獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室管理規(guī)范(文件)
【正文】 規(guī)的要求，制定本規(guī)范。 各級 獸醫(yī)實驗室 應(yīng) 通過農(nóng)業(yè)部或省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門考核，取得 “ 獸醫(yī)實驗室考核合格證 ” 。 省級獸醫(yī)實驗室 能夠開展 一類動物病原微 生物血清學(xué)檢測 和分子生物學(xué)檢測， 二 類 動物病原微生物病理學(xué)、病原學(xué)、血清學(xué)和分子生物學(xué)檢測。 第七條 獸醫(yī)實驗室應(yīng) 設(shè)置 實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、 質(zhì)量負責(zé)人、 生物安全負責(zé)人、 各 檢測 室負責(zé)人、 檢測人員、 檔案 管理 員、儀器設(shè)備管理員、樣品 保管員 等 崗位 （可兼職） 。 第十條 獸醫(yī)實 驗室 應(yīng)制訂 并實施 人員 年度 培訓(xùn)計劃 ，培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并對培訓(xùn)的有效性進行評價。 獸醫(yī)實驗室防火、防盜、防爆、防泄漏 等 設(shè)施 應(yīng)符合相關(guān)要求 ， 病原微生物 、 化學(xué)試劑 、 壓力容器 、 易燃易爆 物品 、 劇毒 及其他 危險物品的存放應(yīng)有專門的安全防護 設(shè)施。 3 地（市）和縣級獸醫(yī)實驗室應(yīng)制定完善的 “ 管理制度 ” 、 “ 檢測 及儀器設(shè)備操作規(guī)程 ”和 “記錄格式” 。 第十八條 “作業(yè)指導(dǎo)書”應(yīng)包括 檢測操作 規(guī)程和 儀器 設(shè)備 操作規(guī)程 。 獸醫(yī)實驗室實驗廢棄物、污染物等的處理，動物病原微生物菌（毒）種和樣本的采集、運輸、保存和使用，均應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。 儀器 設(shè)備應(yīng) 有專人負責(zé)管理， 明確檢定和維護計劃，有使用、維護和 校驗 記錄。 第七章 檢測工作 第二十六條 獸醫(yī)實驗室 應(yīng)建立科學(xué)、合理的檢測工作流程，制定相應(yīng)的工作程序。 第二十九條 實驗室應(yīng)建立實驗試劑和實驗材料購買、保存和使用記錄。檢測原始記錄應(yīng)有檢測人員、復(fù) 核人員二級簽字。 5 第三十四條 實驗室應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地報告每一項檢測結(jié)果。 第三十六條 當對已發(fā)出的檢測報告有實質(zhì)性修改時，明確規(guī)定應(yīng)收回、更改和重新簽發(fā)的檢測報告和責(zé)任人，以及補救措施和事故處理措施。 技術(shù)資料、檢測報告及相應(yīng)原始記錄 的保存期限不得少于 5 年；高致病性動物病原微生物相關(guān)實驗活動的檢測報告及記錄，保存期限不得少于 20年 。 實驗室總 建筑 面積不低于 200 平方米。 實驗室應(yīng) 當 分別設(shè)置有： 解剖室、 接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。 4. 區(qū)域級獸醫(yī)實驗室 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和 內(nèi)部 環(huán)境等應(yīng)符合 BSL BSL3實驗室 的要求。 2020平方米， BSL3 及 ABSL3實驗室 總 面積不低于 600 平方米。 2 區(qū)域級和省級獸醫(yī)實驗室 實驗室主任：從事本專業(yè)工作 5 年以上，熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)，具有 獸醫(yī) 相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱。 3 國家級獸醫(yī)實驗室 ：從事本專業(yè)工作 10年以上，熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱。 11 附件 4：各級 獸醫(yī) 實驗室儀器設(shè)備配置要求 1. 縣級 獸醫(yī) 實驗室 具有開展檢測工作的基本儀器設(shè)備，并在數(shù)量上滿足工作需要 ，包括：酶標儀、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計、純水儀、 醫(yī)用 冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、多道移液器、單道移液器、電子天平 。 應(yīng)具有 BSL2 級實驗室工作開展和生物安全需要的其他設(shè)備。 4. 國家級獸醫(yī)實驗室 具有開展檢測工作的基本儀器設(shè)備，并在數(shù)量上滿足工作需要 ,包括：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計、超純水儀、 醫(yī)用 冰箱、自動高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電動移液器、多道移液器、單道移液器、 PCR 儀、Ⅱ級生物安全柜、組織勻漿機、電子天平、渦旋混勻器、超聲波裂解器、梯度 PCR 儀、熒光 PCR 儀、多功能電泳儀、恒溫振蕩搖床、細菌過濾器、小型凍干機、小型孵化器、細菌鑒定儀、 石蠟切片機、 自動組織脫水機、石蠟包埋機、自動染色機、倒置顯微鏡、多功能顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、全自動高壓滅菌器、制冰機、超低
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