制藥企業(yè)潔凈區(qū)相關(guān)文件培訓(xùn)(文件)
【正文】 75％酒精或 3％來蘇兒溶液；清潔劑和消毒劑由各大組的負(fù)責(zé)人領(lǐng)取，專人配制。然后用清潔劑擦拭器具內(nèi)外，再用純化水沖洗 l2分鐘。 生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMPSC500503 ) 生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMPSC500503 ) ? 清潔工具用完后應(yīng)按相應(yīng)區(qū)域的清潔程序清潔后存放在指定的位置。 ? 每班做好器具的清潔記錄，填寫 《 消毒劑、清潔劑配制使用清潔工作記錄 》 RECSC0001現(xiàn)行版。在通過傳遞窗前，除去外包裝。 ? 工具等使用完畢后，應(yīng)按清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清洗、消毒，經(jīng)清洗、消毒的工具應(yīng)貼上衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。 ? 清潔方法：用清潔工具蘸清潔劑擦洗，再蘸飲用水將清潔劑洗刷至無泡沫。 ? b)天花板、公用設(shè)施每周清潔消毒一次。 ? 清潔完畢，填寫清潔記錄。 ? 清潔頻次： 周轉(zhuǎn)容器與計量器具均為每天清洗一次。 2. 用少量的中性清潔劑擦拭周轉(zhuǎn)桶內(nèi)外及擦拭計量器具的表面，用純化水沖洗。 ? 清潔劑：洗潔精、洗衣粉，常用濃度為 1%（ V/V或W/V）。每月更換一種消毒劑，用量： L/m2。地漏液封處加消毒液，蓋嚴(yán)上蓋。 潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ SOPSC500602 ） ? 清潔程序 ：先內(nèi)后外，先上后下；先清洗后消毒。（地漏液封應(yīng)有消毒劑）清潔工具用后清潔并按規(guī)定存放。取出，用飲用水沖洗凈消毒劑，晾干于潔具間的固定位置，最后標(biāo)上已清潔標(biāo)識。每班使用后用毛刷蘸消毒液由桶內(nèi)至桶外反復(fù)刷洗桶壁。 ? 進(jìn)行清潔地點： 室外水池處。 ? 清潔效果的評價：無污跡、無灰塵。 3. 使用的工具、容器、衡器無異物，無前次產(chǎn)品的遺留物。 ? b)其它設(shè)備清洗： ① 凡能用水清洗的部位，可先飲用水濕浸泡潤濕抹洗，再用飲用水沖洗至無可見污物。 清場管理制度（ SMPSC601102） 清場管理制度（ SMPSC601102） 3. 門窗、燈具、風(fēng)管、地面、墻壁的清洗：門、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹 掉表面灰塵，再用飲用水浸濕抹布擦抹直至干凈；擦抹燈具時應(yīng)關(guān)閉電源 。 2. 清場工作由工序班組人員按規(guī)定做好清場的一切工作后，由大組管理人員進(jìn)行檢查，并做好清場記錄。 3. 質(zhì)量管理部人員進(jìn)行工藝查證或質(zhì)量檢查時，對工序清場情況進(jìn)行檢查、考評。不合格應(yīng)要求班組重新清場，經(jīng)復(fù)查合格后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。 清場管理制度（ SMPSC601102） ? 清場記錄： 1. 清場工作應(yīng)有清場記錄，其記錄應(yīng)包括：工序、清場前產(chǎn)品的品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人、復(fù)核人等。 2. 潔凈區(qū)內(nèi)還應(yīng)做到： ? a)凡能在清洗間清洗的零部件和能移動的小型設(shè)備盡可能在工衛(wèi)間清洗（潔凈區(qū)）。 5. 固體一律換烘布、布袋。 ? 清場的內(nèi)容及要求： 1. 工作間內(nèi)無前次產(chǎn)品遺留物；包裝工序調(diào)換品種、規(guī)格或批號前，多余標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定處理；室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物，各工序的生產(chǎn)尾料、廢棄物按規(guī)定處理好，整理好生產(chǎn)記錄。 ? 清潔方法及清潔用水： 1. 用毛刷去除滅蚊燈上的浮灰； 2. 用飲用水擦拭滅蚊燈，除去附著物； 3. 用少量的中性清潔劑擦拭滅蚊燈； 4. 用飲用水擦拭滅蚊燈。 4. 最后填寫清潔記錄。 清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ SOPSC500702 ） 清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ SOPSC500702 ） 3. 地拖桶（塑料桶），每次用后用毛刷蘸 1%洗衣粉液刷洗桶內(nèi)外壁，由內(nèi)至外。 1. 潔凈抹布每次用后，用 1%洗衣粉液搓洗，再用飲用水沖洗干凈（以清洗水無色透明為度）。 ? 清潔工具的清潔與存放，須遵守 《 清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 》 。 5. 清潔完畢，掛上“已清潔”的衛(wèi)生狀態(tài)牌。 2. 用海綿塊或鋼絲球蘸清潔劑洗刷洗手池、工具清洗池、地漏，再用飲用水沖洗至無清潔劑。每次清潔選用其中一種，用量： 。 ? 清潔效果的評價： 無污跡、無雜物、無掛水。 ? 清潔用工具： 抹布、水桶。 ? 清潔效果評價： 門、窗、墻壁、天花板、公用設(shè)施、設(shè)備，見本色、無浮塵、無霉斑；地面：清潔、無積水、無雜物、無污跡。 ? c)地面：每日清潔，每周消毒。潔凈間空氣消毒按 《 潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 》 進(jìn)行。 ? 清潔工具：塑料毛掃、毛刷、海綿塊、海綿地拖、抹布。 ? 潔凈室內(nèi)的工具、零配件按規(guī)定定置、整齊地碼放于符合潔凈室要求的架內(nèi)，并標(biāo)記名稱、規(guī)格等。 潔凈區(qū)內(nèi)工具、零配件衛(wèi)生管理規(guī)定 (SMPSC500803) ? 范圍：生產(chǎn)工具、設(shè)備零配件的衛(wèi)生管理。 ? 洗干凈的器具必須在規(guī)定時間內(nèi)使用，否則，該器具必須重新清洗。 ? 器具清潔的間隔時間 : 1. 一般生產(chǎn)區(qū)的器具應(yīng)在每天用完后及時清洗，清洗過的器具若放置超過三個工作日，則使用前應(yīng)清洗，每周至少用清潔劑清洗一次。 ? 消毒劑品種每月交換使用。 ? 生產(chǎn)區(qū)的塑料容器、不銹鋼容器、玻璃容器的清潔應(yīng)在與其使用潔凈級別相同的清洗區(qū)進(jìn)行。 3. 在桶上標(biāo)志清潔劑名稱、濃度、配制
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