【正文】 外部審核或檢驗 資料的提交形式應能使最高管理者能將所含信息與已 聲明的食品安全管理體系的目標相聯(lián)系 。 ?最高管理者應確保將相關(guān)信息作為管理評審的輸入 （ 見 ） 。 溝通 83 內(nèi)部溝通 確保食品安全小組及時獲得以下變更的信息 ： ?產(chǎn)品或新產(chǎn)品； ?原料 、 輔料和服務； ?生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； ?生產(chǎn)場所 ， 設(shè)備位置 ， 周邊環(huán)境； ?清潔和衛(wèi)生方案； ?包裝 、 貯存和分銷系統(tǒng)； ?人員資格水平和 （ 或 ） 職責及權(quán)限分配； ?法律法規(guī)要求； ?與 食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識； ?組織 遵守的顧客 、 行業(yè)和其他要求； ?來自 外部相關(guān)方的有關(guān)問詢； ?表明 與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨； ?影響 食品安全的其他條件 。 ?指定人員應有規(guī)定的職責和權(quán)限 ， 進行有關(guān)食品安全信息的對外溝通 。 應保持溝通記錄 。 食品安全小組組長 81 外部溝通 ?供方和分包商； ?顧客 或消費者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質(zhì)期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋； ?主管部門； ?對 食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。 指定人員應有明確的職責和權(quán)限 ， 以采取措施并予以記錄 。 79 職責和權(quán)限 ?最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權(quán)限并在組織內(nèi)進行溝通 ， 以確保食品安全管理體系有效運行和保持 。 最高管理者應確保食品安全方針： a)與組織在食品鏈中的作用相適應； b)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c)在組織的各層次得以溝通 、 實施并保持； d)在持續(xù)適宜性方面得到評審 （ ） ； e) 充分闡述溝通 ()； f) 由可測量的目標來支持 。 文件要求 75 本節(jié)包括 : 管理承諾 食品安全方針 食品安全管理體系策劃 職責和權(quán)限 食品安全小組組長 溝通 應急準備和響應 管理評審 5 管理職責 76 管理承諾 ?最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立 、 實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 表明組織的經(jīng)營目標支持食品安全； b) 向組織傳達滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī) 、 本準則以及顧客要求的重要性； c) 制定食品安全方針； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 文件要求 73 ? 文件控制 應編制文件化的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。對此類源于外部的過程的控制應在 食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。 71 ?組織應： a) 確保在體系范圍內(nèi)合理預期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危 害得以識別和評價，并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費 者的方式加以控制 ； b) 在食品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息； c) 在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實施和更新進行必 要的信息溝通，以確保滿足本準則要求的食品安全； d) 對食品安全管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系 反映組織的活動，并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新 信息。 ?組織應確定食品安全管理體系的范圍 。 [GB/T190002023， 定義] 68 3 術(shù)語和定義 ? 更新 updating 為確保應用最新信息而進行的即時和（ 或 ） 有計劃的活動 。 67 3 術(shù)語和定義 ? validation 食品安全 獲得通過 HACCP計劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù) 。[GB/T190002023， 定義 ] ?注 1： 一個不合格可以有若干個原因 。 ?注 2：糾正可以是重新加工 ， 進一步加工 ， 和 （ 或 ） 消除不合格的不良影響 （ 如改做其他用途或特定標識 ） 等 。 65 3 術(shù)語和定義 ? correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 。 當超出或違反關(guān)鍵限值時 ， 受影響產(chǎn)品應視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理 。 ? critical limit(CL) 區(qū)分可接受和不可接受的判定值 。 61 3 術(shù)語和定義 ? operational prerequisite program(OPRP) 通過危害分析確定的 、 必需的 前提方案 PRP（ ） ， 以控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性 。 ? control measure 食品安全 能夠用于防止或消除食品安全危害 （ ） 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?。 注：需其他組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品 ， 是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料 。 58 3 術(shù)語和定義 ? food safety policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的 食品安全 （ ） 宗旨和方向 。 注 3：在飼料和飼料配料方面 ， 相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi) ， 繼而通過動物消費飼料轉(zhuǎn)移至食品中 ， 并由此可能導致人類不良健康后果的成份 。 風險在 ISO/IEC導則 51中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴重程度的組合 。 注 1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生 產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原 材料的生產(chǎn) 57 3 術(shù)語和定義 ? food safety hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物 、 化學或物理因素或食品存在狀況 。 ?注：食品安全與食品安全危害 （ ） 的發(fā)生有關(guān) ， 但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面 ， 如營養(yǎng)不良 。 ?本標準共有 17個術(shù)語和定義 。凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標準 。 53 2 規(guī)范性引用文件 ? 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款 。 52 1 范 圍（續(xù)） ?通用的要求 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的食品鏈中任何組織 。 、或真正的撤回的原因、范圍和結(jié)果應予以記錄 要求予以記錄的十六個部分 47 第四部分：標準介紹 48 引言 關(guān)鍵原則 ? 相互溝通 ? 體系管理 ? 前提方案 ? HACCP原理 49 引言 食品鏈溝通模式圖 主管部門 消費者 農(nóng)作物種植者 飼料加工者 初級食品生產(chǎn)者 食品生產(chǎn)者 食品再加工者 批發(fā)商 零售商，食品服務商和餐飲提供者 殺蟲劑 、 肥料和獸藥生產(chǎn)者 食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者 運輸和倉儲經(jīng)營者 服務提供者 包裝材料生產(chǎn)者 清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者 設(shè)備制造者 50 1 范 圍 本標準為食品鏈中需要證實有能力控制食品安全危害 、 確保食品人類消費安全的組織 ， 規(guī)定了其食品安全管理體系的要求 。 HACCP基本原理 43 要求形成文件的十二個部分 ； ； ； ； ，包括危害評估的方法、控制措施的分類方法； （以及所有的前提方案）； ； 44 （關(guān)鍵限值技術(shù)報告，一直是一個難點和體系有效的關(guān)鍵點）； ； （見 ）或操作性前提方案失控時的糾正和糾正措施； ； 。 40 前提方案 在危害分析中，組織通過前提方案（ PRP）、操作性前提方案 (OPRP)和 HACCP計劃的組合，確定采用的策略，以確保危害得到控制。進行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。 ISO22023:2023可以獨立于其他管理體系標準單獨使用，其實施可結(jié)合或整合組織已有的相關(guān)管理體系要求，同時組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個符合本準則要求的食品安全管理體系。 38 相互溝通 39 體系管理 最有效的食品安全體系在已構(gòu)建的管理體系框架內(nèi)建立、運行和更新，并將其納入組織的整體管理活動中；這將為組織和相關(guān)方帶來最大利益。 認識組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個食品鏈中進行有效地相互溝通，以為最終消費者提供安全的食品。這意味著組織在食品鏈中的上游和下游的組織間均需要進行溝通。 ISO22023中表述的術(shù)語 35 第三部分：標準引述 36 概 述 為了確保在食品鏈內(nèi)、直至最終消費的食品安全，本準則規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該要求納入了下列公認的關(guān)鍵原則： 相互溝通； 體系管理； 前提方案； HACCP原理。 ISO22023中表述的術(shù)語 34 11 糾正措施 驗證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 ISO22023中表述的術(shù)語 33 10 確認 Validation 《食品安全》獲得通過 HACCP計劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。 [GB/T190002023，定義 ] 注 1：在本準則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同 糾正措施 （ ）一起實施。 監(jiān)視 monitoring 為評價 控制措施 是否按預期運行，對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察或測量活動。 注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制點（ CCP） 受控。 關(guān)鍵控制點 critical control point(CCP) (食品安全 ) (能夠施加控制，并且該控制對防止或消除 食品安全危害 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 ISO22023中表述的術(shù)語 29 6前提方案（ PRP,prerequisite program） 《食品安全》在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品； 注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）、良好操作規(guī)范（ GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP）、良好分銷規(guī)范（ GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（ GTP）。 ISO22023中表述的術(shù)語 28 5流程圖與控制措施 流程圖 flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統(tǒng)性表達。 終產(chǎn)品 end product 組織不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務的預期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。 注 2：食品安全危害包括過敏源。 注 1：“危害”不應和“風險”混淆，對食品安全而言，“風險”是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴重程度（死亡、住院等）之間形成的函數(shù)。 25 2食品鏈（ food chain） 從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。 18 2 糾正措施與關(guān)鍵控制點 糾正措施 (Corrective Action): 組織為滿足體系要求并促進其不斷完善所采取的糾正偏離與消除不符合的措施 關(guān)鍵控制點 (Critical Control Point(CCP)): 能對食品安全危害實施控制從而加以預防消除或把其降低到可接受水平的加工點步驟或工序 HACCP中表述的術(shù)語 19 3 關(guān)鍵限值與判斷樹 關(guān)鍵限值 (Critical Limit): 區(qū)分產(chǎn)品可接受與不可接受的參數(shù) 判斷樹 (Decision Tree): 用來確定關(guān)鍵控制點的一系列特定問題的