xxxx中藥管理第6章(文件)
【正文】 藥品種 ，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。 （ 3） 用于預(yù)防和治療 特殊疾病 的 。符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種； B ②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。 罰則 ：對(duì)違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn) 假藥 依法論處。 延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。對(duì)特定疾病有 特殊療效 的； B 中藥保護(hù)品種的范圍等級(jí)劃分： （ 1）中藥保護(hù)品種的范圍：依照 《 中藥品種保護(hù)條例 》 ，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理： 《 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 》 人員要求 采購 驗(yàn)收 保管 調(diào)劑與臨方炮制 煎煮 四、中成藥管理： 1 、中藥品種保護(hù)的目的和意義： 目的 ：是為了提高中藥品種的質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。毒性中藥飲片的經(jīng)營管理：具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片， 必須從持有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)毒性中藥飲片。 建立健全毒性中藥材的飲片的各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度，包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲(chǔ)管理、營銷管理等?！? ② 中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管：經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分 零貨稱取專庫（區(qū)），各庫（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志 ； 對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取 干燥，降氧，熏蒸 等方法養(yǎng)護(hù)，對(duì)在庫時(shí)間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢；中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。 ： 鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。 （ 3）國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理： ① 一級(jí)保護(hù)野生藥材物種 屬于自然淘汰的醫(yī) `學(xué)教育網(wǎng)搜集整理，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但 不得出口 。 三級(jí)保護(hù)野生藥材物種： 系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。一次性有效批件有效期為一年，多次使用批件的有效期為 2年。另外，《 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知 》 指出： 除現(xiàn)有 17個(gè)中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場。 ② 中藥材
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