 年度企業(yè)安全質(zhì)量回顧一年來(lái)，公司在集團(tuán)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，開(kāi)拓創(chuàng)新，扎實(shí)工作，各項(xiàng)工作都有了長(zhǎng)足發(fā)展。公司在生產(chǎn)上堅(jiān)持“安全至上，質(zhì)量第一”的原則，全年無(wú)重大工傷、火災(zāi)、盜竊...

2025-08-11 09:09

產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】文件名稱年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號(hào)SMP-ZL頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實(shí)施日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量副總、生產(chǎn)

2025-08-29 16:50