【正文】 際貿(mào)易中不可回避的形式，其既可促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展，也可能成為國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘。 ? 4．提高管理水平：規(guī)范化管理，對每一項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)實(shí)施控制。 2023/2/24 68 ? （ 1）審查通則的結(jié)構(gòu) ? 內(nèi)容 ? 正文：原則性規(guī)定和要求的說明 ? 附表 (7種 ) 2023/2/24 69 （ 2）適用范圍 ? 本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動(dòng)制作等形式的食品加工場點(diǎn)。 2023/2/24 73 《審查通則》正文中原則性規(guī)定和要求 生產(chǎn)資源 要求 ? 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場所。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。 ? 企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識。 2023/2/24 85 說 明 ? 有獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)并具有質(zhì)量否決權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)； ? 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法； ? 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，能滿足規(guī)定的精度、檢測范圍要求，且經(jīng)過計(jì)量檢定合格并在有效期內(nèi)； ? 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有滿足檢驗(yàn)工作需要的員工數(shù)量，檢驗(yàn)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格； ? 能科學(xué)、公正、準(zhǔn)確及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。 2023/2/24 87 說 明 ? 裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量證明，且必須符合本項(xiàng)規(guī)定 ? 使用運(yùn)輸大包裝的裸裝食品，按包裝食品進(jìn)行標(biāo)識； ? 使用轉(zhuǎn)運(yùn)箱的裸裝食品，難以附加標(biāo)識的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。 2023/2/24 91 說 明 成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用 ? 一般情況下，成品庫不得存放其他物品； ? 成品庫中存放的物品不得對食品成品有任何影響，不能污染成品。 ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推薦性指標(biāo)要求的，要求企業(yè)說明其合理性理由。 2023/2/24 97 （ 4） 關(guān)于現(xiàn)場核查工作 ?分裝企業(yè)要求 ? 分裝企業(yè) ? 大包換小包企業(yè)，應(yīng)具有自動(dòng)或半自動(dòng)分裝設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備，原輔料庫、成品庫。 2023/2/24 99 （ 5）關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作 ? 檢驗(yàn)項(xiàng)目 ? 發(fā)證檢驗(yàn) 全項(xiàng)目檢驗(yàn)； ? 監(jiān)督檢驗(yàn) 重點(diǎn)項(xiàng)目檢驗(yàn)； ? 出廠檢驗(yàn) 可超出 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定項(xiàng)目； ? “ *”項(xiàng)目檢驗(yàn) 每年兩次以上。 2023/2/24 101 （ 5）關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作 ? 出廠檢驗(yàn) ? 企業(yè)可以使用其它的檢測設(shè)備完成出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，但必須證明其檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法具有良好的一致性和相關(guān)性。 ? 具備“ *”號檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)可自行檢驗(yàn)，不具備“ *”號檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)應(yīng)委托檢驗(yàn)。 ? 除了對認(rèn)證機(jī)構(gòu)和監(jiān)督管理進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定和追究制度，特別是對企業(yè)要求進(jìn)一步提高。該項(xiàng)工作將由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)籌進(jìn)行。包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案咨詢費(fèi)用。同時(shí)申請兩個(gè)含兩個(gè)以上的，每加一個(gè)加收 20% ? 2：檢驗(yàn)費(fèi)用： 按照各省標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 ? QS企業(yè) 每年 都將接受嚴(yán)格的證后監(jiān)督檢查，對其申證條件進(jìn)行審核。 2023/2/24 103 附 表 ? 食品生產(chǎn)許可證申請書 ◥ ? 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計(jì)劃表 ? 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 ◥ ? 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報(bào)告 ? 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表 ? 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表 ? 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單 2023/2/24 104 《現(xiàn)場核查表》使用說明 ? 《現(xiàn)場核查表》共六部分 42項(xiàng)核查內(nèi)容 第一部分：質(zhì)量管理職責(zé) 5項(xiàng)核查內(nèi)容 第二部分：企業(yè)場所要求 11項(xiàng)核查內(nèi)容 第三部分：生產(chǎn)資源提供 11項(xiàng)核查內(nèi)容 第四部分：采購質(zhì)量控制 3項(xiàng)核查內(nèi)容 第五部分：過程質(zhì)量管理 5項(xiàng)核查內(nèi)容 第六部分：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 7項(xiàng)核查內(nèi)容 2023/2/24 105 《現(xiàn)場核查表》中需參照具體產(chǎn)品《審查細(xì)則》的核查項(xiàng)目 ? 生產(chǎn)設(shè)備的要求 ? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 出廠檢驗(yàn)設(shè)備的要求 2023/2/24 106 8項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng)目 ? 車間要求（ ） ? 生產(chǎn)布局（ ） ? 生產(chǎn)設(shè)備（ .1） ? 設(shè)備清洗（ ） ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ ） ? 采購驗(yàn)證（ ） ? 質(zhì)量控制（ ） ? 檢驗(yàn)設(shè)備（ .1） 2023/2/24 107 （ 6）核查內(nèi)容的評定結(jié)論 ? 合格 ? 不合格 2023/2/24 108 現(xiàn)場核查結(jié)論的確定原則 核查結(jié)論 嚴(yán)重 不合格項(xiàng) 一般 不合格項(xiàng) 其中：重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng) 備注 合格（ A級） 0 ≤2 0 三項(xiàng)均滿足方可判定 合格（ B級） 0 ≤4 2 三項(xiàng)均滿足方可判定 ≤5 1 三項(xiàng)均滿足方可判定 ≤6 0 三項(xiàng)均滿足方可判定 合格（ C級） 0 ≤8 ≤4 三項(xiàng)均滿足方可判定 不合格 ≥1 8 4 有一項(xiàng)滿足即可判定 2023/2/24 109 QS認(rèn)證程序 ? 三、發(fā)證階段 ? 15個(gè)工作日 ? 經(jīng)國家質(zhì)檢總局審核批準(zhǔn)后，省級質(zhì)量技監(jiān)部門在 15個(gè)工作日內(nèi)，向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其副本。 企業(yè)同一批投料 、 同一條生產(chǎn)線 、 同一班次的產(chǎn)品為一個(gè)生產(chǎn)批 。 ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明示的質(zhì)量指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，按照企業(yè)明示的質(zhì)量指標(biāo)判定。 ? 其分裝的食品來源于國外 ? 提供出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的合格證明復(fù)印件。 2023/2/24 96 （ 4）關(guān)于現(xiàn)場核查工作 ?現(xiàn)場核查 ? 一個(gè)企業(yè)多個(gè)分廠核查 ? 各個(gè)分廠或生產(chǎn)加工點(diǎn)出現(xiàn)的內(nèi)容相同的一般不合格項(xiàng) , 只按一項(xiàng)計(jì)算。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。 ? 食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。 ? 定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及 《 定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定 》 ◥ 。 2023/2/24 84 《審查通則》正文中原則性規(guī)定和要求 檢驗(yàn)要求 ? 企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn) ? 企業(yè)應(yīng)有能力對審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， ? 企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。 ? 檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。 ? 明令淘汰每分鐘生產(chǎn)能力小于 100瓶的碳酸飲料生產(chǎn)線 。 2023/2/24 78 《審查通則》正文中原則性規(guī)定和要求 生產(chǎn)加工要求 ? 食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。 2023/2/24 74 說 明 ? “使用特殊設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定的要求” ? 輻照加工設(shè)備應(yīng)符合國家輻照設(shè)備管理辦法、輻照設(shè)備檢測規(guī)定，并向當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾?jì)量行政主管部門申請辦理《輻照加工計(jì)量許可證》； 2023/2/24 75 《審查通則》正文中原則性規(guī)定和要求 原輔材料 要求 ? 食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定 ，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的