質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施(文件)
【正文】 9001標(biāo)準(zhǔn)的第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求并非每個(gè)組織都完全適用。 ?內(nèi)容 ? 特定產(chǎn)品的目標(biāo)設(shè)立，這些目標(biāo)應(yīng)是對(duì)組織總的質(zhì)量目標(biāo)的一種細(xì)化，是實(shí)現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。 ? 對(duì)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則（合格判定依據(jù)）及所需的監(jiān)視、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)和用以證實(shí)實(shí)施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。建筑工程實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃后可能形成施工組織設(shè)計(jì)、施工方案、驗(yàn)收記錄等。 ? 確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產(chǎn)生的不 合格的原因，防止同類不合格的再次發(fā)生。 11 4 策劃結(jié)果驗(yàn)證 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量已在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)加以考慮，這就是 PDCA循環(huán)中的檢查步驟。 內(nèi)審：同上 管理評(píng)審 ：即最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對(duì)質(zhì)量管理所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 ?組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個(gè)模式照抄照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款 ?文件是對(duì)體系的描述，必須與體系的需要一致 15 3 文件類型 （ 1） 質(zhì)量手冊(cè) （ 2） 質(zhì)量計(jì)劃 （ 3） 規(guī)范 （ 4） 指南 （ 5） 程序 16 含義 ：即“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，它向組織內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系 的一致信息。如果小型企業(yè)的質(zhì)量文件少而簡(jiǎn)單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質(zhì)量手冊(cè)。對(duì)于硬件制造業(yè)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)的順序差異不太大，而服務(wù)業(yè)種類各異，其過(guò)程很難套用標(biāo)準(zhǔn)的順序，建議按服務(wù)提供過(guò)程的順序表述。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關(guān)人員都能說(shuō)明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。 ?除了標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)和六項(xiàng)要求建立的程序文件外，標(biāo)準(zhǔn)中并未要求，但實(shí)際需要的程序也要編制程序文件。如果一個(gè)幾十人的組織，只有 2～ 3件監(jiān)測(cè)裝置，可能不需要建立整套的管理制度、周檢計(jì)劃等，只要有一個(gè)管理人員知道裝置的校準(zhǔn)期限（可以通過(guò)觀察校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)掌握）定期執(zhí)行校準(zhǔn)，保存記錄即可。特別是很小的服務(wù)企業(yè)，可以以顧客的直接反饋或營(yíng)業(yè)額的上升作為證據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)又分為質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量控制手冊(cè)兩個(gè)部分。 ? 組織：提供公開的成人培訓(xùn)課程的培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 23 ?組織 :提供公開的成人培訓(xùn)課程的培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 該機(jī)構(gòu)的手冊(cè)中包含了質(zhì)量方針和所需的程序文件。不同的崗位結(jié)合各自的目標(biāo)和要求進(jìn)行培訓(xùn)，使每個(gè)員工明白如何做好本職工作，達(dá)到自己的目標(biāo)，為組織實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 1 培訓(xùn)的內(nèi)容 26 2 培訓(xùn)的方法 ? 請(qǐng)顧問(wèn)公司；參加公開的培訓(xùn)課程；由組織的內(nèi)部人員 講解。 ?因沒(méi)有規(guī)定而影響體系運(yùn)行有效性，就要做出規(guī)定。記錄可以記在記錄本上，亦可以使用電子媒體。 ? 信息是評(píng)價(jià)的依據(jù)，組織要識(shí)別為確保產(chǎn)品滿足要求和持續(xù)改進(jìn)所需的信息、來(lái)源、統(tǒng)計(jì)方法和反饋途徑。 29 復(fù)習(xí)題 1 質(zhì)量管理體系策劃的責(zé)任者、策劃的內(nèi)容和程序是什么？ 2 何為“質(zhì)量手冊(cè)”？其主要內(nèi)容有哪些？ 3 員工培訓(xùn)的主要內(nèi)容及方法是什么？ 4 自我評(píng)價(jià)機(jī)制建立的依據(jù)和途徑是什么？ 30 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 內(nèi)審和管理評(píng)審是這個(gè)自我評(píng)價(jià)機(jī)制的基礎(chǔ)。在確定實(shí)施證據(jù)時(shí)應(yīng)考慮適用、有效、方便使用和驗(yàn)證。 ?有效性的驗(yàn)證通?？梢院蛢?nèi)審、顧客滿意程度的調(diào)查（測(cè)量體系總體業(yè)績(jī)的有效性）、產(chǎn)品與過(guò)程的測(cè)量（測(cè)量產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性）相結(jié)合。 ? 在體系正式運(yùn)行前，將策劃的內(nèi)容根據(jù)實(shí)施需要進(jìn)行培 訓(xùn)，要使全體員工知道自己要做什么、如何做以及要達(dá) 到什么目標(biāo)，然后按規(guī)定的要求實(shí)施。培訓(xùn)的重點(diǎn)是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則和管理職責(zé)，要使高層領(lǐng)導(dǎo)能對(duì)體系做出全
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