新版gmp-生產(chǎn)管理(文件)
【正文】 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023年 2月 上午 6時(shí) 17分 :17February 25, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 06:17:4906:17:4906:172/25/2023 6:17:49 AM ? 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :17:4906:17:49February 25, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 上午 6時(shí) 17分 49秒 上午 6時(shí) 17分 06:17: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 2月 上午 6時(shí) 17分 :17February 25, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 06:17:4906:17:4906:17Saturday, February 25, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 上午 6時(shí) 17分 49秒 上午 6時(shí) 17分 06:17: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 2月 25日星期六 上午 6時(shí) 17分 49秒 06:17: ? 1楚塞三湘接，荊門(mén)九派通。 06:17:4906:17:4906:172/25/2023 6:17:49 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023年 2月 上午 6時(shí) 17分 :17February 25, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 06:17:4906:17:4906:17Saturday, February 25, 2023 ? 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 THE END 謝謝大家 ! ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 ? 1中間控制：也稱過(guò)程控制，指為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對(duì)工藝過(guò)程加以監(jiān)控，以便在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各項(xiàng)檢查。 ? 1污染：在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。 ? 批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。 ? —— 問(wèn)題產(chǎn)品處理措施 生產(chǎn)管理中的術(shù)語(yǔ) ? 待包裝產(chǎn)品：尚未進(jìn)行包裝但已完成所有其他加工工序的產(chǎn)品 。 重新包裝應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄 。 ? 第二百一十二條 包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰，不易褪色和擦除。 如手工打印 ， 應(yīng)當(dāng)增加檢查頻次 。 ? 第二百零七條 待用分裝容器在分裝前應(yīng)當(dāng)保持清潔 ， 避免容器中有玻璃碎屑 、 金屬顆粒等污染物 。檢查 結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄 。 清場(chǎng)記錄內(nèi)容 包括：操作間編號(hào) 、 產(chǎn)品名稱 、 批號(hào) 、 生產(chǎn)工序 、 清場(chǎng)日期 、 檢查項(xiàng)目及結(jié)果 、 清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名 。 檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄 。 第二節(jié) 防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染 ? 第一百九十七條 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染，如： （一）在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品； （二）采用階段性生產(chǎn)方式；
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