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正文內(nèi)容

某石油專用管公司質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(文件)

 

【正文】 控制。 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃, 確保對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制。216。 組織和技術(shù)接口 由 技術(shù)中心主管領(lǐng)導(dǎo)主持召開(kāi)接口會(huì)議 ,以協(xié)調(diào)各單位之間的工作(包括公司外的協(xié)作單位),使各單位的工作得到有效的溝通,從而確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作順利完成。 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)外包時(shí),應(yīng)確保供方符合 求( 即外包的質(zhì)量管理體系所有要素能夠滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)定要求,包括相關(guān)適用的 API產(chǎn)品規(guī)范,并承擔(dān)責(zé)任 )216。 策劃輸出216。 應(yīng)急響應(yīng) (滄州分公司適用)216。 采購(gòu) 采購(gòu)控制 公司制定并實(shí)施 DLP/QP10/01《 物資采購(gòu)控制程序》 ,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品或外包活動(dòng)符合規(guī)定要求。 供方初審 非關(guān)鍵采購(gòu)216。216。 當(dāng)供方的產(chǎn)品不能滿足規(guī)定要求時(shí),營(yíng)銷中心組織對(duì)供方重新進(jìn)行評(píng)估。 采購(gòu)信息216。 營(yíng)銷中心根據(jù)合同評(píng)審的結(jié)果編制關(guān)鍵物資采購(gòu)計(jì)劃 ,包括: a. 型號(hào)、類別、等級(jí)、或其他準(zhǔn)確的特征; b. 名稱,或其它明確的特征。216。216。216。 4) 設(shè)備使用單位自行負(fù)責(zé)設(shè)備檢查,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢、維護(hù)、保養(yǎng)和精度測(cè)定,以保證過(guò)程能力;質(zhì)量管理部確保使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足要求。 8) 質(zhì)量管理部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視,并保證產(chǎn)品質(zhì)量延續(xù)到交付的目的地。 c) 若需采取預(yù)防措施,按 DLP/QP24/01《 糾正措施控制程序 》 和 DLP/QP25/01《 預(yù)防措施控制程序》 執(zhí)行。 特殊過(guò)程的根本特點(diǎn) 是其經(jīng)加工后可能有未檢驗(yàn)和試驗(yàn)出來(lái)的內(nèi)部缺陷,故難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量。 d. 制訂無(wú)損檢測(cè)、磷化、熱處理和連鑄過(guò)程驗(yàn)收準(zhǔn)則。 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是指對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件。 公司制定并實(shí)施 DLP/QP13/01《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 》 以保證標(biāo)識(shí)的保持、替換、移植和標(biāo)識(shí)控制記錄得到控制,保證在有可追溯性要求的場(chǎng)合每個(gè)或每批產(chǎn)品具有 唯一性 標(biāo)識(shí)。 c. 各分廠詳細(xì)、準(zhǔn)確記錄成品的標(biāo)識(shí),并嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)成品標(biāo)識(shí)內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)記。 f. 質(zhì)量管理部按規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的實(shí)施進(jìn)行檢查、監(jiān)督和驗(yàn)證。 a. 只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),符合 API Spec 5CT規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的石油專用管產(chǎn)品,才能打上 API會(huì)標(biāo)標(biāo)記,同時(shí)打上 API產(chǎn)品規(guī)范號(hào)、許可證號(hào)碼,以及生產(chǎn)日期。 e. 獲準(zhǔn)帶會(huì)標(biāo)的產(chǎn)品其質(zhì)量記錄的保存期限至少為五年。 c. 只有完全滿足要求的產(chǎn)品或者已授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品方可放行交付。 b. 若顧客提供的產(chǎn)品發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并記錄。 a. 搬運(yùn)過(guò)程,采用合適的專用工位器具。 d. 在產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、交付等過(guò)程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施,以防止產(chǎn)品的損壞。 (庫(kù)存物資檢查表、庫(kù)房檢查記錄) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 公司編制并實(shí)施 DLP/QP17/01《 檢驗(yàn)和試驗(yàn)及最終產(chǎn)品放行控制程序 》 ,根據(jù)產(chǎn)品策劃的結(jié)果制定接收準(zhǔn)則以及監(jiān)視和測(cè)量的作業(yè)指導(dǎo)文件,實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn) ,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)都已完成,并有質(zhì)量記錄或報(bào)告表明結(jié)果合格,產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序或放行。 c. 成品檢驗(yàn)員應(yīng)由實(shí)施或直接監(jiān)督材料或產(chǎn)品制造以外的人員擔(dān)任。 預(yù)防性 保養(yǎng) 的記錄應(yīng)予以保持。 g. 設(shè)備使用環(huán)境的要求; k. 保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),按DLP/QP19/01《 試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備控制程序 》 執(zhí)行。 不合格品 當(dāng)產(chǎn)生不合格品時(shí),應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑進(jìn)行處置: a. 進(jìn)行返工 、返修 ,以達(dá)到規(guī)定的要求; b. 降級(jí),或使用滿足要求的產(chǎn)品進(jìn)行替換; c. 滿足讓步放行條件的可以放行; d. 拒收或報(bào)廢。 經(jīng)顧客批準(zhǔn),對(duì)不符合制造驗(yàn)收準(zhǔn)則的材料或產(chǎn)品,滿足下列情況之一者,可以驗(yàn)收: a. 產(chǎn)品繼續(xù)滿足使用的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和 /或顧客標(biāo)準(zhǔn); b. 違反的制造驗(yàn)收準(zhǔn)則被列為不必要滿足的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和 /或顧客標(biāo)準(zhǔn); c. 若原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則已按 “ 設(shè)計(jì)控制 ” 的規(guī)定進(jìn)行了修改,而產(chǎn)品滿足修改后新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則以及相關(guān)的制造驗(yàn)收準(zhǔn)則; d. 不符合上述規(guī)定的,應(yīng)判定為廢品。216。 6 質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 實(shí) 施 產(chǎn) 品的 檢驗(yàn) 和 試驗(yàn) 、 過(guò) 程的 監(jiān)視 和 測(cè) 量、分析和改 進(jìn) 控制,以確保 產(chǎn) 品 質(zhì) 量符合 規(guī) 定要求,確保公司 質(zhì) 量管理體系符合 標(biāo) 準(zhǔn)、法律法 規(guī) 的要求。根據(jù)產(chǎn)品銷售情況不定期收集顧客意見(jiàn)并驗(yàn)證本公司的服務(wù)質(zhì)量和顧客滿意度。 審核周期不能超過(guò) 12個(gè)月 216。 審核評(píng)審和關(guān)閉 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格, 應(yīng)明確實(shí)施處理措施的響應(yīng)時(shí)間, 責(zé)任單位應(yīng)制定糾正 /預(yù)防措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或過(guò)程實(shí)現(xiàn)能力不足時(shí),及時(shí)采取糾正和糾正措施,以保證產(chǎn)品的符合性。通過(guò)對(duì)來(lái)自 顧客滿意度的調(diào)查、產(chǎn)品符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的統(tǒng)計(jì)、過(guò)程趨勢(shì)的監(jiān)控記錄、以及供方供貨業(yè)績(jī)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等信息資料數(shù)據(jù)的收集, 應(yīng)用適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計(jì)技術(shù) 進(jìn)行分析,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 公司制定并實(shí)施 DLP/QP24/01《 糾正措施控制程序 》 以消除 不合格的原因 , 防止 再 發(fā)生 。 管理評(píng)審 總則 公司編制并實(shí)施 DLP/QP26/01《 管理評(píng)審控制程序 》 。 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本要求寫(xiě)所做,做所寫(xiě),記所做,改所錯(cuò)? 說(shuō)到做到? 過(guò)程控制? 記錄證據(jù)? 糾正預(yù)防? 持續(xù)改進(jìn)216。 管理評(píng)審計(jì)劃由運(yùn)行管理部提出,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施, 管理評(píng)審至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次。 預(yù)防措施 公司制定并實(shí)施 DLP/QP25/01《 預(yù)防措施控制程序 》 以消除 潛在 不合格 的原因, 防止發(fā)生 。 e. 供方業(yè)績(jī)、能力評(píng)價(jià); f. 質(zhì)量目標(biāo)。 運(yùn)行管理部是過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理部門。 注: 1)明確糾正 /預(yù)防措施 制定完成 的時(shí)間; 2)明確糾正 /預(yù)防措施 實(shí)施完成 的時(shí)間。 內(nèi)部審核實(shí)施按 DLP/QP22/01《 內(nèi)部審核控制程序 》 執(zhí)行。 內(nèi)部審核 公司編制并實(shí)施 DLP/QP22/01《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 , 內(nèi)部審核至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次, 檢查內(nèi)容和范圍應(yīng) 覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要素和所涉及到的所有單位, 以評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)和其結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系的要求,并確定質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)主要包括顧客滿意測(cè)量、內(nèi)部審核和過(guò)程評(píng)價(jià)。216。 記錄 不合格的原始記錄和任何采取的措施應(yīng)被保持,包括讓步措施的記錄。返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分;返修包括以前是合格產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施 。 不合格品控制 公司制定并實(shí)施 DLP/QP20/01《 不合格品控制程序 》 ,明確各單位職責(zé)和權(quán)限,對(duì)不合格品實(shí)施控制。 當(dāng)使用外部設(shè)備時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)備的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。 控制細(xì)則 DLP/QP19/01《 試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備控制程序》 對(duì)以下條款做出明確規(guī)定: a. 明確測(cè)量任務(wù)及其所要求的精度,選擇適用的試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備; b. 用作檢驗(yàn)手段的設(shè)備、裝置或計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn), 對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 預(yù)防性保養(yǎng) 公司制定并實(shí)施 DLP/QP18/01《 設(shè)備管理及預(yù)防性保養(yǎng)控制程序 》 ,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè),并加以控制,確保生產(chǎn)設(shè)備在使用過(guò)程中處于良好狀態(tài),從而滿足質(zhì)量保證和產(chǎn)品交付的需要。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 各分公司質(zhì)量管理部依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和 /或技術(shù)文件實(shí)施產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求: a. 在對(duì)成品實(shí)施最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)前,必須確認(rèn)已完成相應(yīng)的進(jìn)貨、過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn),且檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果滿足規(guī)定的要求。 從事驗(yàn)收的檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員,應(yīng)是授權(quán)的與產(chǎn)品制造無(wú)關(guān)的專職檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員,在授權(quán)的范圍內(nèi)按要求實(shí)施以下過(guò)程檢驗(yàn): a. 原材料檢驗(yàn)和試驗(yàn) 根據(jù)原材料產(chǎn)品質(zhì)量證明文件,結(jié)合公司進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,對(duì)進(jìn)貨原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)的原材料不投入使用。 貯存與評(píng)估 各分公司物流管理部按要求對(duì)物資進(jìn)行劃分,分類存放,并定期對(duì)庫(kù)存物資的保存條件和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,確保被使用或發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品符合要求。 c. 產(chǎn)品的包裝按包裝技術(shù)要求執(zhí)行。 客 財(cái)產(chǎn) 包括知 識(shí)產(chǎn)權(quán) 和個(gè)人信息。 物流管理部是顧客提供產(chǎn)品控制的歸口管理部門。 a. 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)有三種,即: 待檢、合格、不合格 ,可采用劃分區(qū)域、掛標(biāo)簽、掛牌、作標(biāo)記、檢驗(yàn)記錄等方法來(lái)標(biāo)識(shí)。 c. 已打上會(huì)標(biāo)的產(chǎn)品,若隨后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合 API產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定要求時(shí)
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