【正文】 1 頁 共 40 頁 編號(hào)： ZTQP0802 版本號(hào)： A/0 糾正和預(yù)防措施控制程序 1. 目的 采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見 、 條款執(zhí)行。 識(shí)別不合格 在發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： a. 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過 公司 規(guī)定值時(shí)； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 32 頁 共 40 頁 b. 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； c. 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)； d. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； e. 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故； f. 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； g. 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的 情況。 對(duì)情況 d,由審核組發(fā)出《不合格報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門； 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施， 綜合部 跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有效 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 33 頁 共 40 頁 性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制本程序并組織實(shí)施和監(jiān)督。 生技部 在生產(chǎn)過程中，確保領(lǐng)用的關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 變更的實(shí)施按以下順序進(jìn)行 a) 按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的變更范圍，由責(zé)任部門正式填寫變更申請(qǐng)單，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對(duì)更改措施進(jìn)行評(píng)審，按職責(zé)范圍進(jìn)行分工落實(shí)； b) 供應(yīng)商的變更由供銷科按《采購與供方控制程序》執(zhí)行； c) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（設(shè)計(jì)、工藝）和關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號(hào)規(guī)格和牌號(hào)的變更由 生技部 按《文件和資料控制程序》更改； d) 生技部 和 質(zhì)檢部 根據(jù)變更后的文件對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的要求進(jìn)行檢查。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品在加工過程中的搬運(yùn)的控制。 銷售部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)的運(yùn)輸質(zhì)量控制，以及產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的控制。 貯存過程控制 出入庫控制 各類原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品、成品都需經(jīng)檢驗(yàn)員驗(yàn)證合格，倉庫核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤后，填寫《收料單》經(jīng)檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)后，辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)登帳，放至指定區(qū)域。 貯存物品的堆放要求： 、分類在場地、料架上排放整齊，標(biāo)識(shí)清晰可見； 、危險(xiǎn)物品及顧客提供產(chǎn)品設(shè)專區(qū)存放，并給予醒目的標(biāo)識(shí)； ； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 37 頁 共 40 頁 ，防止混放，以便做到先進(jìn)先出。 包裝工人按包裝要求進(jìn)行包裝，在包裝過程中應(yīng)注意：有合格標(biāo)識(shí)和規(guī)定文件的產(chǎn)品才能包裝；保持產(chǎn)品清潔，整齊；按規(guī)定的排列方式包裝；包裝后應(yīng)加上正確的標(biāo)簽或標(biāo)識(shí)。 銷售部門負(fù)責(zé)選擇合適交付方式，并對(duì)其每次交付質(zhì)量進(jìn)行跟蹤。 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系。兩次評(píng)審的間隔時(shí)間一般為 12 個(gè)月。 B）顧客的一切信息反饋，包括顧客滿意和對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的抱怨等。 F）可能影響質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更。管理者代表、綜合部 應(yīng)督促檢查和跟蹤驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果及其有效性，并作出相關(guān) 記錄： A） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； B） 與顧客要求有關(guān)的本公司產(chǎn)品的改進(jìn)，以具體實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的承諾； C）相關(guān)的資源需求。 管理評(píng)審輸出應(yīng)以《管理評(píng)審報(bào)告》形式，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 D）體系運(yùn)行過程中，預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施狀況，以及結(jié)果所獲得的有效性。 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下方面的信息： A）內(nèi)部和外部審核結(jié)果。 術(shù)語和定義 本程序引用 GB/T1900120xx IDT ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語和定義。（顧客自提、根據(jù)合同郵寄或托運(yùn)除外）。 a. 物品應(yīng)放置在指定的區(qū)域； b. 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)做好防磕碰、防劃傷、防銹蝕等防護(hù)工作； c. 在進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)充分考慮運(yùn)輸過程的防震、防壓、防雨、防曬等要求。 所有貯存 物品均需建立臺(tái)帳，倉庫每月盤點(diǎn)，保持帳物卡一致，查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果采取相應(yīng)的措施。倉庫管理員在《領(lǐng)料單》或《送貨單》上簽字，并及時(shí)登錄臺(tái)帳和記錄。 4. 工作程序 搬運(yùn)過程控制 倉庫和生產(chǎn)車間根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具，采用合理的搬運(yùn)方法、線路。 生技部 負(fù)責(zé)提出包裝要求。 5 引用文件 《工廠質(zhì)量保證能力要求》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 35 頁 共 40 頁 《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》 6 質(zhì)量記錄 《變更申請(qǐng)表》 《變更記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 36 頁 共 40 頁 編號(hào)： ZTQP1001 版本號(hào)： A/0 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 1. 目的 應(yīng)用適宜的方法，確保產(chǎn)品在整過形成過程中和最終交付到預(yù)定地點(diǎn)的過程中的符合性，以達(dá)到顧客滿意。 變更的控制 由于改進(jìn)產(chǎn)品性能和外界環(huán)境變化需要對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵元器件和材料、合格供應(yīng)商變更、申請(qǐng)人 /生產(chǎn)地址變更、認(rèn)證產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更換版等時(shí)，由責(zé)任部門提出書面申請(qǐng)，說明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查確認(rèn)。 4 工作程序 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制 生技部 根據(jù)《強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的要求和認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)際情況明確與安全特性有關(guān)的結(jié)構(gòu)（包括設(shè)計(jì)、工藝）和關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號(hào)規(guī)格和牌號(hào)。 5. 相關(guān)文件 ZTQP0602《產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)控制程序》 ZTQP0701《不合格品控制程序》 6. 質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 34 頁 共 40 頁 編號(hào)： ZTQP0901 版本號(hào)： A/0 產(chǎn)品的一致性及變更控制程序 1 目的 建立本程序目的在于確保批量生產(chǎn)的使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品與型式屬于合格的樣品或者經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的樣品的一致性，以使認(rèn)證產(chǎn) 品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 綜合部 編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。 識(shí)別潛在不合格 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等； b. 以往的 內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c. 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 當(dāng)出現(xiàn)情況 f 時(shí)， 質(zhì)檢部 填寫，《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實(shí) ” 欄，由供銷主管通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給供 銷科 ， 質(zhì)檢部 對(duì)其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 對(duì)情況 a,b 由 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實(shí) ” 欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫 “ 原因分析 ” 欄，制定糾正措施并實(shí)施， 綜合部 跟驗(yàn)證實(shí)施效果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，予 以實(shí)施。 銷售主管負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 3. 職責(zé) 管理 者 代表負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施 效果。 《內(nèi)部體系審核報(bào)告》需提交總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入：內(nèi)審相關(guān)記錄由 綜合部 負(fù)責(zé)保存。 審核組 應(yīng)在 《不合格項(xiàng)分布表》中記錄不合格項(xiàng)分布情況。 審核員在《不合格項(xiàng)記錄表》中記錄不合格事實(shí)，并讓受審部門負(fù)責(zé)人 簽訂 確認(rèn)。 審核的實(shí)施 審核開始時(shí)，召開首次會(huì)議，由審核員向受審核部門簡要的說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。 《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容： a. 審核的目的、范圍和依據(jù)； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 29 頁 共 40 頁 b. 審核組成員； c .審核日期、行程； d. 受審核部門及審核內(nèi)容。 a. 法律、法規(guī)及其他外部要求變更； b. 相關(guān)方的要求； c. 發(fā)生重大的事故； d. 管理體系發(fā)生重大變更。 4. 工作程序 審核計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《內(nèi)部體系 年度審核計(jì)劃》，于每年 1 月份報(bào)總經(jīng)理審批。 3. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對(duì)待， 質(zhì)檢部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)期措施，詳見《改進(jìn)和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》，必要時(shí)由銷售人員與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的要求。返工后由檢驗(yàn)員對(duì)該批產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫相應(yīng)的記錄。 生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品，需放置于不合格區(qū) 或作不合格標(biāo)識(shí) ，由處理工位進(jìn)行返工并記錄。 半成品與成品檢驗(yàn)的不合格處理。必要時(shí)。 4. 工作程序 不合格品分類 a. 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格 或可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失，直接影響產(chǎn)品主要功能技術(shù)指標(biāo)的不合格； b. 一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品主要功能技術(shù)指標(biāo)的不合格 ； c. 輕微不合格：顧客不會(huì)有反應(yīng)的、與產(chǎn)品功能技術(shù)指標(biāo)無關(guān)的個(gè)別或少量不合格。 2. 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品以及客戶所退貨品等各類不合格品的處理。 試驗(yàn)數(shù)據(jù)異常應(yīng)告知操作人員、車間主任調(diào)整操作參數(shù)，重要問題應(yīng)報(bào)告技術(shù)質(zhì)量付總經(jīng)理研究處理。 不合格品或不符合本規(guī)定 條要求的產(chǎn)品不得包裝發(fā)貨。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括包裝前的成品） 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)已全部完成，且結(jié)果合格。 半成品完工檢驗(yàn) 設(shè)置了檢驗(yàn)發(fā)工序，加工后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)作業(yè)文件進(jìn)行檢驗(yàn) ，并填寫檢驗(yàn)記錄表。 工序檢驗(yàn) 首件檢驗(yàn) 在規(guī)定要進(jìn)行首件檢驗(yàn)的工序，每班開始生產(chǎn)操作者應(yīng)自檢后，交檢驗(yàn)員依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)作業(yè)文件進(jìn)行檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)員根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)文件進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“原材料、外購件外協(xié)件檢驗(yàn)記錄”。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織工人自檢及互檢。 6． 相關(guān)文件 無 7．質(zhì)量記錄 《計(jì)量器具臺(tái)帳》 《計(jì)量器具周期檢定日程表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 23 頁 共 40 頁 編號(hào)： ZTQP0602 版本號(hào)： A/0 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)控制程序 1. 目的 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性應(yīng)用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證的方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保產(chǎn)品要求得到滿足。 如果發(fā)現(xiàn)了不合格設(shè)備，應(yīng)對(duì)以前使用這些設(shè) 備進(jìn)行檢測(cè)和試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行追蹤與評(píng)定、記錄，并采取必要的糾正措施，如重新進(jìn)行檢測(cè)等。 對(duì)于任何不合格的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)停止使用，隔離存放，并作出明顯標(biāo)簽或標(biāo)志，嚴(yán)禁一切無證或超期的計(jì)量器具在現(xiàn)場使用。 計(jì)量設(shè)備發(fā)生故障，移交計(jì)量室維修管理，任何部門和個(gè)人不得私自拆裝、修理各種計(jì)量器具。對(duì)于設(shè)備的名稱、編號(hào)、使用地點(diǎn)、檢定或校準(zhǔn)日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人等均應(yīng)有詳細(xì)記錄，并做到帳目清楚，妥善保存。 對(duì)全公司計(jì)量設(shè)備按 B、 C 分類管理： B 類：用于工藝控制、質(zhì)量檢測(cè)、能源、物資管理等方面計(jì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求較高的器具，必須進(jìn)行周期檢定。 公司 計(jì)量器具全部委外檢定。 5. 控制程序 根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的需要配備符合預(yù)期使用要求的計(jì)量特性的計(jì)