【正文】 起因，重要的是采取預(yù)防措施。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 48 TUV Product Service Shenzhen Branch 探測(cè)度（ D） ?所謂探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 ?探測(cè)度也是用 1~10分來(lái)評(píng)估。 ?聯(lián)合上述三個(gè)評(píng)估分?jǐn)?shù)的常用方法是，將它們連乘，得到所謂的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。 ?我們所指的措施是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的措施。不管其 RPN值是多大 ,當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ,必須予以注意 ,以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。 Slide 53 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?降低頻度 O， 也只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生。 采取的措施 ?在措施實(shí)施之后 ,填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 56 TUV Product Service Shenzhen Branch 跟蹤措 ?建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期，小組和主管設(shè)計(jì)的人員要對(duì)此負(fù)責(zé)到底。 ?但是，由于設(shè)計(jì)中可制造性和裝配性設(shè)計(jì)的缺陷可能造成過(guò)程潛在失效模式的發(fā)生。 潛在失效模式 ?所謂的潛在的過(guò)程失效模式是指： ?過(guò)程不能達(dá)到過(guò)程功能要求或過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的問(wèn)題的表現(xiàn)形式。 ?如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以描述。 ?嚴(yán)重度的評(píng)分采用 1－ 10分。 （ 顧客的后果 ） 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果 。 或可能在無(wú)警告的情況下對(duì) （ 機(jī)器或總成 ） 操作者造成危害 。 或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢 ， 或者車(chē)輛 /項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修 1個(gè)小時(shí)以上 。 或一部分 （ 小于 100%） 產(chǎn)品可能需要報(bào)廢 ， 不需分檢或車(chē)輛 /項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修少于 。 或產(chǎn)品可能需要分檢 ,無(wú)需報(bào)廢 ,但部分產(chǎn)品 (小于 100%)需返工 。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服 ， 多數(shù) (75%以上 )顧客能發(fā)覺(jué)缺陷 。 或?qū)Σ僮骰驅(qū)Σ僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響 1 Slide 64 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 級(jí)別 ?這里指的是被顧客（如三大汽車(chē)公司）定義的特殊特性。 ?一個(gè)失效模式可能只有一個(gè)可能的原因，也能有若干個(gè)可能的原因，都應(yīng)該考慮到。 Slide 67 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?對(duì)于無(wú)歷史資料參考的過(guò)程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來(lái)估計(jì)。 ?評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 Slide 71 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?第二種控制方法（ 探測(cè) ）：是找出失效的原因 /機(jī)理或失效模式，從而找出糾正措施。 Slide 72 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 探測(cè)度（ D） ?探測(cè)度 是指零件在離開(kāi)該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，或找出失效模式的可能性大小。 ?增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度。 不能接受有差異零件 3 很高 控制幾乎肯定能探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè) （ 自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī) ） 。 RPN在 1~1000之間?？蓞⒖?DFMEA中相應(yīng)的敘述。 Slide 77 TUV Product Service Shenzhen Branch ?降低 S： ?只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)。采取統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） 預(yù)防失效的發(fā)生。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 79 TUV Product Service Shenzhen Branch 措施的結(jié)果 ?在對(duì)所建議的措施實(shí)施后，小組將根據(jù)實(shí)施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低 S、O、 D的措施。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 80 TUV Product Service Shenzhen Branch 跟蹤措施 ?建議措施的落實(shí)是重要的， FMEA小組要簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 81 TUV Product Service Shenzhen Branch 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) ?組織必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的完全批準(zhǔn)（見(jiàn) ）： 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。 ?注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問(wèn)題 ， 請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門(mén)聯(lián)系 。 ?來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件，如：相同的裝配線和 /或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) ?在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 86 TUV Product Service Shenzhen Branch 過(guò)程流程圖 ?組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望 (見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 (APQP)參考手冊(cè) )。 ?注：同一份設(shè)計(jì)或過(guò)程 FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過(guò)程。 ?組織必須在所測(cè)量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 (見(jiàn) )。 尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明 。 (見(jiàn) 測(cè)量系統(tǒng)分析 參考手冊(cè) ) 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 94 TUV Product Service Shenzhen Branch 質(zhì)量指數(shù) ?如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。 與你的顧客取得聯(lián)系 ， 并評(píng)審研究結(jié)果 。 (見(jiàn) 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) ) 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 97 TUV Product Service Shenzhen Branch 具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 ?組織必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 。 ?如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ停虿捎萌缟a(chǎn)線或工作單元之類(lèi)的生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的，則組織必須對(duì)來(lái)自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià) (見(jiàn) )。 ?對(duì)于散裝材料，散裝材料要求上檢查表 (見(jiàn)術(shù)語(yǔ) )必須經(jīng)顧客和組織達(dá)成一致。 ?必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。 (見(jiàn)第 II部分 )。 ?，使 用了其它不同的加工方法或材料。 ?、非等效材料、或服務(wù) (如： 熱處理、電鍍 )的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。另外，在提交顧客之前，組織必須就分承包方提出的任何申請(qǐng)，先與分承包方達(dá)成一致。 ?PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書(shū)人員的姓名和日期。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 112 TUV Product Service Shenzhen Branch 顧客不要求通知的情況 ?在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交 (如： PSW)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 113 TUV Product Service Shenzhen Branch ? (用于等效的設(shè)備，過(guò)程流程不改變，不拆卸工裝 )，或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng) (相同的設(shè)備、過(guò)程流程不改變 )。 ? PFMEA的 RPN值的更改 (過(guò)程流程沒(méi)有更改 )。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 116 TUV Product Service Shenzhen Branch 保存 /提交要求 要 求 提交等級(jí) 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 1．可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R 對(duì)于專(zhuān)利部件 /詳細(xì)資料 R R R * R 對(duì)于所有其它部件 /詳細(xì)資料 R S S * R 2． 工程更改文件，如果有 R S S * R 3． 顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 R R S * R 4． 設(shè)計(jì) FMEA（ 見(jiàn) ） R R S * R 5．過(guò)程流程圖解 R R S * R 6．過(guò)程 FMEA R R S * R 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 117 TUV P。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 115 TUV Product Service Shenzhen Branch ?每一等級(jí)的詳細(xì)要求見(jiàn)表保存 /提交要求。 ?。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和 /或改進(jìn)方面的例子。 ?正。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 110 TUV Product Service Shenzhen Branch 提交要求 ?在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP批準(zhǔn)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 109 TUV Product Service Shenzhen Branch ?，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過(guò)程更改。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 108 TUV Product Service Shenzhen Branch ?新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 107 TUV Product Service Shenzhen Branch 顧客的通知 ?組織必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 105 TUV Product Service Shenzhen Branch ?必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 104 TUV Product Service Shenzhen Branch 檢查輔具 ?如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 102 TUV Product Service Shenzhen Branch 生產(chǎn)件樣品 ?組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 100 TUV Product Service Shenzhen Branch 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 (AAR) ?如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告 (AAR)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 99 TUV Product Service Shenzhen Branch 零件提交保證書(shū) (PSW) ?在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須在零件提交保證書(shū) (PSW)上填寫(xiě)所要求的內(nèi)容。 指數(shù) 該過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則 ， 與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系 ， 對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 。 批準(zhǔn)后即可開(kāi)始生產(chǎn) ， 并按照控制計(jì)劃進(jìn)行 。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 93 TUV Product Service Shenzhen Branch 初始過(guò)程研究 總則 ?在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 91 TUV Product Service Shenzhen Branch 材料試驗(yàn)結(jié)果 ?當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 ?對(duì)于每一個(gè)的加工過(guò)程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模 (見(jiàn) )， 組織必須有尺寸結(jié)果。 ?注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，那么類(lèi)似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。見(jiàn) 潛在失效模式及后果