【正文】 。都道府縣的衛(wèi)生主管部局在其轄區(qū)內(nèi)設(shè)有多個(gè)保健所，這是行政兼事業(yè)性機(jī)構(gòu)，保健所設(shè)有藥事監(jiān)視員。 ? ? 世界衛(wèi)生組織（ World Health Organization, WHO）是聯(lián)合國(guó)專門機(jī)構(gòu)， 1948年成立，總部設(shè)立在日內(nèi)瓦 ，下設(shè)三個(gè)主要機(jī)構(gòu)： 世界衛(wèi)生大會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)及秘書處 。 （ 4）藥品質(zhì)量管理：制定并經(jīng) 1977年世界衛(wèi)生大會(huì)通過《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱 WHO的 GMP），《國(guó)際貿(mào)易藥品質(zhì)量認(rèn)證體制》（簡(jiǎn)稱 WHO的認(rèn)證體制， 1975年制定）兩個(gè)制度。 ? 案例 沒有執(zhí)業(yè)藥師就沒有全民用藥安全！ ? ? 20世紀(jì) 20年代，我國(guó)有了對(duì)藥師執(zhí)業(yè)管理的單行法律法規(guī)，為了貫徹《藥品管理法》， 1994年我國(guó)開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。 ? 考試科目 ? 藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能４個(gè)科目。 ? 注冊(cè) ? 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。 ? 2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，是以提高業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)為目的的各種教育和訓(xùn)練活動(dòng)。 2）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員，在 注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊 ，由所在單位給予行政處分；構(gòu) 成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。道德主要依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、內(nèi)心信念和教育的力量，來引導(dǎo)和規(guī)范人們的行為。道德和法律在功能上相互補(bǔ)充、相互依托。 重要性 P19 醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性 醫(yī)藥行業(yè)的自身特性 醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員具有良好職業(yè)道德的重要性 ? 醫(yī)學(xué)職業(yè)道德，是在一般社會(huì)道德基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、任務(wù)及醫(yī)療崗位對(duì)人類健康所承擔(dān)的社會(huì)義務(wù)和責(zé)任，對(duì)醫(yī)療工作者提出的醫(yī)學(xué)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療行為規(guī)范 ；是醫(yī)務(wù)人員用于指導(dǎo)自己言行，調(diào)整醫(yī)患之間、醫(yī)務(wù)人員與社會(huì)之問的關(guān)系；判斷自己和他人在醫(yī)療護(hù)理、預(yù)防保健、醫(yī)療管理醫(yī)學(xué)科研等實(shí)踐過程中行為是非、善惡、榮辱和褒貶的標(biāo)準(zhǔn)。更強(qiáng)調(diào)對(duì)生命的關(guān)懷 。因此，需要我們積極探索醫(yī)學(xué)生職業(yè)道德的培養(yǎng)途徑。醫(yī)學(xué)生作為我國(guó)醫(yī)學(xué)衛(wèi)生戰(zhàn)線的后備軍和生力軍，其道德水平?jīng)Q定著未來中國(guó)衛(wèi)生行業(yè)整體道德水平。醫(yī)學(xué)生職業(yè)道德教育，就是按照社會(huì)主義職業(yè)道德要求，對(duì)醫(yī)學(xué)生施行有目的、有組織、有計(jì)劃的系統(tǒng)教育，培養(yǎng)高尚的道德品質(zhì)，提高他們的職業(yè)道德素質(zhì)。其中職業(yè)道德是指人們?cè)谡?dāng)?shù)穆殬I(yè)活動(dòng)中必須遵循的職業(yè)行為準(zhǔn)則和規(guī)范的總和，是社會(huì)道德在職業(yè)生活中的具體體現(xiàn)。道德與法律在內(nèi)容上相互滲透、包含。法律是國(guó)家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范體系，對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上登記蓋章，以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。 ? 4）執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。 ? 有下列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。 ? 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿１年者；學(xué)士需從事專業(yè)工作滿３年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿５年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿７年者。執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準(zhǔn)入考試，實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。 ? ? 在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》明確指出：執(zhí)業(yè)藥師 (licensed pharmacist)是指依法經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 WHO主要工作有： WHO主要工作 2）藥品質(zhì)量控制：編輯和出版國(guó)際藥典（ 1979年出第三版）；主持藥品的統(tǒng)一國(guó)際命名以避免藥品商品名稱的混亂；出版季刊《藥物情報(bào)》，通報(bào)有關(guān)藥品功效和安全的情報(bào)。 ? 《藥事法》規(guī)定設(shè)置藥事監(jiān)視員（即藥品監(jiān)督員），歸藥政機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)管理。 ? 日本厚生省藥務(wù)局設(shè)有：計(jì)劃課、經(jīng)濟(jì)課、審查第一課、審查第二課、安全課、監(jiān)視指導(dǎo)課、生物制品課、麻醉藥品課等八個(gè)課（相當(dāng)于我國(guó)政府機(jī)構(gòu)中的處）。 地方政府具有兩重性，既是地方行政機(jī)構(gòu)，又是中央政府的委派機(jī)構(gòu)。 ? 州藥房理事會(huì)及州衛(wèi)生局藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)主要職責(zé)是：依法管理藥房；受理藥房開業(yè)執(zhí)照、藥師執(zhí)照、實(shí)習(xí)藥師注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)行調(diào)查，給合格者頒發(fā)執(zhí)照或注冊(cè)證書；對(duì)違反州藥房法及相關(guān)法規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查、起訴；為吊銷藥師執(zhí)照等相關(guān)證照主持聽證會(huì)；協(xié)助該州各執(zhí)法機(jī)構(gòu)，強(qiáng)制執(zhí)行藥品、控制物質(zhì)和藥房業(yè)務(wù)的各項(xiàng)法律法規(guī)；對(duì)所有藥房依法進(jìn)行監(jiān)督檢查，可依法沒收、查處假劣藥、違標(biāo)藥，以及違反控制物質(zhì)法律的藥品。 ? 州政府的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ? 各州根據(jù)州衛(wèi)生管理法規(guī)及各州的《藥房法》確定州衛(wèi)生局藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)，選舉產(chǎn)生州《藥房法》的執(zhí)法機(jī)構(gòu) “藥房理事會(huì) ”（ board of pharmacy）。據(jù)報(bào)道1995年財(cái)政年度 FDA人員建制共 9355人。 ? P15