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第四章質量審核和質量認證(現(xiàn)代質量管理學-龔益鳴主編)(文件)

2025-02-01 17:37 上一頁面

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【正文】 進把經(jīng)常性缺陷造成的損失成本降下來,對降低質量成本的效果是長久的。 二、質量改進的程序 1.質量改進項目的識別和確定 質量持續(xù)改進的項目來源是通過對質量管理體系各過程輸出的數(shù) 據(jù)及定期的測量和評估的信息來發(fā)現(xiàn)改進的機會。 ( 2)突破性改進:指重大項目改進或對現(xiàn)有過程進行修改或改 進,實施新過程達到特定目標;一般由日常運作之外的跨職能人 員完成。 ? 朱蘭博士的質量改進七個步驟(見《朱蘭的質量改進方法》);美國質量專家克勞斯比的質量改進十四個步驟;前任美國質量管理協(xié)會主席哈林頓的改進質量的十項活動等,對于質量改進活動的開展都有很好的指導價值。 2.質量改進活動中的支撐工具 ? 質量改進活動的支撐工具主要有兩類,一類是適用于數(shù)字數(shù)據(jù)的工具,即統(tǒng)計技術;一類是用于非數(shù)字數(shù)據(jù)的工具,即科學分析技術。 ? BPR的定義:針對業(yè)務過程的基本問題進行反思,從市場需求出發(fā)對它進行徹底地重新設計,以便在成本、質量、服務和速度等當前衡量企業(yè)績效的這些重要的尺度上取得顯著的進展。 ? BPR不只求業(yè)績上取得點滴的改善或逐步的提高,而是要在經(jīng)營業(yè)績上取得顯著的改進。 ? 漸進改良法是哈林頓提出的,其采用的方法是將現(xiàn)有的過程模型化,分析找出改進的機會。 ? 一般的步驟可見圖 411。但日本馬自達汽車公司負責應付帳款工作的只有 5個職員?,F(xiàn)在應付帳款部只有 125人(僅為原來的 25%)?!? ? 明確如下要點: ( 1)質量認證是一種符合性評價活動; ( 2)質量認證的主體對象是產品、過程和服務的質量; ( 3)認證工作的基礎(依據(jù))是特定的標準; ( 4)認證合格的證明方式可以采用合格證書和認證證書; ( 5)認證活動由有條件的第三方進行。 ( 1)認證:第三方機構就某一產品、過程或服務與規(guī)定要求的符合性給予書面保證的過程。 3. 產品質量認證和質量體系認證的特點 ? 習慣上,把產品質量認證和質量體系認證通稱質量認證,但兩者是有不同的。注重技術措施的落實和保證能力 質量體系審核。但可能會受到市場方面的制約作用 4.產品質量認證的典型制度 ? 世界各國基于不同制度的產品質量認證,在國際標準化組織 1990年編寫的《認證原則和實踐》一書中歸納為八種模式: ( 1)型式試驗。 監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨 機抽樣進行檢驗,以證明認證產品的質量特性持續(xù)符合標準或技 術規(guī)范的要求。證明方式同 第二種模式。 ( 5)型式試驗加工廠質量體系評定再加認證后的雙重抽樣監(jiān)督。證明方式包括證書和標志。第六種認證型式的對象是企業(yè)的質量體系而不是產品,其 監(jiān)督檢查也是定期對質量體系進行復查。這是依據(jù)規(guī)定的抽樣檢查方案對企業(yè)生產的一批產品進行抽樣試驗的認證模式。對認證產品作 100%的檢驗后發(fā)給認證證書,這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。 二、質量認證的發(fā)展歷史 ? 世界上已有 150多個國家和地區(qū)實行質量認證制度。 ? 目前我國的認可工作涵蓋了產品認證、質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系、有機產品認證和軟件過程及能力成熟度評估等多個領域。例如英國的 BSI、美國的 UL、英國的 LLOYD、加拿大的 CSA、日本的 JIS、法國的 BVQI、挪威的 DNV等,都是在世界上很有權威的非官方認證機構。認證檢驗機構必須經(jīng)過認可,認可的內容包括組織機構、工作人員、檢驗能力、公正性等。 二、質量認證的實施 1.產品質量認證的工作流程 ? ISO/IEC指南 28《典型的第三方產品認證制度通則》對產品質量認證的程序作了原則規(guī)定,它是通過對產品的抽樣檢驗和對工廠質量體系的評定來確定產品是否符合標準,并在獲證后對該質量體系進行監(jiān)督檢查以及從工廠和市場上進行抽樣檢驗。 三、質量認證的管理 ? 依據(jù) ISO/IEC指南 28《典型的第三方產品認證制度通則》和ISO/IEC指南 48《第三方評定與注冊供應商質量體系指南》,產品質量認證機構對已認證的企業(yè)從認證產品監(jiān)督檢驗和認證產品生產企業(yè)質量體系復審兩個方面進行監(jiān)督;質量體系認證機構對獲準的組織在體系認證證書有效期內實施監(jiān)督管理。對認證合格的產品生產企業(yè),認證機構還應安排年度質量體系審核計劃(一般為 1~ 2次/年),指派質量體系審核員到企業(yè)進行現(xiàn)場審核。在體系認證證書有效期內,出現(xiàn)了體系認證標準變更;體系認證范圍變更;體系認證證書持有者變更的情況之一時,應按照有關規(guī)定重新?lián)Q證。認證機構對于獲準認證的組織在其質量體系認證證書有效期(三年)內實施的監(jiān)督檢查,按規(guī)定每年不得少于一次。體系認證證書持有者未經(jīng)體系認證機構的批準,對獲準認證的質量體系進行了更改,且更改影響到體系認證資格的;監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)證書持有者質量體系達不到規(guī)定的要求,但嚴重程度尚不構成撤消體系認證資格的;證書持有者對體系認證證書和標志的使用不符合體系認證機構規(guī)定的;以及其他情況下,認證機構對獲證組織違反認證規(guī)則的行為的一種警告措施,由認證機構書面暫停證書持有者使用體系認證證書和標志的資格。體系認證證書持有者應按認證機構的規(guī)定,在有效期屆滿前足夠的時間內,向認證機構提出重新認證的申請。體系認證機構關于注銷、暫停、撤消體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志資格的決定,以及取消暫停的決定,應書面通知體系認證證書持有者,并可予以公布。對合格者頒發(fā)新的體系認證證書,有效期仍為 3年。當暫停體系認證資格的通知發(fā)生后,體系認證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當糾正措施的;監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)體系認證證書持有者質量體系存在嚴重不符合規(guī)定要求的;以及發(fā)生體系認證機構與體系認證證書持有者之間正式協(xié)議中特別規(guī)定的其它構成撤消體系認證資格情況時,認證機構撤消對供方質量體系符合相應質量管理標準的合格證明。當體系認證規(guī)則發(fā)生變化,企業(yè)不愿或不能確保符合新的要求;在體系認證證書有效期屆滿時,企業(yè)沒有在證書有效期屆滿前足夠時間內向認證機構重新提出認證的申請;以及獲準認證的組織正式提出注銷認證,解除認證合同的,認證機構在獲準認證的組織不違反認證規(guī)則的情況下,中止與該組織的認證合同關系,將注銷該組織使用體系認證證書和標志的資格,收回體系認證證書。獲準認證的組織的質量體系覆蓋的產品結構發(fā)生了重大變化;質量體系覆蓋的產品發(fā)生了重大質量事故;供方負責人或質量體系管理者發(fā)生變動;以及質量手冊需有重大調整和改革,該組織需將更改計劃及時報告認證機構,該認證機構將依據(jù)更改引起的影響程度決定是否需要進行重新評定。 2.質量體系認證的管理 ? 認證機構對獲準認證的組織在體系認證證書有效期內實施監(jiān)督管理,包括:換證、質量體系更改報告、監(jiān)督管理、認證注銷、認證暫停、認證撤消、認證有效期的復評。對認證合格的產品,認證機構應在認證證書有效期內每年安排年度產品質量的監(jiān)督檢驗計劃(一般為1~ 2次 /年),委托認可的檢測實驗室從認證產品生產企業(yè)或市場上隨機抽取產品樣本進行監(jiān)督檢驗。 2.質量體系認證的實施 ? 世界各國各質量體系認
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