【正文】 缺陷控制圖有助于監(jiān)控大量潛在誤差可能發(fā)生但實(shí)際發(fā)生數(shù)相對(duì)較小的這類工序。 108 第 4章 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（ SQC） 二、抽樣檢驗(yàn) 抽樣檢驗(yàn)是對(duì)已有的貨物進(jìn)行檢驗(yàn)，以便確定有多大比率的貨物符合規(guī)范。 本部分主要討論計(jì)數(shù)值抽樣檢驗(yàn)。如果缺陷多于 c，整批產(chǎn)品被拒絕或進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。 113 更進(jìn)一步解釋：該方案抽樣可能要進(jìn)行兩次。二次抽樣檢驗(yàn)的程序如下圖所示。若缺陷數(shù)介于二者之間，繼續(xù)從該批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣 ——有可能在得出結(jié)論之前，整批產(chǎn)品都一個(gè)一個(gè)地被測(cè)試過。 很自然，我們喜歡區(qū)分力很強(qiáng)的抽樣方案及相應(yīng)的 OC曲線。不幸的是，唯一能保證 100%概率接受好產(chǎn)品和以 0%概率接受壞產(chǎn)品的方法是全面檢驗(yàn)。 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2 4 6 8 10 12 接 受 概 率 實(shí) 際 缺 陷 率 n=100， c=1 n=100， c=4 119 不同樣本容量相同缺陷接受水平方案的 OC曲線 第二種使 OC曲線更陡峭的方法是增加樣本容量。 120 生產(chǎn)方和使用方風(fēng)險(xiǎn) 通常產(chǎn)品的生產(chǎn)與使用兩方都參與抽樣檢驗(yàn)。 使用方風(fēng)險(xiǎn) —— 使用方想避免犯接受壞產(chǎn)品的錯(cuò)誤。 ?= ?= LTPD水平下的使用方風(fēng)險(xiǎn) 好產(chǎn)品 AQL 無差異區(qū)域 LTPD 壞產(chǎn)品 122 合格質(zhì)量水平 合格質(zhì)量水平（ AQL） —— 如果某批產(chǎn)品中包含的次品數(shù)不多于一個(gè)規(guī)定的水平（ AQL），就稱這批產(chǎn)品是高質(zhì)量的。 如果規(guī)定每 1000個(gè)中有 70個(gè)缺陷就不接受，則 LTPD為 70/1000=7%缺陷。 125 使用方風(fēng)險(xiǎn) 使用方風(fēng)險(xiǎn)（顧客風(fēng)險(xiǎn)） —— 壞產(chǎn)品被接受的概率。更主要的是取決于公司的方針或合同要求。統(tǒng)計(jì)過程控制要求了解工序能力、控制圖并及時(shí)校正。 它包括采集歷史數(shù)據(jù)并用某種數(shù)學(xué)模型來外推于將來。對(duì)于各種不同的預(yù)測(cè)方法，你也會(huì)發(fā)現(xiàn)沒有一種是絕對(duì)有效的。 中期預(yù)測(cè) —— 時(shí)間跨度為 3個(gè)月 — 3年。 130 中長(zhǎng)期預(yù)測(cè)與短期預(yù)測(cè)的區(qū)別 ? 中長(zhǎng)期預(yù)測(cè)要處理更多的綜合性問題（趨勢(shì)外推法等）。因?yàn)?，產(chǎn)品，甚至是服務(wù)在它們的生命周期內(nèi)不可能保持同一銷量。 技術(shù)預(yù)測(cè) —— 預(yù)測(cè)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生重要的新產(chǎn)品，從而帶動(dòng)新工廠和設(shè)備需求的技術(shù)進(jìn)步。 定量預(yù)測(cè) —— 使用以歷史數(shù)據(jù)或因素變量來預(yù)測(cè)需求的數(shù)學(xué)模型。 銷售人員意見匯集法 —— 每個(gè)銷售人員對(duì)他所在地區(qū)的銷售額做出估計(jì)，并在確保其真實(shí)的前提下，將各地區(qū)預(yù)測(cè)匯集形成全國(guó)范圍總預(yù)測(cè)。 消費(fèi)者市場(chǎng)調(diào)查法 —— 調(diào)查消費(fèi)者或潛在消費(fèi)者的購(gòu)買計(jì)劃。如果原因元素在未來很長(zhǎng)一段時(shí)期中存在，則可以用它作為預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)。 138 時(shí)間序列分解 時(shí)間序列的分解意味著將過去數(shù)據(jù)分成幾部分然后用于外推，一個(gè)典型時(shí)間序列可分為以下 4個(gè)部分：趨勢(shì)、季節(jié)、周期和隨機(jī)變動(dòng)。 隨機(jī)波動(dòng) —— 由偶然、非經(jīng)常原因引起的數(shù)據(jù)變動(dòng)。 141 樸素法（簡(jiǎn)單預(yù)測(cè)法） 樸素法 —— 假定下一期需求與最近一期需求相同。簡(jiǎn)單移動(dòng)平均（做為下期需求預(yù)計(jì)）的公式： At1+At2+At3+…+A tn Ft= n 其中： Ft= 對(duì)下一。 142 簡(jiǎn)單移動(dòng)平均法 簡(jiǎn)單移動(dòng)平均法 —— 用一組最近的實(shí)際數(shù)據(jù)值來進(jìn)行預(yù)測(cè)。 139 歷年產(chǎn)品需求的季節(jié)性變化和趨勢(shì) 產(chǎn)品或服務(wù)需求 季節(jié)性（季節(jié)高峰） 趨勢(shì)成分 平均需求量 實(shí)際需求曲線 隨機(jī)波動(dòng) 1 2 3 4 時(shí)間（年） 140 時(shí)間序列的兩種一般形式 乘法模型 —— 需求是 4個(gè)成分的乘積： 需求 =趨勢(shì) ?季節(jié) ?周期 ?隨機(jī)變量 加法模型 —— 需求是 4個(gè)成分相加： 需求 =趨勢(shì) +季節(jié) +周期 +隨機(jī)變量 在大多數(shù)模型中，預(yù)測(cè)者假定隨機(jī)波動(dòng)平均后可不考慮其影響。 季節(jié) —— 數(shù)據(jù)自身經(jīng)過一定周期的天數(shù)、周數(shù)、月數(shù)或季節(jié)不斷重復(fù)的形式。例如：每周銷量、季度報(bào)告、每天發(fā)貨量、每年消費(fèi)者指數(shù)等等。 135 定量方法概述 樸素法 移動(dòng)平均法 指數(shù)平滑法 趨勢(shì)外推法 線性回歸因果模型 時(shí)間序列模型 因果模型 時(shí)間序列模型 —— 用此模型做預(yù)測(cè)是假定將來是過去的函數(shù) —— 看過去發(fā)生了什么并用一組過去的數(shù)據(jù)來做預(yù)測(cè)。決策人員做實(shí)質(zhì)性預(yù)測(cè)；參謀人員協(xié)助決策人員準(zhǔn)備、分發(fā)、收集有關(guān)問題及匯總調(diào)查結(jié)果。 二者結(jié)合使用往往最為有效。 經(jīng)濟(jì)和技術(shù)預(yù)測(cè)與生產(chǎn) /運(yùn)作經(jīng)理工作關(guān)系不大，因此本課程只討論需求預(yù)測(cè)。 預(yù)測(cè)內(nèi)容 —— 每階段所需人員、存貨和生產(chǎn)能力等。 ? 短期預(yù)測(cè)往往需要更精確一些。 長(zhǎng)期預(yù)測(cè) —— 時(shí)間跨度為 3年及 3年以上。 129 預(yù)測(cè)的時(shí)間跨度 短期預(yù)測(cè) —— 時(shí)間跨度一般為 3個(gè)月之內(nèi)，最多為 1年。它還可以是上述的綜合，即經(jīng)由經(jīng)理良好判斷調(diào)整的數(shù)學(xué)模型。 統(tǒng)計(jì)過程控制已為世界級(jí)企業(yè)廣泛采用。因?yàn)椋澜缂?jí)企業(yè)中的員工都了解和使用全面質(zhì)量管理的工具。 抽樣方案通常設(shè)定使用方風(fēng)險(xiǎn) ?=10%。 一批具有可接受的 AQL質(zhì)量水平仍有 ?的概率被拒絕 —— 高質(zhì)量的一個(gè)批量被拒絕的概率。 123 批量容許不合格率水平 批量容許不合格率水平（ LTPD） —— 如果批量中包含的次品數(shù)多于一個(gè)給定的值（ LTPD），就稱這樣的批量為低質(zhì)量。 121 OC曲線所表明的生產(chǎn)方和使用方風(fēng)險(xiǎn) 100 95 75 50 25 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 接 受 概 率 缺 陷 率 在該抽樣方案下，一批產(chǎn)品是好的要有不超過 2%的缺陷率，要是壞的大于等于7%的缺陷率。 生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn) —— 生產(chǎn)方想避免犯拒絕接受好產(chǎn)品的錯(cuò)誤。在此圖中，你可發(fā)現(xiàn) n=25， c=1的 OC曲線會(huì)拒絕更多好產(chǎn)品，接受更多壞產(chǎn)品（見下表）。此圖還表明，對(duì)于相同樣本容量（本例n=100），更小的 c值（缺陷許可水平）會(huì)產(chǎn)生比更大 c值更陡峭的曲線。然而，這樣的曲線僅在全檢的情況下才有可能存在，而在真正的抽樣方案中是不可能的。 116 抽查特性曲線 — OC曲線 OC曲線 —— 表明一個(gè)抽樣方案在何種程度上能區(qū)分一批產(chǎn)品的好壞。 如果缺陷累積數(shù)超過該樣本指定上限，整批產(chǎn)品被拒絕。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論，要抽取第二個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，最終做出接受還是拒收的判斷。 如果在這小樣本中（容量為 n1）缺陷數(shù)不超過下限 c1，整批產(chǎn)品接受；若大于上限 c2，整批產(chǎn)品拒絕；但若缺陷數(shù)介于 c1和 c2之間，則進(jìn)行第二次抽樣（樣本容量為 n2）。 一批產(chǎn)品可以有幾種抽樣方案： 一次抽樣 二次抽樣 序貫抽樣 110 一次抽樣 一次抽樣方案可有兩個(gè)量來決定：樣本容量（ n）和一個(gè)事先規(guī)定的可接受的缺陷水平（ c）。它是通過所抽樣品質(zhì)量來判斷這一批產(chǎn)品質(zhì)量。 由于 c是每單位產(chǎn)出平均缺陷數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差 = c，為計(jì)算 c 的 %的控制限，利用公式： c+3 c 范例 5說明如何為 c圖設(shè)立控制圖。 P圖上下控制限公式為： UCLp=p+z ?p LCLp=pz ?p 全部樣本中次品總數(shù) 其中： p=樣本缺陷品平均百分比（次品率） 樣本數(shù) ? 樣本容量 z=正態(tài)分布標(biāo)準(zhǔn)差數(shù)（ z=2時(shí)產(chǎn)品可信度為 %， z=3時(shí) %） ?p=樣本分布標(biāo)準(zhǔn)差 = p(1p)/n n=樣本容量 范例 4說明了如何用這些標(biāo)準(zhǔn)差來為 p圖設(shè)立控制限。 c控制圖 — 一定計(jì)量單位下的缺陷數(shù)，如 8月份的刑事案件，投訴量等，只知道發(fā)生的，不知道未發(fā)生的。 102 樣本號(hào) 樣本中各元素 平均數(shù) x 極差 R 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 例如：某工序樣本容量為 5的樣本數(shù)據(jù)表 103 樣本號(hào) 樣本中各元素 平均數(shù) x 極差 R 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 x= R= 某工序樣本容量為 5的樣本數(shù)據(jù)表（續(xù)） 104 X控制圖 R控制圖 105 計(jì)數(shù)值型過程控制 計(jì)數(shù)值控制圖 —— 指抽取樣本并作出單一的決定 —— 產(chǎn)品是合格還是不合格（一定數(shù)量燈泡的壞燈泡數(shù)）。確定它們是否落在可接受界限內(nèi)。（見 P67） 101 建立和使用 XR控制圖的步驟 ? 從穩(wěn)定的工序中收集樣本容量為 4或 5的 20至 25個(gè)樣本。 即使工序產(chǎn)生均值在控制之中，但工序產(chǎn)出波動(dòng)卻未必如此。 樣本極差 —— 樣本最大值與最小值之差。 98 設(shè)定平均數(shù)控制圖控制限 — X圖的應(yīng)用 如果過程的標(biāo)準(zhǔn)差已知（ ?x ），可利用下列公式建立上下控制限： 上控制限（ UCL） =X+z ?x 下控制限（ LCL） =Xz ?x 其中： X=樣本均值的平均數(shù) z=正態(tài)分布標(biāo)準(zhǔn)差數(shù)（ z=2時(shí)產(chǎn)品可信度為 %， z=3時(shí) %） ?x=樣本均值分布的標(biāo)準(zhǔn)差 = ?x/ n（ 無論總體分布為何，抽樣均值總是正態(tài)分布） n=樣本容量 范例 1說明了如何用標(biāo)準(zhǔn)差來對(duì)樣本均值設(shè)立控制限。并且： X分布的均值（ X）與總體均值 ?相等； X= ? X分布的標(biāo)準(zhǔn)差 ?x為總體標(biāo)準(zhǔn)差 ?x除以樣本容量的算術(shù)平方根。而在 計(jì)量值 抽樣時(shí)，則是測(cè)量一個(gè)樣本，并記錄其重量（可能是 ）。 ? 控制限 —— 上控制限位于中心線上邊 3倍的標(biāo)準(zhǔn)差處，下控制限位于中心線下邊 3倍標(biāo)準(zhǔn)差處。不管其總體的分布如何，這樣大小容量的樣本均值近視服從正態(tài)分布。 控制圖 —— 一種簡(jiǎn)單而有效的可將上兩類波動(dòng)區(qū)分開的工具。有這樣一個(gè)統(tǒng)計(jì)信號(hào)就能很快采取措施消除波動(dòng)。 92 第 4章 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（ SQC） 一、統(tǒng)計(jì)過程控制 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）是用來衡量一個(gè)工序的生產(chǎn)性能。 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） —— 指對(duì)某過程的產(chǎn)品的 隨機(jī)樣本 進(jìn)行檢驗(yàn)，以判定該過程是否在預(yù)定范圍內(nèi)生產(chǎn)。它是為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量而規(guī)定的一系列規(guī)章制度，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的法則，在世界各國(guó)制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣和應(yīng)用。 87 課 上 案例討論與分析 88 案例：三九醫(yī)藥股份有限公司丸劑車間 GMP管理 深圳三九醫(yī)藥股份有限公司是目前國(guó)內(nèi)最大的中藥生產(chǎn)企業(yè)之一。其次是處理“例外”或“問題”時(shí)的服務(wù)質(zhì)量水平。 85 服務(wù)質(zhì)量衡量的研究結(jié)論 消費(fèi)者對(duì)服務(wù)質(zhì)量的感性認(rèn)識(shí)來自于將實(shí)際體驗(yàn)的服務(wù)與預(yù)期的相比較。若某個(gè)服務(wù)業(yè)企業(yè)提供的服務(wù)不具有其中某項(xiàng)特性，該企業(yè)可能就會(huì)被排除選擇范圍。 計(jì)數(shù)值檢驗(yàn)：對(duì)某一產(chǎn)品要么正常，要么不正常；要么達(dá)到某一特定水平，要么沒有達(dá)到。 79 服務(wù)業(yè)檢驗(yàn) 服務(wù)業(yè)與制造業(yè)一樣都要進(jìn)行檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)本身即使是 100%檢驗(yàn)，也不可能不錯(cuò)及漏檢。 6σ 質(zhì)量控制的目標(biāo)是減少過程波動(dòng)，達(dá)到每一百萬次僅產(chǎn)生 。 Nσ （ N為某一常數(shù)）通常用來代指該質(zhì)量特性值落在 （ x1