獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室管理規(guī)范-在線瀏覽
2025-01-15 16:28本頁面
【正文】 集、索引、存檔、維護和清理等。 第三十一條 檢測原始記錄應(yīng)有統(tǒng)一、固定的格式，包含足夠的信息，數(shù)據(jù)真實，填寫規(guī)范，信息完整，保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。 第三十二條 檢測原始記錄必須用不褪色筆（藍黑墨水或碳素筆）書寫。 第三十三條 利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、記錄、報告或存貯時，應(yīng) 及時備份， 有保障其安全性的措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的泄密、丟失或隨意改動。檢測報告應(yīng)至少包括標題、檢測實驗室名稱和地址、樣品信息、送檢日期、檢測日期、檢測項目、檢測依據(jù)、檢測方法、檢測結(jié)果及結(jié)果僅與被檢樣品有關(guān)的聲明等信息。檢測報告實施批準人、審核人和制表人三級簽字制度。 第九章 檔案管理 第三十七條 獸醫(yī)實驗室應(yīng)根據(jù)《檔案法》及有關(guān)規(guī)定建立檔案管理制度，規(guī)定歸檔范圍 和分類方案 ，定期立卷、歸檔 。 第三十九條 獸醫(yī)實驗室 應(yīng)建立完整的人員技術(shù)檔案 、 儀器設(shè)備檔案 、檢測記錄與報告檔案。 第十章 附則 第四十條 本規(guī)范自發(fā)布之日起執(zhí)行。 附件 1：各級獸醫(yī)實驗室檢測能力基本要求 附件 2： 各級獸醫(yī)實驗室設(shè)施與環(huán)境要求 附件 3： 各級獸醫(yī)實驗室人員資質(zhì)要求 附件 4：各級 獸醫(yī) 實驗室儀器設(shè)備配置要求 6 附件 1： 各級獸醫(yī)實驗室檢測能力基本要求 實驗室級別 檢測項目分類 國家級 區(qū)域級 省級 市級 縣級 備注 動物病原微生物分類 一、二、三、四類 一類 二類 三類 四類 一類 二類 三類 四類 一類 二類 三類 四類 一類 二類 三類 四類 病 理 學 實驗室病理解剖 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 組織病理切片 √ √ √ √ √ √ √ 免疫組織化學染色 √ √ √ √ 血 清 學 HI、 AGP、 ELISA 、乳膠凝集試驗、膠體金試紙、試管凝集試驗檢測血清抗體 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 補體結(jié)合試驗檢測血清抗體 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 中和試驗檢測血清抗體 √ √ √ √ √ √ AGP、 ELISA、膠體金試紙檢測抗原 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 病 原 學 免疫熒光試驗檢測抗原 √ √ √ √ √ √ √ 病原分離鑒定（接種動物除外） √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 市、縣級僅檢測常見細菌 細菌藥物敏感性試驗 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 病原體接種動物試驗 √ √ √ √ √ √ 分子生物學 PCR 試驗 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 基因序列分析 √ √ √ √ √ 7 附件 2： 各級 獸醫(yī)實驗室設(shè)施與環(huán)境要求 1. 縣 （市） 級 獸醫(yī) 實驗室 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和 內(nèi)部 環(huán)境等應(yīng)符合 BSL１ 實驗室的要求 ，局部達到 BSL2 實驗室要求 。 實驗室應(yīng) 當 分別設(shè)置有： 解剖室、 接樣室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。 實驗室總 建筑 面積不低于 300 平方米。 3. 省級獸醫(yī)實驗室 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和 內(nèi)部 環(huán)境等應(yīng)符合 BSL2 實驗室的要求。 實驗室應(yīng) 當 分別設(shè)置
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