如何實施isots169492002(ppt 51頁)(文件)
【正文】 ISO9001:2023要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2023 顧客 特定 要求 5 如何實施 ISO/TS16949:2023 總要求 組織必須按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。 對組織或質(zhì)量體系進行管理的過程。 20 如何監(jiān)視、測量和分析過程 ? 標準的要求： ? e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程； ? 過程效率 ? 最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。 28 階段輸入：第二階段的輸出 階段輸 出： ? 過 程流程 圖 ? 場 地平面布置 圖 ? 過 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA） ? 試 生 產(chǎn) 控制 計劃 ? 過 程 指導書 ? 測量系統(tǒng) 分析 計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 階段小結(jié) 階段輸入和輸出 第三階段 29 手冊簡介 FMEA ? Failure Mode Effect Analysis ? 成功實施 FMEA項目的最重要因素之一是 時間性 。 ? 測量設備經(jīng)檢定或校準合格后，在 實際使用環(huán)境 下由于人、機、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。 ? Linearity 線性 。 ? 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 ? 中 層 管理者的 責任 、全力支持，如 期 完成 推行 配合工作 。 50 答疑 Q A 51 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 建立 并徹 底落 實 管理 體 系 。 36 顧客通常會要求提交的項目？ ? 生產(chǎn)件樣品 ? 零件提交保證書 ? 尺寸檢查結(jié)果 ? 材料 、 性能試驗結(jié)果 ? 產(chǎn)品標準 、 設計圖紙 ? 設計和過程 FMEA ? 過程流程圖 ? 初始過程研究 ? 測量系統(tǒng)分析研究 ? 控制計劃 ? 檢查輔具等 37 ISO/TS16949體系輔導模式： 38 導入準備階段： 39 體系建立階段： 40 體系執(zhí)行階段： 41 體系認證階段： 42 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 體系診斷 成立推行機構(gòu) 基礎知識培訓 過程識別和分析 方針目標制訂 程序文件制訂 質(zhì)量手冊制訂 作業(yè)指導書制訂 記錄格式制訂 體系運行 1期中檢查 1內(nèi)審員培訓 1內(nèi)審及改進 1協(xié)助申請認證 1管理評審 1認證前準備 1預審及改進 1正審及改進 43 推行失敗的原因 ? 失敗的原因： ? 沒有采用過程方式建立體系； ? 廠家或顧問不知道 使用章魚圖分析 COP、 SP、MP； ? 沒有分析、定義相關過程的績效指標，更談不上累積 12個月的績效指標和趨勢。 33 手冊簡介 SPC ? Statistical Process Control ? 在試生產(chǎn)過程中，分析控制 特殊特性 的過程能力（ PPK、 CPK）， 能力不足（ PPK ≤ 、CPK ≤） 時，必須制定和實施糾正措施計劃。 ? 測量變差通常分為： ? Bias 偏倚 。 30 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別
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