【正文】 a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品 接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 第七章標準條文解析 ISO9001:2023 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用 途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客 要求進行確認 。 第七章標準條文解析 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客抱怨 。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展 ， 在適當時 ， 策劃的輸出應(yīng)予更 新 。 應(yīng)對這些輸入進行評審 ， 以確保其充分性與適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 第七章標準條文解析 條文解析 形式：形成文件，輸出與輸入對應(yīng)。 參加者：包括與被評審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評審結(jié)果 b)跟蹤措施 第七章標準條文解析 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)依據(jù)策劃的安排 （ 見 ） 對設(shè)計和開發(fā)進行驗證 。 只要可行 ， 確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 確認時期： 依據(jù)組織自身的策劃安排 ， 只要可行交付和 實施之前完成 。 文 件 化： 更改不能口頭表達 ， 要用文件方式傳達 。 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購 的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 第七章標準條文解析 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備批準的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 第七章標準條文解析 解析 明確采購要求（產(chǎn)品方面） 選擇合格供方 實施采購 產(chǎn)品驗證 分類選擇 制定評價準則 制定重新評價準則 再評價 評價記錄保持 六個方面要求 保證要求清楚、完整、適宜 組織自身處 供方處 第七章標準條文解析 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ，適用時 ， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時 ， 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行 、 交付和交付后活動的實施 。 組織應(yīng)對這些過程作出安排 ， 適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標識 （ 見 ） 。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應(yīng)報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 不同于組織財產(chǎn)－所有權(quán)歸顧客非組織 第七章標準條文解析 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對 產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應(yīng)包括標識 、 搬 運 、 包裝 、 貯存和保護 。 程序的建立。 第七章標準條文解析 條文解析 防護的范圍－產(chǎn)品及其組成部分 防護過程－在組織內(nèi)部及交付過程中 防護目的－確保產(chǎn)品的符合性 防護階段： 第七章標準條文解析 756環(huán)境運行控制 ISO14001:1996 組織應(yīng)根據(jù)其方針 、 目標和指標 ， 確定與所標識的重要環(huán)境因素有關(guān)的運行 與活動 。 第七章標準條文解析 條文解析 愛護 、 及時報告 。 第七章標準條文解析 條文解析 標識方法：產(chǎn)品本身的特性標識 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài) 唯一性的記錄 標識目的：防止混淆或誤用 保持可追溯性 標識時機：需要時－標識產(chǎn)品產(chǎn)品 根據(jù)測量結(jié)果－標識產(chǎn)品狀態(tài) 有追溯要求時－用記錄 第七章標準條文解析 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 確認的內(nèi)容適用時包括： a)對過程的能力進行確認 b)對人員資格鑒定 c)設(shè)備的認可 d)對方法和程序嚴格執(zhí)行 e)對記錄有可追溯性 再確認時機 － a)定期 b)當原條件發(fā)生變化時 確認方法 － a)模擬試驗 /b)顧客試用 /c)專家評定 /d)過程控制 第七章標準條文解析 標識和可追溯性 適當時 ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適 宜的方法識別產(chǎn)品 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 第七章標準條文解析 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準則 。 評審結(jié)果： 保持記錄 ， 包括后續(xù)措施 實施前得到批準 。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 第七章標準條文解析 條文解析 目 的： 驗證產(chǎn)品滿足使用或預(yù)期用途要求 ， 即作可實用性判斷 。 第七章標準條文解析 條文解析 目的： 確保輸出滿足輸入要求 ,即用多種形式作符合性 判斷 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的 職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （見 ）。 第七章標準條文解析 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行 驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)的策劃必須確定以下內(nèi)容： 1. 開發(fā)過程的階段 （ 與產(chǎn)品特點相符合 ） 2. 各階段的評審 、 驗證和確認活動 3. 職責權(quán)限 4. 組織接口必須加以管理 ， 確保溝通 、 明確職責 5. 策劃輸出的階段性更新 第七章標準條文解析 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時 ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審 、 驗證和確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限 。 注：在某些情況中 ， 如網(wǎng)上銷售 ， 對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 注 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃 。 精品資料網(wǎng) 第七章 :產(chǎn)品實現(xiàn)和體系運行控制 第七章標準條文解析 ISO9001:2023 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 — 偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。在教育、培訓和（或）經(jīng)歷方面，組織應(yīng)對其能力作出 適當?shù)囊?guī)定。 ， 實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求 ， 包括準備與響應(yīng) 方面的作用與職責 。 第六章標準條文解析 ISO9001:202意識和培訓 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要 性 ， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育 、 培訓 、 技能和經(jīng)驗的適當記錄 （ 見 ） 第六章標準條文解析 ISO14001： 1996〈 、意識和能力〉 組織應(yīng)確定培訓的需求 。管理評審過程應(yīng)確保收集到必需的信 息以供管理者進行評價。 管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息 ， 供管理者進行評價工作 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 第 五 章標準條文解析 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 組織應(yīng)考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)的處理 ， 并記錄其決定 。 。 職業(yè)健康安全的最終責任由最高管理者承擔。 〈 ISO14001； 1996/ 〉 第 五 章標準條文解析 組織應(yīng)制定并保持職業(yè)健康安全管理方案，以實現(xiàn)其目標。 組織在建立和評審職業(yè)健康安全目標時，應(yīng)考慮： — 法規(guī)和其他要求 — 職業(yè)健康安全危險源和風險 — 可選擇的技術(shù)方案 — 財務(wù)、運行和經(jīng)營要求 — 相關(guān)方的意見 目標應(yīng)符合職業(yè)健康安全方針，包括對持續(xù)改進的承諾。環(huán)境目標與指標應(yīng)形成文件 。 組織應(yīng)及時更新有關(guān)法規(guī)和其他要求的信息，并將 這些信息傳達給員工和其他有關(guān)的相關(guān)方。不包括觸電墜落 第 五 章標準條文解析 — 坍塌 — 放炮 — 火藥爆炸 — 化學性爆炸，可燃性氣體、粉塵與空氣混合形成爆炸性混合物， 發(fā)生爆炸事故 — 物理性爆炸，如容器超壓爆炸、輪胎爆炸等 — 中毒和窒息，包括中毒、缺氧、中毒窒息 — 其他傷害 第 五 章標準條文解析 危險源辯識應(yīng)考慮的內(nèi)容： — 三種狀態(tài)：正常、異常和緊急狀態(tài) — 三種時態(tài)：過去、現(xiàn)在和將來 — 七種類型（依據(jù)職業(yè)病和職業(yè)病患者處理辦法的規(guī)定）： 生產(chǎn)性粉塵 毒物 噪聲振動 高溫 低溫 輻射（電離輻射、非電離輻射） 其他危險源 第 五 章標準條文解析 或六種類型 物理性危害因素 化學性危害因素 生物性危害因素 行為性危害因素 生理心理性危害因素 其他因素 第 五 章標準條文解析 風險 ()與風險評價 () 風險：某一特定危險情況發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合。 — 為確定設(shè)施要求、識別培訓需求和或開展運行控制措施的 能力相適應(yīng)； — 規(guī)定對所要求的活動進行監(jiān)視，以確保其及時有效的實施 第 五 章標準條文解析 要求組織建立程序文件 — 目的：持續(xù)進行危險源辨識、風險評價和采取的控制措施。 （ ISO14001： 1996/ ） 第 五 章標準條文解析 [條文解析 ] 組織應(yīng)建立多少程序 ， 以滿足組織確定的重要環(huán)境因素為準 組織識別的環(huán)境因素包括組織應(yīng)能夠控制或可以對其施加影響 組織建立環(huán)境目標時 ， 應(yīng)考慮識別的重大環(huán)境因素或組 織的重大因素是組織建立環(huán)境目標的輸入內(nèi)容之一 組織識別環(huán)境因素應(yīng)包含組織活動 、 產(chǎn)品或服務(wù)涉及的所有過程 組織識別環(huán)境因素應(yīng)考慮三種時態(tài)：過去 — 現(xiàn)在 — 將來 三種狀態(tài)：正常 — 異常 — 緊急情況 七大方面