區(qū)縣獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范提升行動(dòng)工作方案-在線瀏覽
2025-01-08 00:56本頁(yè)面
【正文】 員辦公場(chǎng)所進(jìn)行整改提升。實(shí)驗(yàn)室布局、功能區(qū)設(shè)置、內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施、警示標(biāo)識(shí)、個(gè)人防護(hù)裝備等均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān) BSL2 實(shí)驗(yàn)室的要求 。 （二）實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備 充實(shí)完善檢測(cè)儀器 設(shè)備和辦公用具。區(qū)縣疫控中心基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目購(gòu)置的儀器設(shè)備應(yīng)集中交付實(shí)驗(yàn)室使用。儀器設(shè)備應(yīng)按功能分區(qū)合理擺放，明確管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)人員及業(yè)務(wù)開展需要配置足夠的辦公設(shè)備，能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化辦公及信息處理報(bào)送。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與檢測(cè)工作相 適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理體系并保持有效運(yùn)行，健全實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度。同時(shí)至少應(yīng)建立以下管理制度： 實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制 、 實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度 、 儀器設(shè)備使用管理制度 、 藥品試劑管理制度 、 實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度 、 實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度 、 病料采集、保存及運(yùn)輸制度 、 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度 、 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 、 實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定 、生物安全事故處理程序、實(shí)驗(yàn)室感染、突發(fā)事件（樣本、菌毒種泄漏、丟失、被搶等）應(yīng)急處置預(yù)案、 菌 (毒 )種管理制 度 、 實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度 、 實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度 。 嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)及生物安全相關(guān)制度、程序開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，定期開展生物安全自查自糾，實(shí)驗(yàn)室菌毒種保存使用、動(dòng)物病料采集使用處置以及生物安全標(biāo)志設(shè)置等生物安全管理工作符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（ GB19489 2020和《 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求通則》（ NY/T19482020） 的規(guī)定 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與質(zhì)量管理和生物安全管理要求相適應(yīng)的規(guī)范統(tǒng)一的各種管理記錄和技術(shù)記錄。管理記錄至少應(yīng)包括：文件發(fā)放記錄、合格供應(yīng)商名錄、不符合項(xiàng)報(bào)告記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核記錄、儀器設(shè)備登記表、檢驗(yàn)試劑和耗材控制清單、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單、室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄、室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備的消毒記錄、實(shí)驗(yàn)室意外事故記錄、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄等。檔案至少包括：樣品登記單、實(shí)驗(yàn)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑檔案、質(zhì)量管理工作記錄檔案、工作計(jì)劃與總結(jié)檔案
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