《廣寧制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度》(doc)-醫(yī)藥保健(文件)
【正文】 為了保證潔凈室的潔凈度 和溫濕度符合要求 ，生產(chǎn)過程中必須開凈化空調(diào) 系統(tǒng) ,嚴(yán)禁 部份崗位在生產(chǎn)操作時(shí)，不開凈化空調(diào)系統(tǒng) 。 潔凈區(qū)的生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行達(dá)到自凈以后才能開始。 對(duì)潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生要求 ： 應(yīng)建立《潔凈廠房清潔、消毒規(guī)程》，確保潔凈廠房始終處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)； 潔凈廠房的 地面、 墻壁、頂棚、 門窗、 操作臺(tái)、 各種管道、燈具、風(fēng)口及其它公用設(shè) 施，墻壁與地面的交界處等應(yīng)保持潔凈，無浮塵。 潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺(tái)、椅、清潔工具等均應(yīng)選用無脫落物， 易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質(zhì)，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質(zhì)。用前，用后要檢查拖布、 抹布是否會(huì)脫落纖維。 設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求 ： 每一生產(chǎn)階段結(jié)束后，必須按標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)?設(shè)備 、容器、生產(chǎn)工具進(jìn)行清潔 ， 以洗 去上一批的殘留物， 最終的淋洗水必須采用純化水。 物料進(jìn)入潔凈時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按物料進(jìn)出 30 萬級(jí)潔凈區(qū)控制程序執(zhí)行，并應(yīng)定置存放 。 按狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)定，執(zhí)行各操作間、 設(shè)備、容器等均應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。對(duì)進(jìn)入潔凈室人員實(shí)行 登記制。 工藝衛(wèi)生實(shí)施與監(jiān)控 ： 潔凈區(qū)內(nèi)的工藝衛(wèi)生應(yīng)由相應(yīng)人員按照相應(yīng)程序規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，并應(yīng)確保 始終處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)； 工藝衛(wèi)生的監(jiān)控由質(zhì)量員、 QC 監(jiān)控人員根據(jù)各自職責(zé)做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和環(huán)境監(jiān)測(cè)，以 評(píng)價(jià)衛(wèi)生實(shí)施狀況； 潔凈區(qū)各級(jí)管理人員應(yīng)對(duì)工藝過程中的衛(wèi)生實(shí)施負(fù)有監(jiān)督檢查責(zé)任，并應(yīng)確保正確實(shí) 施； 質(zhì)量科對(duì)潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生實(shí)行監(jiān)督 檢查職責(zé)。 潔凈室不得安排三班生產(chǎn)。 嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人數(shù)，僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員及經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入；工作時(shí)
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