制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材-預(yù)覽頁
【正文】 光 Ra= μm ? 自來水管路 內(nèi)表面酸洗鈍化 ， 外表面機(jī)械拋光 Ra= μm 二、材料選擇 管件的選擇 根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案，管件的選擇一般分為以下幾種： Ⅰ 、根據(jù)焊接方式分：加長式管件（管件帶直段 ≥40cm) 自動(dòng)焊接管件 普通管件 （零直段） 手工焊接管件 Ⅱ 、根據(jù)產(chǎn)地分：進(jìn)口與國產(chǎn) Ⅲ 、根據(jù)材質(zhì)分： 316L與 304 二、材料選擇 閥門的選擇 根據(jù)工藝用水的不同類型，閥門的種類繁多，用途各異。 根據(jù)不同的行業(yè)需要而選用相應(yīng)的閥門。 二、材料選擇 Ⅱ 、球閥 缺點(diǎn)： 不過球閥的調(diào)節(jié)能力較差，不宜用作流量調(diào)節(jié)。 b、閘閥 c、截止閥 d、蝶閥 f、疏水閥 e、罐底閥 二、材料選擇 一般情況下，制藥行業(yè)潔凈廠房內(nèi)工藝用水管路閥門選用如下（僅供參考）： ? 注射用水管路 衛(wèi)生級隔膜閥 ? 純化水管路 衛(wèi)生級隔膜閥或衛(wèi)生級球閥 ? 藥液管路 衛(wèi)生級隔膜閥 ? 純蒸汽管路 衛(wèi)生級球閥 ? 潔凈壓縮空氣管路 衛(wèi)生級球閥 ? 自來水管路 普通球閥 二、材料選擇 水 泵 制藥用水系統(tǒng)中水的輸送主要是靠 離心泵 。并且，泵應(yīng)有一個(gè)牢固的基座，如需要可用 螺釘固定。風(fēng)扇蓋上的箭頭表明了正確的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。同時(shí)，還可延長表內(nèi)機(jī)件的使用壽命。通常使用的是旋轉(zhuǎn)式清洗球。 工作壓力： 1~3bar， 最高的工作溫度： 140℃ ， 材質(zhì)： 316L， 最大的清洗半徑（ 2bar時(shí)）： 。焊接方式 多采用惰性氣體保護(hù)焊接 TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù) 焊。 注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。 在焊接過程中，焊縫附近的氧含量越低，焊接的質(zhì)量越好。 缺點(diǎn)：這種焊接方式的質(zhì)量波動(dòng)較大，表面的光滑程度較差，不銹鋼管道的連接處由于加熱的不均勻性以及焊接時(shí)間可能較長，造成的材料燒損區(qū)域較大，管道系統(tǒng)中金屬的晶相組織變化的部分較大，不利于管道鈍化處理后氧化鉻層的生成。 三、施工安裝 Ⅱ 、自動(dòng)軌跡 TIG焊接 同時(shí)，他對焊材的要求如下： ? 對不銹鋼的端面精度要求較高：要求管道的端面在焊接時(shí)必須保持清潔， 管件之間沒有間隙，要求管道的整個(gè)斷面垂直度好； ? 對管材的公差的要求較高 ? 對管道的端面圓度要求較高 ? 要求管道的壁厚必須均勻 ? 對參與焊接的管件直段有要求 三、施工安裝 Ⅱ 、自動(dòng)軌跡 TIG焊接示意圖： 三、施工安裝 合格的焊口驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下： ? 整個(gè)接口的焊縫應(yīng)很平整、光滑、不得有縫隙或砂眼； ? 焊接在一起的兩個(gè)組件，其內(nèi)表面應(yīng)平整，光滑，有對接口處應(yīng)具有良好 的同心度，錯(cuò)邊量大于百分之十壁厚（ ≥10%S），為不合格。自動(dòng)焊接時(shí)，不允許補(bǔ) 焊。 ? 焊口寬度低于 1mm，則必須切開重新焊接。 ，是最常用的一種方法。 ，使自動(dòng)焊接很難完成。 ，切口不平。 管路的清洗一般分為以下幾步： Ⅰ 、首先用干燥的經(jīng)無菌過濾的壓縮空氣吹洗數(shù)遍，將存留在管路系統(tǒng)中的塵 埃雜物吹出系統(tǒng)中； Ⅱ 、用清洗液（可用去離子水或更高純度的水）泵入管路系統(tǒng)中，循環(huán) 20分 鐘左右。通過鈍化處理，可以在管道表面形成一層鈍化層。 c、最后沖洗：再次沖洗 ,直到進(jìn)出口去離子水的電阻率一致； 三、施工安裝 ⑷ 管路的保壓試驗(yàn)： 不銹鋼管道在安裝、清潔、鈍化后，應(yīng)進(jìn)行水壓強(qiáng)度試驗(yàn)。 保壓 20分鐘后，系統(tǒng)無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并且壓力降在 圍之內(nèi) ，保壓試驗(yàn)即為合格，系統(tǒng)可以正常投入運(yùn)行。 保留本資料修改權(quán)，未盡事宜，以后待續(xù)。在飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，大腸桿菌得含量是判斷飲用水水質(zhì)污染程度的重要指標(biāo)。 制藥工藝過程中，純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。 五、其他部分 注射用水：中國藥典 2023版規(guī)定，注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得
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