【正文】 化和清晰化，便于管理。 37 質(zhì)量管理體系程序和質(zhì)量手冊的關(guān)系 ? 質(zhì)量管理體系程序是質(zhì)量手冊的支持性文件。 39 質(zhì)量管理體系程序的編制流程 ? 分析現(xiàn)行文件 ? 編制程序文件明細表 40 質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容和結(jié)構(gòu) ? 目的和范圍； ? 職責； ? 實施步驟； ? 文件； ? 記錄。 ? 記錄和考核：對上述活動的過程和結(jié)果，予以及時和準確的記錄，作為考核的依據(jù)。 57 （三） 內(nèi)部溝通 ? 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 64 （二） 能力、意識和培訓 ? 組織應： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 c）評價所采取措施的有效性 d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻 e）保持教育、培訓、支持和經(jīng)驗的適當記錄 65 三、 基礎設施 ? 組織應確定、提供產(chǎn)維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。 注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 ? 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。 76 （三） 設計和開發(fā)輸出 ? 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 ? 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 ? 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ? 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 ? 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持。 94 二、 監(jiān)視和測量 （一）顧客滿意 ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。審核員不應審核自己的工作。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ GB/ 97 （三） 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 99 三、 不合格品控制 ? 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。 101 四、 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 2．管理者代表對審核員說：“我們公司質(zhì)量體系運行一年來，沒有發(fā)生過什么需要進行質(zhì)量策劃的活動。 5．審核員在西江賓館客房部，發(fā)現(xiàn)了正在現(xiàn)場使用的第一版和第二版兩種不同版本的《客房服務控制程序》文件。倉庫保管員說，對意大利的來料，我們憑經(jīng)驗馬上就能區(qū)分出來的。僅憑質(zhì)檢科的電話合格通知，就將一批 24臺 CP325叉車交付給了用戶。 112 14．第三印刷廠成品倉庫的屋頂已經(jīng)有 3處滲水的印跡，倉庫保管員說，廠里已經(jīng)有計劃，保證在夏天臺風季節(jié)來臨前修理好。內(nèi)審員說，總經(jīng)理認為內(nèi)審只是他的管理手段，不需要審核他自己。 115 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。他們的監(jiān)理專業(yè)培訓要等到下半年再安排。 113 16．審核員在一堆焊接工件上拿起一張產(chǎn)品流程卡看，發(fā)現(xiàn)上面 已經(jīng)完成的 3道焊接工序都沒有操作者和檢驗員的簽字，在旁的操作 工人很抱歉地說：“因為手臟，所以到下班前一起簽字”。 111 12．機床廠的三臺因鑄造時砂孔太大而報廢的C6150車床床身，因體積太大，只好暫時放置在合格區(qū)。 9．某類食品的保溫滅菌工藝規(guī)定是 140℃ 、持續(xù)一小時，審核員看到現(xiàn)場的自動溫度儀顯示為 120℃ 、操作工人解釋說， 140℃ 高溫耗電量太大， 120℃ 高溫足以殺菌了。供應部長介紹說，這些廢報紙實際上是向社會上的廢品收購人員收購的，我們不知道應該如何去評價。 106 3．服裝廠供應部主管介紹說，本廠對所有服裝面料的采購合同都進行了合同評審，以保證從合格供方采購到價廉物美的合格面料。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 ? 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意 b）與產(chǎn)品要求的符合性 c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會 d）供方 102 五、 改進 （一）持續(xù)改進 ? 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格品： ? 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品 ? 采取措施，防止其原預期的使用或應用 100 ? 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄 ? 在不合格品得到之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 ? 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以清除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 ? 確認應在初次使用前進行，必要時再確認。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù) ? 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整 ? 得到識別，以確定其校準狀態(tài) ? 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 ? 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效 91 ? 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 ? 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 組織應識別、驗證、保持和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 ? 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ? 適用時，受控條件應包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息 b）必要時，獲得作業(yè)指導書 c）使用適宜的設施 d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置 e）實施監(jiān)視和測量 f）放行、交付和交付后活動的實施 85 （二） 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ? 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。評價結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持 82 （二） 采購信息 ? 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求 b）人員資格的要求 c）質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前