制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設計與安裝培訓教材(文件)
【正文】 溫 7084oC） 高溫循環(huán)水 ++++（高溫與高速） 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。注射用水與純化水的主要區(qū)別在于對水中微生物和熱源物質(zhì)污染水平的控制。 通常，純水中的剩余含鹽量應控制在： ，當水溫在25oC時，水的電導率應在 10 106Ω美標規(guī)定：不得多于 1個 /100ml。 五、其他部分 水的概念 制藥工業(yè)所用的水，特別是用來制造藥物產(chǎn)品的水（ 純化水和注射用水 ）的質(zhì)量，直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。 四 .文件材料 工程竣工后，應為客戶準備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認證和存檔使用。 保壓試驗的實驗壓力為管道工作壓力的 。這個鈍化層的作用是使不銹鋼具有高度抗氧化和抗腐蝕的能力。在此期間，工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門及排放口都應在關閉的情 況下開啟至少 3 次； Ⅲ 、最終將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清洗液完全排放干凈。 三、施工安裝 ⑶ 切割示意圖： 三、施工安裝 管道安裝 管道安裝過程中應注意以下幾個問題： ⑴、 管路死角： 現(xiàn)行規(guī)范：從主管外壁開始 3支管直徑 老的規(guī)范：從主管中心開始 6倍于支管直徑 ⑵、管路坡度： 管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈 坡度一般為 1% or 1cm/m 此規(guī)范對 WFI和 PS均適用 如有積水點 ,必須設置排水點或閥門 排水點數(shù)量必須做到最少 三、施工安裝 三通安裝實例： 三通存液示意圖三通垂直安裝三通水平倒裝三通水平正裝水流方向重力方向重力方向水流方向重力方向水流方向水流方向存液（死角）存液（死角）10176。 ，工作效率極其低下。 三、施工安裝 ⑵ 傳統(tǒng)砂輪片 （角磨機）： ，產(chǎn)生高溫，使 316L中的鉻（ Cr）嚴重燒損，材質(zhì)發(fā)生變化 。 ? 同一焊口由于焊接質(zhì)量問題，切開 2次以上后，焊口兩側管應各去除 20mm后，再進行焊接。 ? 焊縫區(qū)內(nèi)不應有異物或夾雜存在。 ? 焊接完成后，焊縫處應幾乎沒有顏色的變化，可允許有黃色或稻草色，但 不允許有藍色和黑色，任何情況下，都不允許出現(xiàn)氣泡或碳化（出渣）現(xiàn) 象。 故這種焊接方式只是作為一種輔助的焊接方式來配合自動焊接的工作。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護層受破壞的程度最小。 ⑶ 螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結構死角，現(xiàn)在不 用于工藝用水管路系統(tǒng)中。一般可分為：手工焊接和自動軌跡焊接。 三、施工安裝 在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。 二、材料選擇 其他附件 旋轉(zhuǎn)清洗球的工作原理主要是依靠液體流動時產(chǎn)生的反作用力來推動其旋轉(zhuǎn)，使液體噴淋在罐的周壁，因此不需要外部動力。在車間管理的過程中切勿將表殼頂部的充液塞拔掉。 二、材料選擇 其他附件 在制藥工藝管路系統(tǒng)中，管路附件一般包括： 衛(wèi)生級隔膜壓力表，溫度計、旋轉(zhuǎn)清洗球、不銹鋼過濾器等。水泵的進出口必須裝配有閥門，并且應盡量減小進出口的阻 力。 按離心泵的葉輪級數(shù)來分可分為：單級離心泵和多級離心泵。 結構上存在缺陷，在使用過程中存在液體滯流的現(xiàn)象。但是選擇閥門必須考慮以下幾個方面： Ⅰ 、隔膜片 — 最關鍵的部分 Ⅱ 、閥體材料 —與介質(zhì)有關系 Ⅲ 、是否帶限位器裝置 —保護隔膜片 Ⅳ 、能否及時地發(fā)現(xiàn)隔膜閥內(nèi)漏 Ⅴ 、將來是否能夠升級 —手動，氣動 二、材料選擇 Ⅱ 、球閥 優(yōu)點： 潔凈球閥用于高純凈度和無菌處理過程，操作簡潔，旋轉(zhuǎn)靈活，其低維修保養(yǎng)費用和潔凈設計適用于使用蒸汽、液體和氣體的設備，其適用范圍從真空到高溫高壓，耐溫高達 450℃ 。通常用的有：隔膜閥、球閥、蝶閥、截止閥等 制藥用水對閥門的 基本要求 是： 在系統(tǒng)運行中，使用的閥門對工藝用水無污染、無脫落物、閥門材料具有良好的化學惰性、閥門的結構形式應不利于微
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