【正文】 所要求的文件，包括程序文件、作業(yè)文件與外來文件 (參見《體系文件及技術(shù)數(shù)據(jù) 控制程序》 )； d. ISO9001： 2020標準所要求的記錄 (參見《記錄控制程序》 )。 記錄控制 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 質(zhì)量管理體系 頁 次 第 3頁 共 3頁 記錄是一種特殊類型的質(zhì)量管理體系文件，它為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的發(fā)展依存于顧客，因此公司通過確定顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為要求并使之得到滿足，最終確保顧客的要 求和期望得到實現(xiàn)，并力爭超越顧客的期望可通過市場調(diào)研、與顧客的溝通等方式來實現(xiàn)，并且要考慮顧客明示的、隱含的以及當前的、未來的要求和期望，同時也要考慮適用的法律法規(guī)要求。本章后續(xù)條款與本手冊第 8 章及相應(yīng)程序文件描述了質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 公司組織機構(gòu)參見本手冊第 “公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 ”。 各部門和崗位之間通過各種方式（如會議、培訓等）相互了解有 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 管理職責 頁 次 第 3頁 共 4頁 關(guān)職責和權(quán)限，通過有效的溝通，使各自的職責和權(quán)限規(guī)定更為合理，從而促進質(zhì)量管理體系有效性和過程效率的提高。品質(zhì)部負責于評審前進行計劃、組織并落實準備工作。 管理評審會議結(jié)束后，由 品質(zhì) 部負責編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)至相關(guān)部門。 具體而言，資源需求的確定可以從下列三方面加 以描述： a. 在質(zhì)量管理體系策劃中，包括對質(zhì)量管理體系更改的資源需求通常不涉及具體的產(chǎn)品、項目或合同的特殊資源要求，本手冊、 、 、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境這三大類資源的管理； b. 針對具體產(chǎn)品、項目或合同的特殊資源需求在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程中予以明確； c. 由于顧客需求的不斷變更也會引起資源需求的相應(yīng)變更，為了確保滿足顧客新的要求，增強顧客的滿意，有關(guān)部門須尤其注意該方面資源需求的變化，這種變化的確定主要是通過管理評審或產(chǎn)品實現(xiàn)策劃來實現(xiàn)。對于政府勞動部門規(guī)定必 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 資源管理 頁 次 第 2頁 共 3頁 須持證上崗的特種作業(yè)人員，必須持有規(guī)定的上崗證，或經(jīng)過指定的機構(gòu)培訓并考核合格后方可上崗。 人事部每年針對本年度所開展的培訓工作進行培訓效果評估，為以后培訓工作的計劃、組織與實施提供改進建議，并且于每年 1月份根據(jù)對人力資源狀況評估的結(jié)果以及公司發(fā)展需要制定年度培訓計劃，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 具體參見《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、采購、生產(chǎn)、交付、售后服務(wù)等過程。對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，需確定以下內(nèi)容： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b. 針對要實現(xiàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，確定應(yīng)建立的過程及文件和資源的要求，以確保過程的有效策劃、運行 和受控； c. 確定為實現(xiàn)產(chǎn)品所需開展的各項活動，如產(chǎn)品的檢驗和試驗、產(chǎn)品或過程的監(jiān)視和測量以及各階段產(chǎn)品的接收準則； d. 建立能證明各產(chǎn)品實現(xiàn)過程和這些過程的結(jié)果及最終產(chǎn)品符合要求所需的記錄并予以保持。 b. 當在合同 /訂單中顧客已對產(chǎn)品的質(zhì)量特性明確規(guī)定時，則由業(yè)務(wù)部根據(jù)顧客已明確的對產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求以及對交付和交付后活動的要求，再考慮顧客隱含的要求及適用的法律法規(guī)要求，最終確定產(chǎn)品的要求，其中對產(chǎn)品有質(zhì)量特性的要求以產(chǎn)品說明書的方式表述。 評審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單 之前進行。 對于合同 /訂單內(nèi)容的任何修改，都需由原評審部門進行評審，并需得到顧客的確認，同時向有關(guān)部門發(fā)出通知以確保相關(guān)部門對有關(guān)文件做出修訂，相關(guān) 人員獲悉已變更的要求。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 3頁 共 8頁 當顧客對產(chǎn)品要求提出變更時亦由業(yè)務(wù)部予以接收，經(jīng)評審后再由業(yè)務(wù)部負責讓顧客確認并傳遞到相關(guān)部門。同時，還應(yīng)通過各種營銷手段不斷樹立公司形象，擴大公司影響，提高知名度，以有效開發(fā)潛在客戶。 設(shè)計和開發(fā) 本公司無設(shè)計和開發(fā) 過程，此條款刪減。對于新產(chǎn)品開發(fā)階段或其它計劃外采購由相關(guān)部門提出采購申請經(jīng)批準后執(zhí)行。根據(jù)采購物資的具體情況對采購要一求作如下規(guī)定： 、準則或標準； ； ； ； 方面的要求； 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 對本公司而言，生產(chǎn)和服務(wù)提供是指產(chǎn)品的生產(chǎn)、放行、交付和交付后活動的過程。 具體參見《生產(chǎn)控制程序》。 公司對這些過程的具體安排，適用時包括： a. 由設(shè)計部負責過程能力的評審和批準所制定的評價準則； b. 生產(chǎn)部組織有關(guān)部門對設(shè)備能力實施 鑒 定 c. 人事部實施對人員資格的監(jiān)定，確保滿足崗位能力的要求； d. 使用特定工藝規(guī)程和作業(yè)程序； e. 對這些使用特定工藝規(guī)程有關(guān)的參數(shù)記錄和保持； f. 當設(shè)備、工藝方法材料和人員等發(fā)生改孌時，再次進行確認。對于生產(chǎn)過程中所使用的采購物資，如未能保持其原有生產(chǎn)標識可再次使用 “材料標識卡 ”、 “材料標簽 ”或直接在產(chǎn)品上標明其名稱、規(guī)格、進貨日期等內(nèi)容。 顧客財產(chǎn) 為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的正常運行，并確保產(chǎn)品滿足顧客要求， 設(shè)計 部必須對 顧客樣品 及顧客知識產(chǎn)權(quán)的控制， 生產(chǎn)部負責對客戶材料的控制， 控制如下： 顧客提供的原材料、包裝材料等產(chǎn)品，由品質(zhì)部按檢驗規(guī)范或顧客規(guī)定的要求進行檢驗或驗證，如發(fā)現(xiàn)有不合格現(xiàn)象，及時反饋給顧客，協(xié)商處理辦法。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 8頁 共 8頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響監(jiān)視 和測量結(jié)果的正確性，為確保其測量結(jié)果的有效性以及測量能力與測量要求的一致性，必須對監(jiān)視和測量裝置予以控制，要點如下： a. 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，監(jiān)視和測量裝置在使用前或定期按規(guī)定進行校準或檢定。 具體參見《計量器具控制程序》。作為策劃的結(jié)果，以下各條分別描述了有關(guān)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 具體參見《內(nèi)部審核控制程序》。以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié) 果及糾正和糾正措施的有效，以確保產(chǎn)品的符合性。生產(chǎn)部負責制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)范，包括進貨檢驗規(guī)范、過程檢驗規(guī)范和最終檢驗規(guī)范，并作為受控文件發(fā)放至品質(zhì)部等相關(guān)部門，相關(guān)部門必須確保按照標準規(guī)范的要求 執(zhí)行。 具體參見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。此時需經(jīng)有關(guān)的授權(quán)人員批準，有些情況下必須由顧客批準； c. 報廢并標識、隔離，防止不合格品的非預期使用或交付 。 具體參見《不合格品控制程序》。 糾正措施 為了防止不合格的再次發(fā)生，促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進，必須采取措施消除不合格發(fā)生的原因，下列情況必須實施糾正措施： ，連續(xù)兩批次不合格； ； ； ； ； ； 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 測量分析和改進 頁 次 第 5頁 共 5頁 、目標、體系文件要求的情況。 具體參見《糾正和預防措施控制程序》。 具體參見《糾正和預防措施控制程序》 預防措施 為了促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進，必須針 對潛在不合格的原因，采取相應(yīng)的措施，以防止不合格的發(fā)生。 改進 持續(xù)改進 本公司通過下列途徑持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性： ，對持續(xù)改進做出的正式承諾； ； ，尋找體系改進的機會予以實施； ，并做出適當?shù)母倪M活動安排； ； 。 品質(zhì)部記錄不合格品的性質(zhì)及對不合格品所采取的措施，包括經(jīng)批準的讓步記錄。 為防止不合格品的非預期使用或交付，品質(zhì)部編制《不合格品控制程序》，對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限做出規(guī)定。 檢驗過程必須形成記錄并予保存，記錄中必須清楚地表明產(chǎn)品檢驗的結(jié)果是否符合規(guī)定的接受準則，并指明放行產(chǎn)品的責任人員。 具體參見《過程的監(jiān)視和測量控制程序》。本公司對質(zhì)量管 理體系過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進行監(jiān)視和測量。對于滿意度未達到 規(guī)定的目標，滿意度呈現(xiàn)下降趨勢及主要不滿意的方面由業(yè)務(wù)部組織有關(guān)部門進行原因分析，制定相應(yīng)的糾正或改進措施，并對措施的落實情況進行跟蹤驗證。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 測量分析和改進 頁 次 第 1頁 共 5頁 8 測量、分析和改進 總則 管理者代表和有關(guān)部門在質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中必須對有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，包括下列方面： a. 證實產(chǎn)品的符合性； b. 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 如發(fā)現(xiàn)經(jīng)校 準或檢定的測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)或不符合要求，品質(zhì)部對測量結(jié)果的有效性進行評價，并采取必要的措施，對該測量設(shè)備及已測產(chǎn)品進行適當?shù)奶幚怼? 倉 庫負責顧客提供產(chǎn)品的貯存和維護，當顧客提供的產(chǎn)品發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，及時報告業(yè)務(wù)部，由業(yè)務(wù)部反饋給顧客，商定解決辦法并加以記錄。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 7頁 共 8頁 品質(zhì)部根據(jù)合同要求、相關(guān)的法律法規(guī)要求及其它需考慮的因素，對產(chǎn)品要求確定與評審階段確定產(chǎn)品是否需實現(xiàn)可追溯性。其各個工序的檢驗狀態(tài)可通過工序排列表上的相應(yīng)欄目反應(yīng)出來。公司的生產(chǎn) 工藝流程件 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 6頁 共 8頁 的焊接 (包括氬弧焊、碰焊 )就是屬于在產(chǎn)品的使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 具體做到： a. 生產(chǎn)和服務(wù)部門或相關(guān)人員應(yīng)得到產(chǎn)品特性方面的要求，包括生產(chǎn)作業(yè)計劃、產(chǎn) 品技術(shù)條件以及在合同中規(guī)定的服務(wù)要求等； b. 產(chǎn)品在加工時應(yīng)有的技術(shù)工藝文件； c. 為生產(chǎn)部提供或協(xié)調(diào)安排必要的設(shè)備加工能力，以滿足生產(chǎn)的需要； d. 在生產(chǎn)和服務(wù)提供中獲得并使用合適的監(jiān)視和測量裝置； e. 實施監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性及過程特性的變化。 采購物資的驗證 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 5頁 共 8頁 采購物資到達公司后由品質(zhì)部按 “進料檢驗管理規(guī)定 ”的要求進行檢驗或驗證，當本公司或顧 客要求在供方資源處進行驗證時，則應(yīng)在采購信息中明確驗證安排的方式和產(chǎn)品放行的方法。 采購 記錄采購物資到貨情況，以便及時跟蹤采購進度，并記錄交貨的準時性和供方配合情況。 b. 供方的評定 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第