【正文】 ： 1)深刻理解 )條款要求 ， 并非質(zhì)量管理體系文件愈少愈好 ， 反復(fù)思考 中注 2的內(nèi)容 ， 會(huì)給組織帶來很大幫助； 2)QMS文件比較重要的部分是程序文件 ，它與手冊和三層次作業(yè)文件聯(lián)接 ， 起 “ 承上啟下 ” 的作用 ， 因此解決程序文件的可操作性問題非常關(guān)鍵； 編寫程序的首要步驟是邏輯的過程流程： 106 職責(zé) 、 權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 108 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； 110 管理者代表 b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 114 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 4)內(nèi)部溝通不一定要形成文件 ， 也可以不在手冊中描述 ， 只要做到即可； 117 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 119 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c） 資源需求 。 c)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的增值點(diǎn) ， 應(yīng)識別 QMS包括 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求 。 (2)從兩方面考慮資源配備：連續(xù)性的組織管理和項(xiàng)目式的組織管理 。 (6)考慮資源運(yùn)用的時(shí)機(jī)和約束條件 ， 同時(shí)也應(yīng)考慮有限自然資源的利用和資源對環(huán)境的影響 。 而對于工作場所 ， 由于是在車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng) ， 大家都清楚有關(guān)要求 ， 因此沒有關(guān)于這方面的文件規(guī)定 。 133 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] 4)為滿足能力方面需求 ， 應(yīng)提供相應(yīng)措施 —— 提供培訓(xùn)或采取其他措施 ， 以滿足對人員及其能力的需求； —— 其他措施：招聘符合要求的人員 ， 師傅帶徒弟 ， 換人換崗 ， 送出去請進(jìn)來等方式 。 140 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (1)基礎(chǔ)設(shè)施可包括 ? 工作場所 (如車間 、 辦公場所等 )； ? 硬件 、 軟件 (如計(jì)算機(jī)程序 )； ? 工具和設(shè)備； ? 支持性服務(wù) ? 通訊和設(shè)施 (如電話 、 傳真和網(wǎng)絡(luò) )； ? 運(yùn)輸設(shè)施等 。 (2)人的因素包括工作方法 、 安全規(guī)則和指南 、 人類工效 、 員工使用的防護(hù)設(shè)施等 ，物的因素指熱度 、 衛(wèi)生 、 振動(dòng) 、 噪音 、 濕度 、污染 、 光線 、 清潔度 、 空氣流動(dòng)等 。 146 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 144 不符合案例 1)一個(gè)施工企業(yè) XXX項(xiàng)目施工組織設(shè)計(jì)中對施工機(jī)具 (設(shè)備 )的使用計(jì)劃做了詳細(xì)的安排 ， 包括設(shè)備的型號 、 數(shù)量 、 作業(yè)內(nèi)容及進(jìn)出場時(shí)間等 ， 但沒有對現(xiàn)場作業(yè)環(huán)境做出任何規(guī)定 2) 某廠生產(chǎn)區(qū)冬季供暖不足 ， 工人操作條件差 ， 造成不合格品率上升 。 142 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。 136 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] 7)保持適當(dāng)?shù)挠涗? —— 指教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷四個(gè)方面的適當(dāng)記錄： 138 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 130 能力 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價(jià)所采取措施的有效性； d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e） 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（ 見 ） 。 并進(jìn)一步明確人力資源包括管理 、 執(zhí)行和作業(yè)等不同層次的人員；物力資源包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)所必需的各種設(shè)備 、 設(shè)施和檢測設(shè)備等：財(cái)力資源是確保人力和物力資源得以滿足的必要保證 。 (4)識別資源短缺和過剩的根本原因 ， 并將其用于持續(xù)改進(jìn) 。 以便對管理評審后措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證 ， 并將其作為下次管理評審的輸入 124 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a） 實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 ? 有效性： QMS完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃的質(zhì)量目標(biāo)的結(jié)果的程度 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 (2)在不同的職能部門之間 、 不同層次的人員之間 ， 應(yīng)建立縱向和橫向的聯(lián)系 ， 溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息 ， 相互了解 、相互理解 、 相互信任 ， 達(dá)到全員參與的效果 。 111 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] 1)為確保 QMS所需過程得到建立 、 實(shí)施和保持 ， 最高管理者設(shè)立其管理者代表 ， 以便掌握最直接的信息： 2)管理者代表的職權(quán)是確保 QMS的過程推進(jìn)與實(shí)施 ， 并向最高管理者報(bào)告； 112 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] 3)管理者代表職責(zé)之一是要在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 3)組織內(nèi)職責(zé)權(quán)限的溝通 ， 部門與員工應(yīng)明確自己的職責(zé) 、 權(quán)限和相互關(guān)系 。 102 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (1)質(zhì)量管理體系策劃是一個(gè)過程 ， 其輸入為： ① 已確定的組織的發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量目標(biāo)； ② 已確定的顧客和其他相關(guān)方的需要和期望； ③ 對法律法規(guī)要求的評價(jià)結(jié)果； 103 質(zhì)量管理體系策劃輸入 ④ 對產(chǎn)品和過程性能數(shù)據(jù)的評價(jià)結(jié)果； ⑤ 過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)； ⑥ 已顯示的改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ⑦ 有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估及降低風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù) 。 ?在內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行審核 ， 審核結(jié)果向管理評審輸入 。 93 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容 ④ 必須包括滿足產(chǎn)品要求 (指產(chǎn)品固有特性 )所需的內(nèi)容； ⑤ 可測量的目標(biāo) ， 盡可能要量化； ⑥ 質(zhì)量目標(biāo)的可追求性重要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是穩(wěn)定 ， 二是增強(qiáng) ， 一般都有時(shí)間方面的限制 ， 如穩(wěn)定 ， 在多長時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定在什么水平 ， 如增強(qiáng) ， 指多長時(shí)間內(nèi)達(dá)到什么水平 ， 沒有時(shí)間限制 ， 質(zhì)量目標(biāo)才可做到可追求 。 91 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 a]。 如：當(dāng)體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化 、 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化 、 顧客要求發(fā)生變化等情況下應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行評審； 87 ； 1)不能只用濃縮精煉的口號式語言描述質(zhì)量方針 ， 若需要 ， 還要有具體的文字釋意 ， 將質(zhì)量方針的內(nèi)容闡述全面； 2)質(zhì)量方針要為質(zhì)量目標(biāo)打下框架 ， 即要有范圍和方向點(diǎn)； 3)要結(jié)合組織產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn) ， 不能過分原則 ， 切忌任何組織都適用的質(zhì)量方針 。 85 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (3)質(zhì)量方針應(yīng)對持續(xù)改進(jìn)做出承諾 。 82 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。要求包括產(chǎn)品要求 、 過程要求和質(zhì)量管理體系要求等 。 76 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (5)此條款可不在文件化的體系中加以描述 ， 只要最高管理者按條款執(zhí)行即可；