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正文內(nèi)容

xxxx年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(文件)

 

【正文】 專家評(píng)價(jià)確認(rèn)入圍規(guī)則:凡議價(jià)品種中有廣東省2022年入圍價(jià)和19 / 35八省平均價(jià)(八省中至少兩省以上有實(shí)際入圍價(jià)) ,由專家按下列確定的幅度范圍內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià),去掉2個(gè)最高和2個(gè)最低后取平均值,然后由采購(gòu)中心按專家確定的平均降價(jià)幅度在廣東省2022年入圍價(jià)的基礎(chǔ)上計(jì)算出每個(gè)品種的專家建議價(jià),并在網(wǎng)上進(jìn)行公布。3% 之內(nèi))控制到八省平均價(jià)左右( 177。4%之內(nèi))二是專家綜合評(píng)價(jià)確認(rèn)入圍規(guī)則:談判專家根據(jù)該品種廣東省2022年最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)” 、廣東省2022年最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)”的均值、九省價(jià)格中最低價(jià)、企業(yè)報(bào)價(jià)及其它談判依據(jù)等信息,對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析、評(píng)估后在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品合理的價(jià)格,由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總,去掉2個(gè)最高和2個(gè)最低后取平均值,并在網(wǎng)上進(jìn)行公布。在抽取談判專家時(shí),應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家,在談判專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。(2)面對(duì)面談判方式和入圍規(guī)則:面對(duì)面談判的品種由省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)組織專家與生產(chǎn)商進(jìn)行面對(duì)面談判,生產(chǎn)商談判代表人數(shù)不超過(guò)5人;不參加面對(duì)面談判的品種,視為放棄入圍資格;談判時(shí)先由生產(chǎn)商給出最新報(bào)價(jià),談判專家根據(jù)該品種的專家預(yù)審價(jià)、企業(yè)報(bào)價(jià)及其它談判依據(jù)等信息,并要求生產(chǎn)商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)信譽(yù)、服務(wù)、產(chǎn)品的原料成本、工藝成本、銷售成本、管理成本、科研成本和利潤(rùn)進(jìn)行逐一分解、闡述,在對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析后,評(píng)估其可能的成交價(jià)格,并與生產(chǎn)商進(jìn)行溝通、協(xié)商,由生產(chǎn)商最后一次報(bào)價(jià),談判專家聽(tīng)取各方意見(jiàn)后,以投票方式確定入圍或納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄或淘汰。對(duì)于計(jì)算出來(lái)的各規(guī)格品種入圍價(jià)格生產(chǎn)商接受的入圍,不接受的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種目錄。對(duì)于計(jì)算出來(lái)的各品種入圍價(jià)格生產(chǎn)商接受的入圍,不接受的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種目錄。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。采購(gòu)周期內(nèi),如政府有關(guān)部門規(guī)定的進(jìn)銷差率發(fā)生變動(dòng),又不能突破最高臨時(shí)零售價(jià)的品種,將由采購(gòu)服務(wù)中心按規(guī)定的進(jìn)銷差率調(diào)低采購(gòu)價(jià)處理。藥品質(zhì)量參考信息的內(nèi)容(1)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模進(jìn)口品種標(biāo)記“進(jìn)口” 。(4)中藥保護(hù)品種信息以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥保護(hù)證書》為依據(jù)。選擇藥品前臨時(shí)從專家?guī)彀此幤奉悇e分組隨機(jī)抽取專家,三級(jí)綜合醫(yī)院每組的專家人數(shù)不少于25人,二級(jí)綜合醫(yī)院和??漆t(yī)院每組的專家人數(shù)不能少于21人,一級(jí)醫(yī)院每組的專家人數(shù)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門確定,其他醫(yī)院每組的專家人數(shù)不得少于15人。選購(gòu)藥品時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法的有關(guān)規(guī)定。(四)采購(gòu)方式在確認(rèn)可采購(gòu)品種后,采購(gòu)人通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。(六)貨款結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同約定的時(shí)間及時(shí)與經(jīng)銷商結(jié)算貨款, 自收到藥品之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。對(duì)個(gè)別入圍品種,如有需要可按地級(jí)市選擇一個(gè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為銷售的代理商,代理商可以代理一個(gè)市或若干個(gè)市,指定的代理商可以是經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)商所在企業(yè)(含集團(tuán)公司)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。供貨關(guān)系一旦確認(rèn),在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更,如特殊情況需變更供貨關(guān)系的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)銷商選擇辦法按照公開(kāi)、公平、公正的原則重新選擇。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn),在采購(gòu)周期內(nèi)不允許變更。管制藥品的配送渠道,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按《藥品管理法》 、 《藥品管理法實(shí)施條例》 、 《特別規(guī)定》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用入圍藥品。加強(qiáng)用藥監(jiān)管,推行陽(yáng)光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng),規(guī)范醫(yī)生用藥行為。應(yīng)按照公布的入圍品種目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。按廣東省價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)繳交服務(wù)費(fèi)。對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商或代理商購(gòu)貨、結(jié)算,由生產(chǎn)商或代理商直接對(duì)經(jīng)銷商開(kāi)具發(fā)票;同樣代理商必須直接從生產(chǎn)商購(gòu)貨及結(jié)算,代理商的進(jìn)項(xiàng)發(fā)票必須由生產(chǎn)商開(kāi)具。按價(jià)格主管部門核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),確認(rèn)采購(gòu)訂單后60天內(nèi)繳納相關(guān)服務(wù)費(fèi)。(2)在掛網(wǎng)采購(gòu)品種目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)。(5)不按規(guī)定采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種。(9)未按有關(guān)規(guī)定實(shí)行陽(yáng)光用藥,或未使用陽(yáng)光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)。(1)在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件。(5)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布的采購(gòu)價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級(jí)市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布的各地級(jí)市采購(gòu)價(jià)格。29 / 35(9)未按規(guī)定交納相關(guān)服務(wù)費(fèi)。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門予以查處。(4)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布的采購(gòu)價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級(jí)市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布的各地級(jí)市采購(gòu)價(jià)格。(8)發(fā)貨處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號(hào)及有效期。(12)向采購(gòu)人(包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣” 、 “開(kāi)單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費(fèi)” 、 “進(jìn)藥費(fèi)” 、 “新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或行賄的。 40 分863 項(xiàng)目研究結(jié)果品種 以課題項(xiàng)目及 863 項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告為準(zhǔn)。 企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022 年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。 類 38 分①化學(xué)藥品排序前 100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品②進(jìn)口品種37 分化學(xué)藥品排序第 101~200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 51~100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第 51~100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品36 分化學(xué)藥品排序第 201~400 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 101~300 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第 101~200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品35 分質(zhì)量 40 分(得分同時(shí)滿足兩項(xiàng)以上的藥品,得分就高不就低)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普通 GMP 藥品 34 分90~100%(含 90%) 5 分80~90%(含 80%) 4 分服務(wù)和信譽(yù)5 分 訂單確認(rèn)率79%以下(含 79%) 3 分價(jià)格 45 分 價(jià)格得分 價(jià)格分=45同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià) 滿分45 分注:企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。本方案將嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦30 / 35法〉的通知》 (國(guó)紀(jì)辦發(fā)〔2022〕6號(hào))規(guī)定執(zhí)行。(10)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定與醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)相關(guān)協(xié)議。(6)不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。(2)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因經(jīng)營(yíng)企業(yè)原因造成的。(11)其它違約違規(guī)行為。(7)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)送的采購(gòu)單未及時(shí)在網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)做采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理等操作。(3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因生產(chǎn)商原因造成的。(二)生產(chǎn)商的違約違規(guī)行為及處理:生產(chǎn)商有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告;列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄;取消企業(yè)該品種、直至所有品種本輪掛網(wǎng)資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。(7)不按規(guī)定的時(shí)間與經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)算貨款。28 / 35(4)采購(gòu)任一環(huán)節(jié)(包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)未全部或部分通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理(一)采購(gòu)人違約違規(guī)行為及處理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)、掛網(wǎng)警告;情節(jié)嚴(yán)重的,列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄,并對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人給予處分。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際回款情況及時(shí)在網(wǎng)上做到款確認(rèn)操作。按照入圍品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成交價(jià)格及時(shí)供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。27 / 35(三)經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購(gòu)人臨床用藥需求的配送能力。直接對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具發(fā)票。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少,所有生產(chǎn)商均應(yīng)按合同保證供貨。要求被選定品種的經(jīng)銷商在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。26 / 35第六章 監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)(一)采購(gòu)人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要,在入圍品種目錄中選擇采購(gòu)品種,可分期分批采購(gòu)。每個(gè)入圍具體品種的經(jīng)銷商必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配送關(guān)系的確認(rèn):生產(chǎn)商直接委托經(jīng)銷商的需經(jīng)銷商確認(rèn)后才生效,生產(chǎn)商通過(guò)代理商配送的,經(jīng)銷商的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。代理商可直接參與配送,但需占用相對(duì)應(yīng)地級(jí)市經(jīng)銷商1個(gè)名額。25 / 35三、配送(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(網(wǎng)上另行通知)在醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上報(bào)名,同時(shí)按地級(jí)市確定配送范圍,同一經(jīng)銷商可以選擇多個(gè)地級(jí)市報(bào)名。購(gòu)銷合同需明確違約金比例,一般不得超過(guò)2%,具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品企業(yè)協(xié)商簽訂。(二)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)原則凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的品種,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購(gòu),如臨床上確需采購(gòu)此類品種,必須報(bào)屬地藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)備案,采購(gòu)總金額不能超過(guò)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總額的3%,并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì),由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成,三級(jí)綜合醫(yī)院30人以上,其它醫(yī)院原則上10人以上,當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品時(shí),抽派代表列席參加,負(fù)責(zé)對(duì)藥品遴選的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。(三)遴選品種方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照工作規(guī)范要求建立藥物與治療學(xué)委員會(huì),醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)要根據(jù)有關(guān)規(guī)定在省掛網(wǎng)采購(gòu)入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。(2)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性以國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”及食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù),定期匯總公布。(二)遴選品種質(zhì)量參考信息為保障廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理安全用藥,醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)將對(duì)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品逐步建立和完善質(zhì)量參考及評(píng)價(jià)體系,并對(duì)外公開(kāi),方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)藥品時(shí)及時(shí)查詢和了解,體現(xiàn)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價(jià)格主管部門公布藥品零售價(jià)格之日起,30個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格(三)價(jià)格調(diào)整政策采購(gòu)周期內(nèi),如發(fā)生政策性調(diào)高(以價(jià)格主管部門最新的物價(jià)文件與初始報(bào)價(jià)前的物價(jià)文件為依據(jù)) ,則由醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心按相同比例上調(diào)入圍價(jià)。在入圍結(jié)果中有同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格分別屬基本藥物目錄和非基本藥物目錄的,如價(jià)格出現(xiàn)基本藥物目錄品規(guī)按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后低于非基本藥物目錄的需重新計(jì)算調(diào)低非基本藥物目錄品規(guī)的入圍價(jià)。若各規(guī)格只有1個(gè)廠家的,則以單位含量?jī)r(jià)格最低
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