【正文】 當(dāng)有新版發(fā)出時(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 參考文件 文件和資料控制程序 質(zhì)量記錄的控制 在本公司，質(zhì)量記錄獲得妥善保存以證明 產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求及質(zhì)量 體系的運(yùn)作是否有效。 參考文件 質(zhì)量記錄控制程序 標(biāo)題 5. 管理職責(zé) 管理層的承諾 以客戶為中心 質(zhì)量方針 5． 管理職責(zé) 管理層的承諾 公司最高管理層已承諾發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并提供以下證明： ◆ 最高管理層就滿足 客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進(jìn)行溝通； ◆ 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ◆ 執(zhí)行管理評(píng)審； ◆ 確保提供必要的資源。 公司的管理人員有責(zé)任保證公司的質(zhì)量方針在公司的各部門內(nèi)貫徹執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)是可被測(cè)量的，并與質(zhì) 量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，且包含符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。其職責(zé)和權(quán)限如下： 組織結(jié)構(gòu)圖： 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 董 事 管理代表 行政主任 PMC 文控 中心 人事部 一車間 二車間 包裝組 培訓(xùn)部 行政廠長(zhǎng) 品檢部 總 經(jīng) 理 工程部 技術(shù)組 工程/機(jī)修部 采 購(gòu) 倉(cāng) 庫(kù) 工模部 生產(chǎn)部 職責(zé)與權(quán)限 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的主要人員的職責(zé)和職權(quán)定義如下： 董事 1) 為本 公司最高決策者，對(duì)工廠內(nèi)的產(chǎn)品、工序及品質(zhì)系統(tǒng)負(fù)有最大的責(zé)任及權(quán)力； 2) 負(fù)責(zé)制定公司未來(lái)方向及策略； 3) 確保提供足夠資源，成功地建立品質(zhì)系統(tǒng)； 4) 負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。 4) 與其它部門的關(guān)系協(xié)調(diào)。 6) 全權(quán)負(fù)責(zé)工程及機(jī)修部的工作安排及調(diào)度； 7) 負(fù)責(zé)制定與工程有關(guān)的保養(yǎng)、設(shè)備等相關(guān)文件及監(jiān)督執(zhí)行； 8) 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)夾具、模具等； 9) 加強(qiáng)對(duì)全廠水、電的技術(shù)管理，負(fù)責(zé)基建項(xiàng)目中的工作，保障全廠水、電的正常供應(yīng)； 10) 協(xié)助其它相關(guān)部門工作 。 車間主管 1)向生產(chǎn)部主管負(fù)責(zé)及匯報(bào) 2)全權(quán)負(fù)責(zé)車間全面管理 ? 負(fù)責(zé)安排執(zhí)行生產(chǎn)制程中的控制程序 ? 負(fù)責(zé)車間機(jī)器擺放，操作工培訓(xùn)、監(jiān)督等 ? 管理、考核車間員工 ? 及時(shí)處理其它車間應(yīng)急事務(wù) 3) 與其它部門的關(guān)系協(xié)調(diào)。 文件控制員（ DCC）： 1) 向行政管理部主任負(fù)責(zé)及匯報(bào) 2) 管理公司所有文件及圖紙（包括受控與非受控文件） 3) 執(zhí)行公司所有文件及圖紙的發(fā)放及回收及保存相關(guān)記錄 4) 組織與監(jiān)督公司 ISO9001 之相關(guān)培訓(xùn)及執(zhí)行情況 5) 協(xié)助行政管理部主任處理其它行政事務(wù) 6) 協(xié)助其它部門之工作。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ兰胺椒?，以確保質(zhì)量管理體系過程及其 有效性在各級(jí)織能部門之間進(jìn)行溝通。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括： 1) 現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系文件適應(yīng)性及有效性； 2) 質(zhì)量方針的有效性、適應(yīng)性； 3) 質(zhì)量目標(biāo)和制定質(zhì)量目標(biāo)； 4) 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果的處理及其有效性進(jìn)行評(píng)估； 5) 預(yù)防和糾正措施的狀況； 6) 對(duì)客戶抱怨、滿意及其它反饋； 7) 供應(yīng)商的品質(zhì)狀況； 8) 人員設(shè)備狀況是否適當(dāng)； 9) 可能影響質(zhì)量管理體系的已策劃的變化； 10) 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 人力資源 人力資源 在公司，所有雇用的職員是有適當(dāng)?shù)慕逃?/培訓(xùn) /經(jīng)驗(yàn) /技能以配合職位所需。 培訓(xùn)要求的確定 各部門主管負(fù)責(zé)確定及評(píng)估其下屬的培訓(xùn)要求。 參考文件 培訓(xùn)程序 標(biāo)題 設(shè)施 工作環(huán)境 設(shè)施 應(yīng)識(shí)別、提供必要的工作空間和有關(guān)設(shè)施、工具和設(shè)備且對(duì)必要的工作空間和有 關(guān)設(shè)施、工具和設(shè)備實(shí)施預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃，以保證產(chǎn)品 符合要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 在進(jìn)行投標(biāo)或接受客戶的合同或訂單之前，公司有關(guān)授權(quán)人員將已識(shí)別的客戶 要求與公司確定的額外要求一 起進(jìn)行評(píng)審以確保： 1) 各項(xiàng)要求是適當(dāng)?shù)匾?guī)定和制訂； 2) 客戶沒有提供書面要求時(shí)，這些要求在接受前已被確認(rèn)； 3) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； 4) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。并正確傳遞到各有關(guān)職能部門。 參考文件 合同評(píng)審控制程序 生產(chǎn)計(jì)劃和物料控制程序 設(shè)計(jì)和 /或開發(fā) 本公司屬于制造加工企業(yè)，所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)屬于客戶自已設(shè)計(jì)和開發(fā)，目 前該條款不適用本公司。 一旦供應(yīng)商通過了供應(yīng)商評(píng)估，應(yīng)將該供應(yīng)商列于認(rèn)可供應(yīng)商名單上。 當(dāng)采購(gòu)要求有任何更改時(shí)，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)通知供應(yīng)商作出修改。 公司不能把該驗(yàn)證作為分供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證明。 生產(chǎn)和工序控制方法，包括程序、操作規(guī)程、物料、設(shè)備和 /或操作標(biāo)準(zhǔn)， 都在以下文件中有所規(guī)定： ? 質(zhì)量手冊(cè)； ? 運(yùn)作程序 ； ? 產(chǎn)品規(guī)格； ? 操作規(guī)程； ? 預(yù)防保養(yǎng)操作規(guī)程。 參考文件 工序控制程序 設(shè)備控制程序 生產(chǎn)計(jì)劃及物料控制程序 標(biāo)題 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 過程確認(rèn) 若工序的加工質(zhì) 量不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全確定 ， 例如加工缺陷僅 在使用后才暴露出來(lái)，這些工序應(yīng)由已受過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)的員工負(fù)責(zé)及采用認(rèn)可的 設(shè)備對(duì)這些工序進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控。 產(chǎn)品可 追溯性 在公司原材料依照品名、規(guī)格、來(lái)料日期進(jìn)行追溯。 所有產(chǎn)品必須在收到質(zhì)檢部發(fā)出的合格報(bào)告后方可入庫(kù)。 任何時(shí)候如發(fā)現(xiàn)任何丟失、損壞或不適用的情況，都予以記錄并向客戶報(bào)告。 授權(quán)接收和發(fā)放產(chǎn)品以進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的程序已經(jīng)制訂并且遵守執(zhí)行，所有原材料、 半成品（如需要）及產(chǎn)品進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)均登記在進(jìn)出倉(cāng)庫(kù) 帳本上。只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可付運(yùn)給客戶。 設(shè)備控制 應(yīng)保存一份需要校正的設(shè)備的總表。在沒有這些標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，進(jìn)行 校正的依據(jù)應(yīng)在文件中規(guī)定。 參考文件 校正控制程序 標(biāo)題 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 測(cè)量和監(jiān)控 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 公司須規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)， 它包括確定需求、使用場(chǎng)合和相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 審核計(jì)劃 內(nèi)部審核覆蓋質(zhì)量系統(tǒng)的所有要素，綜合的審核每半年至少進(jìn)行一次。 標(biāo)題 測(cè)量和監(jiān)控 跟進(jìn) 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行跟進(jìn)審核以保證糾正措施的實(shí)施及有效性，糾正措施的有效性應(yīng)記錄下來(lái)，以備其后用于就質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行的管理評(píng)審和 /或相關(guān)的程序和操作規(guī)程的修改。 產(chǎn)品的測(cè)量和臨控制 來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)試 所有會(huì)影響成品質(zhì)量的來(lái)料均由來(lái)料檢驗(yàn)員根據(jù)規(guī)定的有關(guān)的操作規(guī) 程進(jìn)行檢驗(yàn)， 并貼上標(biāo)簽以作標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)和測(cè)試結(jié)果應(yīng)作記錄。 檢驗(yàn)和測(cè)試記錄 所有檢驗(yàn)和測(cè)試的記錄應(yīng)以規(guī)定的方式進(jìn)行保管。 當(dāng)需要通過 MRB 處理時(shí)，評(píng)審應(yīng)按照物料評(píng)審委員會(huì)程序進(jìn) 行。 參考文 件 資料分析控制程序 改進(jìn) 策劃以持續(xù)改進(jìn) 各相關(guān)部門主管根據(jù)收集適當(dāng)?shù)馁Y料并對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，每季須將分析項(xiàng)目 的分析結(jié)果與項(xiàng)目目標(biāo)進(jìn)行比較，若不能達(dá)到目標(biāo)或趨勢(shì)下降，各相關(guān)部門主管須 調(diào)查問題的原因，并針對(duì)問題的原因采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施，以推動(dòng)質(zhì)量體系 的持續(xù)改進(jìn)。此系統(tǒng)的范圍覆蓋內(nèi)部及外部產(chǎn)生的不合格。 參考文件 糾正及預(yù)防措施程序 程序文件與 ISO9001 要素對(duì)照表 ISO9001 要 素 文件編號(hào) 程序文件 總的要求 QMKMG001 質(zhì)量手冊(cè) 文件要求 OPKMA101 OPKMG001 文件及資料控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理層的承諾 QMKMG001 質(zhì)量手冊(cè) 以客戶為中心 QMKMG001 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量方針 QMKMG001 質(zhì)量手冊(cè) 策劃 OPKMA113 目標(biāo)管理程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 QMKMG001 OPKMA112 質(zhì)量手冊(cè) 內(nèi)部溝通 程序 管理評(píng)審 OPKMA108 管理評(píng)審程序 資源提供 QMKMG001 質(zhì)量手冊(cè) 人力資源 OPKMA104 培訓(xùn)程序 設(shè)施 OPKME301 設(shè)備控制程序 工作環(huán)境 QMKMG001 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)現(xiàn)