【正文】 UCKEREI HENRICH GMBH Schwanheimer Stra βe 110， D60528 Frankfurt 失效模式及其影響分析（ FMEA） 新版 訂購號： 7422，規(guī)格 DINA3，每 50張一扎 質(zhì)量體系審核 （有形產(chǎn)品） 提問表 （只有提問） 評分資料 質(zhì)量體系總評分 定級 已審提問的概況 糾正措施概況 二扎合在一起，只能 成套 訂購。由： … 在： … 之前完成 SD 策劃的所有活動均已完成，見項目 計劃 E 已進(jìn)行的項目評審中未解決的點 所有未解決的點已圓滿解決，見 ... E 設(shè)計驗證（試驗等） 樣件制造和行車試驗的結(jié)果符合規(guī) 定，見 ... E 下一過程步所需資源的具體策劃及到位 對 XY的策劃已有 … 中具備 過程 FMEA的計劃尚未完成。這些實例只是作為建議 ，教企業(yè)為控制項目流 程以及為調(diào)查和決定而 如何制訂自己的表格。方案 產(chǎn)品開發(fā)和驗證 生產(chǎn)過程的策劃和驗證 從顧客角度驗收產(chǎn)品 生產(chǎn)資源的采購 生產(chǎn) 持續(xù)改進(jìn)過程 A 項目委 托 /詢價 B 產(chǎn)品和 過程粗 開發(fā)的 認(rèn)可 C 產(chǎn)品具 體開發(fā) 的認(rèn)可 D 生產(chǎn)過 程具體 策劃的 認(rèn)可 E 生產(chǎn)資 源采購 和制造 認(rèn)可 F 批量 生產(chǎn)的 認(rèn)可 G 里程碑 定義和方案階段 采購和批是生產(chǎn)前階段 批量階段 開發(fā)和生產(chǎn)策劃階段 圖 A21： 定義與方案階段 由里程碑 A和里程碑 C 之間的范圍所覆蓋 開發(fā)和生產(chǎn)策劃階段 由里程碑 B和里程碑 E 之間的范圍所覆蓋 采購和批量生產(chǎn)前階段 由里程碑 C和里程碑 F 之間的范圍所覆蓋 批量階段 由里程碑 F以后的范圍所覆蓋 見圖 A21 戰(zhàn)略性經(jīng)營計劃 產(chǎn)品流程計劃 相應(yīng)于項目計劃 產(chǎn)品開發(fā)計劃 項目計劃的一部分 過程開發(fā)計劃 項目計劃的一部分 質(zhì)量計劃（項目） 質(zhì)量計劃，項目計劃的一部分 質(zhì)量計劃（批量），檢驗流程計劃 檢驗流程計劃（控制計劃 Control plan） 見圖 A23 圖 A22： 、 檢驗流程計劃 方案 產(chǎn)品和過程 批量生產(chǎn) 生產(chǎn)結(jié)束 預(yù)開發(fā) 開發(fā) 驗證 確認(rèn) 戰(zhàn)略性 經(jīng)營計劃 項目計劃 （ ） 產(chǎn)品開發(fā)計劃 過程開發(fā)計劃 質(zhì)量管理計劃（質(zhì)量計劃 QMPlan） 控制計劃 控制計劃 控制計劃 （ Control Plan） 可以包含在 項目計劃中 圖 A23： A 3 表格和檢查提問表的實例下文用實例展示了，如 何把檢查提問表作為里 程碑評價的輔助工具來 使用。質(zhì)量計劃 （ QM P l an ）D I N EN I SO 8402 ， 3 . 13針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的與質(zhì)量相關(guān)的措施、資源和活動順序的文件。產(chǎn)品責(zé)任書中包含了產(chǎn)品建議書。在產(chǎn)品建議書中，必須以使用者的觀點對各種要求，包括所有的邊際條件都作描述。如果按照本 V D A 手冊進(jìn)行項目策劃，那么項目中涉及質(zhì)量策劃的要求也一并作了考慮。隨著商定的項目任務(wù)圓滿完成，項目便告結(jié)束。同樣必須向訂單委托人提交生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可 （ PP F ）報告。）● 包裝批量開始前，必須確定包裝、產(chǎn)品運輸至顧客的方式和條件，并試驗出滿意的結(jié)果 （例如：運輸試驗）。相關(guān)檢驗結(jié)果涉及，例如：尺寸、材料、功能、光感、重量、可靠性、觸感、聲感、氣味、過程能力數(shù)據(jù)?！? 批量供貨的技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范必須包括對批量供貨的所有要求?！? 生產(chǎn)設(shè)備和裝置的能力為確保批量生產(chǎn)的進(jìn)行，必須根據(jù)規(guī)范及時地采購和測試生產(chǎn)設(shè)備、裝置和裝備，并證明其能力。里程碑 F 檢查提問表● 風(fēng)險分析所有在風(fēng)險分析中確定的弱點必須得到解決?！? 重要的過程特性為保證零件的可加工性和產(chǎn)品的可裝配性，必須對決定可加工性的過程特性進(jìn)行確定?！? 生產(chǎn)設(shè)備的特定要求對生產(chǎn)設(shè)備的要求必須在要求文檔中 （產(chǎn)品建議書及驗收條件、圖紙等）加以確定。 ● 生產(chǎn)過程的風(fēng)險分析生產(chǎn)方案必須通過風(fēng)險分析，例如過程 F M EA 來研究可能的弱點、風(fēng)險和失效功能調(diào)查?！? 供應(yīng)商的確定必須確定生產(chǎn)設(shè)備和批量零件的供應(yīng)商。如果有必要在更早的階段就進(jìn)行采購，那么應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆秶??！? 批量件供應(yīng)商的選擇對于分供貨范圍，必須盡早選出適合的供應(yīng)商，并根據(jù)要求 （商定的需求量、對零件的要求、供應(yīng)商的潛力等）將其緊密地聯(lián)系到項目工作中來。這些要求可從F M EA 、設(shè)計評審、過程能力要求等推出。對策劃時規(guī)定的試驗結(jié)果作目標(biāo)值 / 實際值比較，并確定由此得出的措施。與規(guī)定的批量過程的偏差應(yīng)就它的影響和風(fēng)險作出評判。分析時必須考慮到今后對產(chǎn)品的更改。屬于產(chǎn)品規(guī)范的有，例如： 技術(shù)圖紙 C A D 數(shù)據(jù) 材料規(guī)范 （例如材料、結(jié)構(gòu)、合金、熱處理） 臨時的零件清單。在本 里程碑處決定的重要確認(rèn)和結(jié)果是，例如： 技術(shù)規(guī)格 產(chǎn)品和風(fēng)險分析 重要的產(chǎn)品特性 樣件制造過程中獲得的知識 設(shè)計驗證 借助檔品或樣件進(jìn)行檢驗 對新的生產(chǎn)設(shè)備的要求 對批量生產(chǎn)的測量和檢測系統(tǒng)的要求 批量件供應(yīng)商的選擇 評審的結(jié)果。外委開發(fā)的范圍以及組織和技術(shù)方面的接口必須定義清楚。產(chǎn)品試驗方法是，例如：安裝試驗、功能試驗、壽命試驗、材料試驗、承受能力和環(huán)境模擬試驗以及撞擊試驗。 ● 產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范粗開發(fā)的結(jié)果在初步設(shè)計、臨時的零件清單和規(guī)定的生產(chǎn)過程相應(yīng)的臨時規(guī)范中記錄存檔。它用來識別和估計在項目 流程中特別加以考慮的危險潛在性。這可以通過，例如系統(tǒng) F M EA 來實現(xiàn) （見 V D A 4 . 2 ），它在這一點上給出初步的結(jié)果。本里程碑的目的是批準(zhǔn)對產(chǎn)品的具體開發(fā)和任務(wù)分派并確定責(zé)任和期限。● 信息流和項目的文檔處理根據(jù)項目的范圍必須就項目文檔的處理、分發(fā)以及信息在參加項目的企業(yè)和員工之間的協(xié)調(diào)作一個適當(dāng)?shù)囊?guī)定。評審的期限和內(nèi)容必須在項目中確定。策劃內(nèi)容的執(zhí)行情況由項目負(fù)責(zé)人監(jiān)控。項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的是，例如： 組建跨部門的項目小組 制定和實現(xiàn)項目目標(biāo) 整個項目的策劃 項目進(jìn)度的監(jiān)控 向訂單委托人通告項目結(jié)果 確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段 文檔處理 （方式、地點和范圍）。它們表示了從技術(shù)性和經(jīng)濟(jì)性方面實現(xiàn)項目委托的不同解決辦法 / 替代方法。必須確定須加以考慮的判據(jù)。目標(biāo)判據(jù)可涉及到，例如： 顧客要求 / 產(chǎn)品和過程特性 技術(shù)目標(biāo) （例如可靠性要求、重量、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)、 備件供應(yīng)、新材料、新工藝） 成本規(guī)定 （例如零件 / 材料成本、項目成本、投資） 期限 （例如進(jìn)入市場、項目評審、重要的里程碑、周轉(zhuǎn)時間） 擔(dān)保框架、保修服務(wù) 生產(chǎn)能力 / 資源。來自前期項目階段的確認(rèn)和結(jié)果作為里程碑 B 處決策的前提條件，它們是，例如： 顧客的愿望、期望和要求 項目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要求 可行性調(diào)查 產(chǎn)品和過程方案 項目負(fù)責(zé)人、項目組織 項目計劃 評審的策劃 信息流和項目的文件化。● 優(yōu)勢 / 劣勢分析為保證企業(yè)長期的競爭能力，必須進(jìn)行優(yōu)勢 / 劣勢分析，并制定措施。其成員來自于，例如，訂單委托方、開發(fā)、生產(chǎn)、采購、營銷、質(zhì)量、合作方和分供方?！? 技術(shù)性框架規(guī)定例如考慮材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務(wù)、安裝條件、專利和立法等的信息。從中得出各方案的經(jīng)濟(jì)性和技術(shù)性框架規(guī)定。 任務(wù)領(lǐng)域 方案 產(chǎn)品開發(fā)和驗證 生產(chǎn)過程的策劃和驗證 從顧客角度驗收產(chǎn)品 生產(chǎn)資源的采購 生產(chǎn) 持續(xù)改進(jìn)過程 A 項目委 托 /詢價 B 產(chǎn)品和 過程粗 開發(fā)的 認(rèn)可 C 產(chǎn)品具 體開發(fā) 的認(rèn)可 D 生產(chǎn)過 程具體 策劃的 認(rèn)可 E 生產(chǎn)資 源采購 和制造 認(rèn)可 F 批量 生產(chǎn)的 認(rèn)可 G 里程碑 4 .1 里程碑 A ：項目委托 / 詢價項目委托的動機(jī)因可以是一個具體的顧客委托、市場的需求或者企業(yè)戰(zhàn) 略上的必要性。在處理每一里程碑時，必須確定相關(guān)的參與人員和決策人員。此時為簡便起見，里程碑僅以最主要的內(nèi)容來命名。 4 里程碑和檢查提問表里程碑是進(jìn)行項目策劃 和項目控制的檢查點。3. 7 持續(xù)改進(jìn)過程持續(xù)改進(jìn)過程與企業(yè)的所有職能部門均相關(guān)，它是一項持久性的任務(wù)。它既涉及項目中的原材料、零件和組件，也涉及生產(chǎn)所需的生產(chǎn)工具。它可以通過，例如，能力調(diào)查來完成。產(chǎn)品驗證指的是，檢查產(chǎn)品在多大程度上實現(xiàn)了規(guī)范要求。 方案任務(wù)領(lǐng)域 “方案”的目的是制定出可供決策用的產(chǎn)品和過程的候選方案，以及確定項目組織。任務(wù)領(lǐng)域 方案 產(chǎn)品開發(fā)和驗證 生產(chǎn)過程的策劃和驗證 從顧客角度驗收產(chǎn)品 生產(chǎn)資源的采購 生產(chǎn) 持續(xù)改進(jìn)過程 A 項目委 托 /詢價 B 產(chǎn)品和 過程粗 開發(fā)的 認(rèn)可 C 產(chǎn)品具 體開發(fā) 的認(rèn)可 D 生產(chǎn)過 程具體 策劃的 認(rèn)可 E 生產(chǎn)資 源采購 和制造 認(rèn)可 F 批量 生產(chǎn)的 認(rèn)可 G 里程碑 圖 ：流程計劃 3 任務(wù)領(lǐng)域任務(wù)領(lǐng)域包括了從產(chǎn)品構(gòu)思到批量生產(chǎn)的所有項目活動。它從結(jié)構(gòu)上總結(jié)了項目從方案階段進(jìn)行至批量起始階段的任務(wù)領(lǐng)域的里程碑。 圖 13： PDCA循環(huán) 持續(xù)改進(jìn)企業(yè)所有過程的持續(xù)改進(jìn)活動必須平行于項目的進(jìn)行而加以實施。這一點尤其適用于批準(zhǔn)為實施按本卷導(dǎo)出的項目計劃任務(wù)要素所需的資源。這樣就能保證要求的所有步驟都按計劃（評審）完成。 項目階段 n 里程碑 項目階段 n+1 檢查提問表 里程碑 圖 21：里程碑 /檢查提問表 檢查提問表對于每一里程碑均有一份檢查提問表。里程碑里程碑描述任務(wù)領(lǐng)域進(jìn)