【正文】 應(yīng)急準備和響應(yīng) 86 管理評審 ?最高管理者按策劃的時間間隔評審 FSMS ?確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ?應(yīng)包括評價 FSMS改進的機會和變更的需要，包括方針和目標 ?應(yīng)保留評審記錄 87 ?以往管理評審的跟蹤措施 ?驗證 活動結(jié)果的分析（見 ） ?可能 影響食品安全的環(huán)境變化（見 ） ?緊急 情況、事故（見 5. 7）和撤回（見 ） ?體系 更新活動的評審結(jié)果（見 ） ?顧客 顧客反饋的溝通活動的評審（見 ） ?外部審核或檢驗 資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者能將所含信息與已 聲明的食品安全管理體系的目標相聯(lián)系 。 人力 資源 92 、意識和培訓 ?確定從事影響食品安全活動的人員所必要的能力 ?提供培訓或采取其他措施滿足需求 ?確保 對食品安全管理體系負責監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓 ?評價采取措施的有效性 ?確保 這些人員認識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性 ?確保 所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的要求 ?保持有關(guān)的教育、培訓技能和經(jīng)驗的適當記錄 人力 資源 93 組織應(yīng)提供資源以建立和保持實現(xiàn)本標準要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 前提方案 (PRP) 98 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) ： ?與 組織在食品安全方面的需求相適宜； ?與 運行的規(guī)模和類型 、 制造和 （ 或 ） 處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ； ?無論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ， 前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； ?并獲得食品安全小組的批準； 組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求 。 應(yīng)保持驗證和更改的記錄 。 102 ?應(yīng)任命食品安全小組。 103 ?組織應(yīng)識別與產(chǎn)品描述方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求 。 106 ?應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預期用途和合理的預期處理 ， 以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用 ， 并應(yīng)將其在文件中描述 ， 其詳略程度為實施危害分析所需 （ 見） 。 ?食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。 ?上述描述應(yīng)根據(jù) 。 111 ，應(yīng)考慮： ? 特定操作的前后步驟； ? 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施 /服務(wù)和周邊環(huán)境； ? 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 113 ?應(yīng)對每種已識別的食品安全危害 （ ） 進行危害評價 ， 以確定 消除 危害或?qū)⑽：?降至 可接受水平是否是生產(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要 控制危害以達到規(guī)定的可接受水平 。 ?對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進行評審 。 ?應(yīng)在文件中描述所使用的 分類方法 和參數(shù) ，并 記錄 評價的 結(jié)果 。 120 HACCP計劃的建立 ?對于每個關(guān)鍵控制點建立的監(jiān)視 ， 應(yīng)確定其關(guān)鍵限值 。 ?基于主觀信息 （ 如對產(chǎn)品 、 過程 、 處置等的感官檢驗 ） 的關(guān)鍵限值 ， 應(yīng)有指導書 、 規(guī)范和 （ 或 ） 教育及培訓的支持 。 122 HACCP計劃的建立 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) ?監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序 、 指導書和表格構(gòu)成 ， 包括以下內(nèi)容： ?在適宜的時間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察； ?所用的監(jiān)視裝置； ?適用的校準方法 （ 見 ） ； ?監(jiān)視頻次； ?與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責和權(quán)限； ?記錄的要求和方法 。 124 、描述前提 方案和 HACCP計劃的文件的更新 HACCP計劃 ?制訂操作性前提方案 （ 見 ） 和 （ 或 ） HACCP計劃（ ） 后 ， 必要時 ， 組織應(yīng)更新如下信息： ? 產(chǎn)品特性 （ 見 .） ； ? 預期用途 (見 ) ； ? 流程圖 (見 )； ? 過程步驟 (見 )； ? 控制措施 (見 )。 126 驗證的策劃 ?該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運作的形式 。 127 可追溯性系統(tǒng) ?組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng) ， 以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、 生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系 。 128 不符合控制 糾正 ?應(yīng)建立和保持形成文件的程序，當 CCP或OPRP失控時，規(guī)定： ? 識別和評價受影響的產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置（見 ） ? 評審所實施的糾正。 131 不符合控制 ? 建立過程消除不合格原因 ? 程序文件規(guī)定以下要求并保持記錄 ?評審不符合 ?評審失控趨勢 ?調(diào)查原因 ?評估需要 ?確定和實施糾正措施 ?記錄實施結(jié)果 ?評審 132 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置 ?組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈，除非可能確保： ? 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； ? 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 135 不符合控制 撤回 ?最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員； ?建立、保持形成文件的程序 : ? 通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費者） ? 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品 ? 采取措施的順序 136 不符合控制 撤回 (續(xù) ) ?被撤回產(chǎn)品處理前應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 。 139 ?OPRP和 HACCP計劃的控制措施實施之前，及在變更后，應(yīng)確認： ? 選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預期控制； ? 控制措施和（或）其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 ?驗證不符合時，評審： ? 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； ? 危害分析的結(jié)論（見 ）、已建立的操作性前提方案（見 ）和 HACCP計劃（見 ）； ? PRP(s)（見 ）； ? 人力資源管理和培訓活動（見 ）有效性。如； – HACCP Study – HACCP 計劃 – 確認報告 – 內(nèi)審 ? 驗證： 是體系實施一定階段的活動，如； – 法律法規(guī)適宜性分析， – 原料、加工過程，半產(chǎn)品和成品的檢驗數(shù)據(jù)分析， – 生產(chǎn)異常（不合格）報告分析， – 客戶投訴分析， – HACCP計劃適宜性分析 – 變更（原料、產(chǎn)品、設(shè)備、流程、程序等） – 召回演練 – 管理評審 食品安全管理體系有效性驗證 156 ? ：針對整個食品鏈，包括；種植、養(yǎng)殖、初級加工、 生產(chǎn)制造、儲運、零售、餐飲、包裝材料、食品設(shè)備、清潔 公司和其他服務(wù)商。 追回（ withdrawal）：文件化程序 ? 控制措施合并的確認：任何的變化而導致控制措施能力的 確認 ? 食品安全管理體系的驗證： ? 內(nèi)審，審核計劃，而非程序化文件 ? 8. 食品安全管理體系更新 ISO9001:2023與ISO22023:2023區(qū)別 160 ISO9001:2023與 ISO22023:2023條款對比 ISO90012023 ISO22023： 2023 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 范圍 總則 應(yīng)用 引用標準 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 總要求 引言 1 1 范圍 2 2 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 食品安全管理體系 總要求 4 4 3 3 161 I。 發(fā)行評估。 ?予以記錄； ?向最高管理者報告 ， 作為管理評審的輸入； ?食品安全管理體系更新的輸入 。 ?修改可能包括控制措施 （ 即生產(chǎn)參數(shù) 、 嚴格度和 （ 或 ） 其組合 ） 的變更 ， 和 （ 或 ） 原料 、生產(chǎn)技術(shù) 、 終產(chǎn)品特性 、 分銷方式 、 終產(chǎn)品預期用途的變更 。 ?組織應(yīng)通過使用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性 （ 例如模擬撤回或?qū)嶋H撤回 ） 。 ? 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。 130 不符合控制 糾正措施 ?操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識 （ 見 ） 和具有權(quán)限 （ 見 ）的指定人員進行評價 ， 以啟動糾正措施 。 ?應(yīng)按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄 ， 足以進行體系評價 ， 使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和如果發(fā)生撤回時能夠進行處置 。應(yīng)提供驗證的結(jié)果以進行驗證活動結(jié)果的分析 （ 見 ） 。 125 驗證的策劃 ?驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。 這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因 ， 使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控 ， 并防止再次發(fā)生 （ 見 ） 。 該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的 、 有計劃的測量或觀察 。 ?關(guān)鍵限值應(yīng)可測量 。 118 HACCP計劃的建立 HACCP計劃 ?HACCP計劃應(yīng)形成文件；針對每個已確定的關(guān)鍵控制點 ， 應(yīng)包括如下信息 : ? 關(guān)鍵控制點 (見 )所控制的食品安全危害； ? 控制措施 (CCPs)( 見 )； ? 關(guān)鍵限值 (見 )； ? 關(guān)鍵限值 (見 )； ? 關(guān)鍵限值超出時 ， 應(yīng)采取的糾正和糾正措施 （ 見 ） ； ? 職責和權(quán)限； ? 監(jiān)視的記錄 。 115 (續(xù) ) ?選擇和分類應(yīng)使用包括評價以下方面的邏輯方法： ? 相對于應(yīng)用強度 ， 控制措施控制食品安全危害的效果； ? 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性 （ 如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力 ） ； ? 相對其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置； ? 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性； ? 一旦該控制措施的作用失效 ， 結(jié)果的嚴重程度； ? 控制措施是否有針對性地制訂 ， 并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档停? ? 協(xié)同效應(yīng) （ 即 ， 兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和 。應(yīng)描述所采用的 方法 ， 并記錄食品安全危害評價的結(jié)果 。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。 110 危害識別和可接受水平的確定 應(yīng)識別以下方面食品安全危害： ? 根據(jù) ； ? 經(jīng)驗 。 108 過程步驟和控制措施的描述 ?應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施 、 過程參數(shù)和 （ 或 ） 及其實施的嚴格度 ， 或影響食品安全的程序 ， 其詳略程度為實施危害分析所需 (見 )。 ?上述描述應(yīng)保持更新 ， 包括需要時按照 行的更新 。 104 、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 描述 ?化學、生物和物理特性； ?配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； ?產(chǎn)地； ?生產(chǎn)方法； ?包裝 和交付方式； ?貯存 條件和保質(zhì)期； ?使用 或生產(chǎn)前的預處理； ?與 采購材料和輔料預期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準則或規(guī)范。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 前提方案 (PRP) 101 ?應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關(guān)信息，并形成文件。 前提方案 (PRP) 100 （續(xù)） ?交叉污染的預防措施； ? 清潔和消毒； ?蟲害控制； ?人員衛(wèi)生； ?其他適用的方面 。 工作環(huán)境 95 7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 本節(jié)包括 : 總則 前提方案（ PRP（ S）） 實施危害分析的預備步驟 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP計劃的建立 預備信息的更新 、 描述前提方案和 HACCP計劃的文件的更新 驗證的策劃 可追溯性系統(tǒng) 96 總則 ?組織應(yīng)策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程 ?組織應(yīng)實施 、 運行策劃的活動及其更改 ， 并 確保有效；這些活動和更改包括前提方案以 及操作性前提計劃和 （ 或 ） HACCP計劃 。 91 總則 ?食品安全小組