【正文】 閱。 文件的管理 我公司 的文件以書面形式為準(zhǔn)，存在于電子媒體中的文件不作為執(zhí)行的依據(jù)；軟件版本文件應(yīng)有備份，設(shè)專人保管，不得隨意復(fù)制或銷毀。 范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和產(chǎn)品氨釋放量控制體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的記錄。 記錄的收集、標(biāo)識和歸檔 各部門兼職文件管理員應(yīng)及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的完好與連續(xù)，以便查閱。按規(guī)定要求進(jìn)行保存，超過保存期的記錄按《文件控制程序》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀。 職責(zé) 技檢部負(fù)責(zé) 對每批 防凍劑產(chǎn)品 配方的設(shè)計 并下達(dá)配比單 ；嚴(yán)格按認(rèn)證單元申報的組份控制 防凍和減水組份；選用的 防凍組份應(yīng)無氨釋放， 減水劑氨釋放量符合 GB18588 標(biāo)準(zhǔn)要求。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按配比單 進(jìn)行生產(chǎn)，并記錄 各組份的摻入量 及生產(chǎn)控制參數(shù) 。 供方評價相關(guān) 記錄 要齊全； 對所有原料要按照規(guī)定的技術(shù)要求對進(jìn)行驗收，原則上對已確定不含氨的原料不要求檢測氨釋放量；但減水組分必須要進(jìn)行氨釋放量的檢測。 生產(chǎn)部要嚴(yán)格按技術(shù)部制定的工藝配方進(jìn)行生產(chǎn)， 生產(chǎn)過程中必須有詳細(xì)的操作記錄，生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品配方，確保各組 份的準(zhǔn)確摻入； 保證生產(chǎn)的產(chǎn)品與檢測合格的產(chǎn)品的一致性 ， 生產(chǎn)中所使用的計量器具要完好、計量器具的檢定報告要有效； 相關(guān)文件 作業(yè)指導(dǎo)書 原材料檢驗（驗證）規(guī)程 相關(guān)記錄 FM— CCC— 08 工藝配方審批表 FM— CCC— 09 供方評價表 FM— CCC— 10 合格供方名錄 FM— CCC— 11 配料記錄表 FM— CCC— 12 產(chǎn)品封存留樣記錄表 FM— CCC— 13 原材料進(jìn)廠檢 驗記錄 6 防凍和減水組份變更控制程序 目的 確保認(rèn)證產(chǎn)品的可能影響產(chǎn)品氨釋放量符合要求的變更在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報，獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 以下變更必須經(jīng)認(rèn)證部門批準(zhǔn)： a、采用不同材料作為防凍組份，且新材料氨釋放量＞ %時； b、試制新產(chǎn)品或新配方，原材料變化較大時； c、防凍組份、減水組份原材料增加時； d、防凍劑其他組份中含有氨的成分時； e、其他可能影響防凍劑產(chǎn)品氨釋放量符合要求的因素變更時； 發(fā)生主要防凍和減水組份變更，技檢部必須以文字方式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，經(jīng)組織評審后 ，屬于 的變更，報認(rèn)證部門審批，不屬于以上的變更，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方能生產(chǎn)。 相關(guān)記錄： FM— CCC— 14 混凝土防凍劑產(chǎn)品防凍 /減水組份變更評審表 7 氨釋放量檢測和最終產(chǎn)品出廠確認(rèn)控制程序 目的 確保必要時對產(chǎn)品氨的釋放量進(jìn)行檢測，對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗或確認(rèn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)配料過程的控制，并記錄。 送檢產(chǎn)品應(yīng)采取抽樣方法抽取 1kg 防凍劑，將其分為 2 份，一份送檢，一份由技檢部密封保存，標(biāo)明抽檢日期，并保存好配方； 經(jīng)檢測合格后，技檢部將檢 測報告及相應(yīng)的產(chǎn)品配方報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，報告認(rèn)證結(jié)構(gòu)審批，批準(zhǔn)后進(jìn)行批量生產(chǎn)。 最終產(chǎn)品的出廠檢驗或確認(rèn) 我公司 出廠的防凍劑產(chǎn)品 每批 均應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品 的 出廠確認(rèn) ，確認(rèn)由經(jīng)過培訓(xùn)的檢驗員進(jìn)行。 職責(zé) 技檢部負(fù)責(zé)不合格品的識別，負(fù) 責(zé)對不合格品作出處理；并跟蹤不合格品的處理結(jié)果； 生產(chǎn)部對不合格品采取糾正措施； 識別不合格品的途徑 對每批原材料進(jìn)貨進(jìn)行檢驗和驗證；對每批成品 進(jìn)行常規(guī)出廠勻質(zhì)性 試驗并 嚴(yán)格按配比單進(jìn)行確認(rèn)，并確保配比單的依據(jù)符合 GB18588— 20xx 要求。 對 氨的釋放量單項不合格品，不得使用印有認(rèn)證標(biāo)識的包裝物、標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書，技檢部在放行記錄中應(yīng)記錄包裝物、標(biāo)簽標(biāo)識方法。 范圍 適用于 我公司 產(chǎn)品氨釋放量控制體系覆蓋的所有部門和要求的內(nèi)部審核。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時應(yīng)適時組織評審： a、組織機(jī)構(gòu)、控制體系發(fā)生重大變化時； b、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客連續(xù)投訴時； c、在 第三方審核之前； d、 總經(jīng)理 認(rèn)為必要時。 當(dāng)現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)問題時，內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚，對所存在問題的客觀性進(jìn)行研究，力求公正，對不符合的客觀證據(jù)要現(xiàn)場確認(rèn)，填寫《不符合項報告》； 現(xiàn)場審核完畢后，內(nèi)審組長召開內(nèi)審組內(nèi)部會議，對不符合項報告進(jìn)行核對，綜合分析內(nèi)審結(jié)果，起草《內(nèi)審報告》草稿： 末次會議 內(nèi)審組內(nèi)部 會議結(jié)束后，由內(nèi)審組長召集首次會議參加人參加由內(nèi)審組長主持的末次會議，會議對發(fā)現(xiàn)的不符合項做一一陳述，并宣讀《不符合項報告》和《內(nèi)審報告》草稿和說明內(nèi)審情況，要求被審核部門負(fù)責(zé)人在《不符合報告》上簽字確認(rèn)； 以上工作完成后請質(zhì)量負(fù)責(zé)人和 總經(jīng)理 講話。 相關(guān)文件 混凝土防凍劑產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 我公司 混凝土防凍劑氨釋放量控制手冊 GB18588— 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)記錄 FM— CCC— 20 內(nèi)審計劃 FM— CCC— 21 內(nèi)審檢查表 FM— CCC— 22 內(nèi)審首（末）次會議簽到表 FM— CCC— 23 不符合項報告 FM— CCC— 24 內(nèi)審報告 10 產(chǎn)品標(biāo)識 我公司 產(chǎn)品為液體 和粉狀 產(chǎn)品，認(rèn)證標(biāo)志 加施 在合格證上 或 粘貼 /印刷 包裝袋上 。 范圍 我公司 認(rèn)證標(biāo)志的保管和生產(chǎn)的混凝土外加劑產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽以及產(chǎn)品說明書上認(rèn)證標(biāo)志的使用。 工作程序 認(rèn)證證書 由辦公室負(fù)責(zé)保管，當(dāng)需要使用時，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，方可使用。 . 認(rèn)證標(biāo)志的使用 我公司 在經(jīng)認(rèn)證單元產(chǎn)品的產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品說明書上使用認(rèn)證標(biāo)志。 相關(guān)記錄 FM— CCC— 25 3C 認(rèn)證標(biāo)識使用審批表 。 技檢部對印有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品合格證應(yīng)嚴(yán)格控制，未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品不允許使用印有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品合格證。 當(dāng)企業(yè)不再生產(chǎn)某個認(rèn)證單元的產(chǎn)品時，由技檢部提出書面申請， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，報認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，注銷相應(yīng)的認(rèn)證單元，并退還認(rèn)證證書，并保證停止在該認(rèn)證單元的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。 辦公室負(fù)責(zé)印制合格證和產(chǎn)品說明書上認(rèn)證標(biāo)志的控制。沒有通過認(rèn)證的產(chǎn)品包裝物和產(chǎn)品合格證上一律不得使用認(rèn)證標(biāo)志 ，僅用于室外的混凝土防凍劑在合格證或包裝袋上標(biāo)明不具有室內(nèi)使用功能 。 內(nèi) 審報告 在現(xiàn)場審核結(jié)束三日內(nèi)，內(nèi)審組長對內(nèi)審報告草稿進(jìn)行修改定稿，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室印發(fā)至