【正文】 錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關鍵和特殊過程的相關記錄。4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。持續(xù)改進，公司采取了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。表中是否有文件的發(fā)放號和領用人的簽字？6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復印文件的現(xiàn)象？7．對文件領用部門和個人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索？8．外來文件如何控制？9．作廢文件如何控制？記錄控制?，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當有人要借閱或檢索某些記錄時，是否在很短時間內(nèi)（一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進行處置？人力資源?如可從教育、培訓、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力的需求。數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告 編號：LD/JL－－05一、 內(nèi)部審核的時間：二、 受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。七、 審核方式與最高管理層人員座談貫徹實施標準的“領導作用”情況聽取各職能部門負責人對自己職責權限情況以及本部門職責范圍內(nèi)的體系運行狀況；根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表”的安排，由審核小組分別到應所審的職能部門對其應實施標準的章節(jié)條款。由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準備，對公司的各部門和作業(yè)崗位進行了為期一天的檢查驗證，達到了發(fā)現(xiàn)暴露問題和規(guī)定的內(nèi)審目的，取得了較好的收效。十、 不合格在各受審核部門分布情況（見分布情況統(tǒng)計表）十一、審核報告發(fā)放部門：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人、質(zhì)檢部另保存一份。部門不合格統(tǒng)計看，質(zhì)檢部發(fā)生　 　　　　　　　　　　　　　　項不合格，在查材料、備件、庫房以及作業(yè)崗位時，不少產(chǎn)品在不同類型的倉庫保存情況下，產(chǎn)品狀態(tài)標識不完善，作業(yè)崗位的產(chǎn)品也未標識狀態(tài)標識，這也是需要及時給予改進的。八、 內(nèi)審首、末次會議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負責人及審核組成員。五、 審核范圍的生產(chǎn)和服務全過程涉及到的有關的部門和相關崗位。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。查《設施維修計劃》《設施維護、保養(yǎng)記錄》4．設備是否建立了臺帳？設備是否都有唯一性標識？現(xiàn)場使用的設備是否都有“完好設備”“待維修設備”“備用設備”的明顯標識？查《設備管理卡》5．報廢設備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設施是否也按上述規(guī)定進行了控制？工作環(huán)境1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求？2．有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設施滿足這些要求？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境？1．是否確定了產(chǎn)品特性及有關的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務通知書、圖紙、工藝指標變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。預防措施1．質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格的原因？2．是否針對潛在不合格的原因，提出預防措施的需求并對其進行評審？3．是否根據(jù)評審結果確定并實施所需的預防措施并跟蹤評價其有效性？4．請出示對預防措施進行評審和采取預防措施并評價其有效性的記錄。2．對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？3．當有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？1．你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3．監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標識（或編號）？5．是否保存校準或檢定記錄？被檢定或校準的裝置上是否有檢定標識？6．采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對此前的檢測結果是否重新評價其有效性？如果測量結果錯誤，采取什么措施？1．是否對生產(chǎn)和服務提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2．是否對設備設施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設定了控制點、檢查點？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？1．進貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進貨檢驗規(guī)范。4．當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/ 頁碼：1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。 5． 對服務的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制？采購信息1．抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2．采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權人審批？采購產(chǎn)品的驗證1．公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內(nèi)容和驗證手段？驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2．有無在供方進行驗證的情況，當規(guī)定在供方進行驗證時，在采購文件中是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？顧客財產(chǎn)1．本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？、驗證、保護和維護？3．當顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告放行、交付和交付后活動的實施1．從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護產(chǎn)品的質(zhì)量？2．產(chǎn)品交付之后，供銷部還應做好哪些服務工作？如進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備品備件、培訓服務人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3． 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。并有相應的簽字確認。內(nèi)審涉及到《質(zhì)量手冊》中組織機構中的全部部門和場所。3. 答：通過測量、分析的活動，主要是通過各部門的《質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計分析表》來看，公司基本建立了一套改進管理體系有效性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機制。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真，文件、培訓、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。3. 公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)，回答符合公司具體情況。2．公司的質(zhì)量目標是否已分解到各職能部門，并建立了目標？是否可測量？1. 對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標回答清楚，符合公司《質(zhì)量手冊》規(guī)定。，第一次層為《質(zhì)量手冊》包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，公司制定的程序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基本達到了企業(yè)貫標的目的，明確了機構、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改進的機制，提高了各級人員與顧客為關注焦點的服務意識。設備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡的配置等。資源提供1．為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應確定資源需求并提供充分的資源。從第