【正文】 評估結(jié)論填在《供方 樣品評價 /試用表》(QR/) 上送供應(yīng)部，供應(yīng)部滿意后將該供方列入《合格供方名單》(QR/)。 4． 2 合格供方控制： 4． 2． 1 合格供方，供應(yīng)部可用采用簽訂合同的方式進(jìn)行控制。 4． 2． 5 供應(yīng)部建立并保存供方檔案和質(zhì)量記錄。 C. 有質(zhì)量體系要求時，應(yīng)注明質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。 4． 3． 4 供應(yīng)部根據(jù)審批的采購文件及產(chǎn)品品種、地域，有計劃地安排采購員和車 輛，進(jìn)行采購。 2． 范圍： 適用于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)全過程的控制。 4． 2 技術(shù)文件的控制 : 4． 2． 1 過程控制技術(shù)文件包括：各工序操作規(guī)程和質(zhì)量要求、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、各種圖樣、檢驗規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、材料耗用表。 4． 2． 3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間各工序嚴(yán)格按技術(shù)文件組織生產(chǎn)。 B．員工按本工序質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對本工序完工產(chǎn)品進(jìn)行自檢，自 認(rèn)合格后，送檢驗員檢驗，不合格品自行返工。 4． 5． 2 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)： a. 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備使用情況編制設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計劃。 （ 2） 中修：生產(chǎn)部進(jìn)行。 c. 生產(chǎn)部對設(shè)備進(jìn)行定期檢查，每月檢查一次，記錄在 《 設(shè)備檢查記錄表 》 (QR/)上，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 g. 生產(chǎn)部建立設(shè)備檔案：設(shè)備檔案包括：設(shè)備使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、設(shè)備備清單。 4. 6 質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量控制： 4． 6． 1 生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，根據(jù)產(chǎn)品特性確定關(guān)鍵工序和特殊工序。 4． 6． 4 當(dāng)過程連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或接到重大質(zhì)量問題的顧客投訴時，由生產(chǎn)部查找過程和設(shè)備原因，采取糾正措施，并進(jìn)行認(rèn)可。 4. 8 過程產(chǎn)品檢驗根據(jù)《監(jiān)視與測量程序》 (QP/NY013)進(jìn)行檢驗。 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的評定。 回收 “顧客滿意度調(diào)查表”后，由業(yè)務(wù)部進(jìn)行必要的分析處理。 2． 職責(zé)： 3． 1 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的管理。 B． 組織內(nèi)部發(fā)生重大變化。 4． 4 內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)： ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件及法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 4． 5． 4 審核員負(fù)責(zé)編制檢查表。 4． 6． 4 末次會議：審核組長主持召開，各部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長報告審核結(jié)果，宣讀不合格報告，布置不合格糾正措施。 4． 9 內(nèi)部審核結(jié)果由管理者代表提交管理評審。 3． 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)標(biāo)識。 c. 不合格：產(chǎn)品經(jīng)檢驗判定為不合格。 4． 3． 3 經(jīng)檢驗員判定為不合格的產(chǎn)品，檢驗員在不合格品上蓋上“不合格”章，擺放在不合格區(qū)并通知供應(yīng)部退換，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫。 4． 4． 2 經(jīng)檢驗判為不合格的產(chǎn)品，除流程卡標(biāo)識外，檢驗員在產(chǎn)品不合格處貼上紅色“ ↑ ”，標(biāo)明不合格位置，擺放在“不合格區(qū)”。 4． 5． 2 合格產(chǎn)品包裝后倉庫員作好標(biāo)識。 5．質(zhì)量記錄： QR/ 《生產(chǎn)流程卡》 附錄： （ 1） 合格證 （ 2） 標(biāo)識牌 28 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY013 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 監(jiān)視與測量控制程序 頁碼： 1/2 1. 目的： 對進(jìn)貨產(chǎn)品、半成品和成品進(jìn)行檢查、簽定，及時發(fā)現(xiàn)不合格品，防止不合格品投入和流入下道工序，確保交 付合格品。 4．工作程序： 4． 1 進(jìn)貨監(jiān)視與測量 : 4． 1． 1 對主要材料的監(jiān)視與測量 : 4． 1． 1． 1 對主要材料質(zhì)管部檢驗依據(jù) 《 檢驗規(guī)程 》 （ QR/）進(jìn)行監(jiān)視與測量，并將監(jiān)視與測量的結(jié)果記錄在 《原 材料檢驗報告 》 (QR/)上。 4． 1． 3． 2 讓步接收的原材料，質(zhì) 管部應(yīng)規(guī)定材料使用的范圍，在產(chǎn)品上貼上標(biāo)簽加以標(biāo)識，并做好記錄，以便發(fā)現(xiàn)不合格品能及時追回更換。 4． 2． 2 當(dāng)成品或半成品需作讓步接收時，由質(zhì)管部填寫《讓步接收單》 (QR/)報副總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由業(yè)務(wù)部與客戶聯(lián)系得到客戶允許后方可執(zhí)行。 4． 3． 3 所有規(guī)定的監(jiān)視與測量已完成，有關(guān)數(shù)據(jù)文件齊備，并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品方可發(fā)出。 5．相關(guān)文件： QP/NY001 《文件和資料控制程序》 QP/NY002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QP/NY014 《不合格品控制程序》 QT/ 《檢驗規(guī)程》 QT/ 《工藝操作規(guī)程和質(zhì)量要求》 6．質(zhì)量要求 : QR/ 《原材料檢驗報告》 QR/ 《成品檢驗報告》 QR/ 《輔助材料驗證單》 QR/ 《工序過程產(chǎn)品檢驗記錄表》 QR/ 《讓步接收單》 QR/ 《周品記錄表》 QR/ 《檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄表》 QR/ 《檢測設(shè)備校準(zhǔn)計劃》 QR/ 《加工標(biāo)識卡》 QR/ 《物料標(biāo)識卡》 QR/ 《工序損耗統(tǒng)計表》 QR/ 《品質(zhì)異?？哿P單》 30 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY014 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 不合格品控制程序 頁碼： 1/2 1． 目的： 對不合格品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期的生產(chǎn)和使用，確保交付合格品。 4．工作程序： 4． 1 不合格品被發(fā)現(xiàn)后，必須經(jīng)過標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置程序，未經(jīng)過上述程序不得投入使用、加工和交付。 4． 3． 1 進(jìn)貨產(chǎn)品的不合格處置： a． 進(jìn)貨產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證難判定為不合格，由檢驗員做好標(biāo)識，將 《原材料檢驗報告》 (QR/)或《輔助材驗收證單》 (QR/)交供應(yīng)部處理，質(zhì)管部跟蹤處理結(jié)果。 c. 評審中 判定為降級或改作他用的不合格品，由車間主任填寫 《降級和改用申請單》(QR/)，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后使用，并由車間主任交一份生產(chǎn)部重新下單補(bǔ)料。 4． 4 所有不合格品返工和返修后由檢驗員重新檢驗。 適用范圍 適用于本公司內(nèi)、外部數(shù)據(jù)、信息的收集、存取、分析和利用、處置。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)的收集和分析的管理。 信息內(nèi)容及管理 (1) 內(nèi)容： a) 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量月統(tǒng)計報告。 e) 維修情況。 b) 辦公室負(fù)責(zé)當(dāng)月有關(guān)的信息歸口管理。 數(shù)據(jù)分析 1) 方法： 用統(tǒng)計分析方法，包括排列圖、魚刺圖等 ...... 2) 內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。 2) 根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的問題制定改進(jìn)措施。 3) 顧客滿意結(jié)果。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)營造持續(xù)性改進(jìn)的氛圍，對重大改進(jìn)項目進(jìn)行決策。 措施和方法 總則 改進(jìn)應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過程的有效性和效率，改進(jìn)的基礎(chǔ)在于過程。 4) 評價和選擇方案。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的 策劃管理由辦公室實施。 3) 過程的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：過程輸入、輸出的優(yōu)化，以及提高效率和降低成本，從而實現(xiàn)更多的增值。 2) 對于有相當(dāng)復(fù)雜性，憑過去的經(jīng)驗不足以判定的問題，可采取下列方式。 2) 若不合格超過本公司控制目標(biāo)，必須采取糾正措施，確保不合格降到控制目標(biāo)之內(nèi)。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的 立項管理由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。 記錄結(jié)果 。 2) 信息來源：顧客需求和期望、市場分析、管理評審輸入、過程測量、數(shù)據(jù)分析、顧客反饋、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評定結(jié)果。 2） 糾正措施的有效性。 b) 召開有關(guān)人員專題分析會議。 2)屬本部門、本單位內(nèi)部過程的不合格問題由所在部門或基層單位負(fù)責(zé)立項并管理。 策劃的內(nèi)容 改進(jìn)策劃除遵循質(zhì)量策劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重改進(jìn)目標(biāo)，活動過程及其職責(zé)，就體系、產(chǎn)品、過程改進(jìn)分別規(guī)定如下： 1) 質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：組織結(jié)構(gòu)，資源配備及其管理，測量及評價活動以及質(zhì)量管理體系的其他 要素活動。 6) 測量，驗證和分析實施的結(jié)果。 2) 確立改進(jìn)目標(biāo)，即改進(jìn)的預(yù)期效果。 質(zhì)管部是產(chǎn)品質(zhì)量和制造過程改進(jìn)活動的責(zé)任部門。 相關(guān)文件 QP/NY016 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 質(zhì)量記錄 QR/ 《 排列圖》 QR/ 《魚刺圖》 QR/ 《信息聯(lián)絡(luò)處理單 》 34 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY016 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 持續(xù)改進(jìn)控制程序 頁碼： 1/2 目的 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性不斷地滿足顧客的要求。 結(jié)論 通過數(shù)據(jù)利用處理后，可用于確定以及結(jié)論： 1) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制成績。 c) 顧客滿意和或不滿意調(diào)查。傳遞方式為口頭傳遞、書面?zhèn)鬟f。 g) 其它有關(guān)信息。 c) 進(jìn)貨、過程、最終檢驗記錄。 措施和方法 信息管理 信息來源 a) 內(nèi)部來源：來自組織內(nèi)部的信息。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析管理。 4． 6 質(zhì)管部每月總結(jié)不合格品及處置情況，填寫《產(chǎn)品質(zhì)量問題月報表》 (QR/)報管理者代表。 4． 3． 4 最終產(chǎn)品不合格處理近 執(zhí)行。 4． 3． 3 生產(chǎn)過程的不合格品處置 : a. 評審中如跨車間返工品，由車間主任填寫《不合格品返工單》 (QR/)如本車間自行返工的產(chǎn)品則直接返工，不填《不合格品返工單》。 4． 2． 2 重大不合格品（指批量不合格或嚴(yán)重影響產(chǎn)品外觀和功能的不合格品由質(zhì)管部組織生產(chǎn)部進(jìn)行會議評審，并將評審結(jié)論記錄在《不合格品評審表》上，評審結(jié)論由質(zhì)管部經(jīng)理審批。 3． 職責(zé)： A．質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的管理和處置。 4． 5 監(jiān)視與測量記錄 : 4． 5． 1 質(zhì)管部建立并保存進(jìn)貨和過程檢驗及最終產(chǎn)品監(jiān)視與測量的記錄，這些記錄應(yīng)清楚列明是否通過規(guī)定的監(jiān)視與測量。 4． 3 最終監(jiān)視與測量 : 4． 3． 1 最終監(jiān)視與測量由質(zhì)管部檢驗員負(fù)責(zé)，質(zhì)管部規(guī)定最終檢驗的方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)（見《 檢驗規(guī)程 》 ）， 并按 《 檢驗規(guī)程 》 進(jìn)行全部的最終檢驗。 29 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY013 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 監(jiān)視與測量控制程序 頁碼： 2/2 a. 巡檢：各車間主任和質(zhì)管部檢驗員定時巡視生產(chǎn)過程中的品質(zhì)狀態(tài)，對過程產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，并將不合格情況記錄在 《 不合格品評審記 錄表 》 (QR/)和 《 工序產(chǎn)品檢驗記錄表 》 (QR/)上。 4． 1． 2 輔助材料的監(jiān)視與測量 : 輔助材料由質(zhì)管部檢驗員，進(jìn)行到貨驗證，驗證結(jié)果填寫在 《 輔助材料驗證單 》(QR/)上，合格后入庫，不合格材料連同 《 輔助材料驗證單 》 交供應(yīng)部處理。 3．職責(zé)： 3． 1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視與測量的管理和控制，并負(fù)責(zé)進(jìn)貨和最終產(chǎn)品監(jiān)視與測量。 4． 6． 2 生產(chǎn)部組織 車間主任對員工進(jìn)行培訓(xùn)，明確各種狀態(tài)標(biāo)識的意義和保護(hù)標(biāo)識的方法。 4． 4． 4 已檢驗，未判定是否合格，檢驗員掛上“待判”標(biāo)識牌。 4． 3． 5 倉庫有報廢的或過期不用的產(chǎn)品暫時保留，倉庫員劃定區(qū)域用 “廢品待處理”標(biāo)牌標(biāo)識，與合格品分開擺放并作好明顯界限。 4． 3 進(jìn)貨產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)標(biāo)識： 4． 3． 1 進(jìn)貨產(chǎn)品到公司后，倉庫員指定擺放在“待檢區(qū)”，核對供方名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格無誤后通知質(zhì)管部檢驗。 4． 2 監(jiān)視與測量狀態(tài)分為四種： a. 待檢：未經(jīng)過檢驗或等待檢驗。 6. 范圍： 適用于從進(jìn)貨到產(chǎn)品交付全過程所有產(chǎn)品的監(jiān)視與測量狀態(tài)標(biāo)識管理。 4． 7． 2 各部門在規(guī)定時間 內(nèi)分析不合格原因提出糾正措施，并組織實施糾正措施，完成后，由審核員對糾正措施有效性進(jìn)行驗證，如糾正措施無效應(yīng)重新采取糾正措施。 4． 6． 2 現(xiàn)場審核： 25 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY011 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 內(nèi)審控制程序 頁碼： 2/2 審核員根據(jù)安排到各部門進(jìn)行現(xiàn)場審核，獲取符合或不符合標(biāo)準(zhǔn)和程序的客觀證據(jù)并記錄結(jié)果，交受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 4． 5． 2 審核組長負(fù)責(zé)