【正文】 的事項，均不得向投標人及與評標無關(guān)的其他人透露。有關(guān)澄清的答復(fù)可以書面形式提交。(2)在評標開始前，經(jīng)辦機構(gòu)要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。(2)評標專家由招標人在有關(guān)部門或者公證機關(guān)的監(jiān)督下，從省或市(地)衛(wèi)生行政提供的專家名冊或者專家?guī)熘校凑詹少徎顒拥奶攸c和需要分層隨機抽取專家。(3)評標專家與投標人有利害關(guān)系者不得進入評標委員會，已經(jīng)進入的將予以更換。評標委員會和參與評標的有關(guān)工作人員不得透露對投評價和比較、入圍品種情況以及與評標有關(guān)的其他情況。(3)定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知3)配送企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交換貨的服務(wù)水平；4)投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內(nèi)，與否存在嚴重違法行為。(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進行。 確定藥品采購數(shù)量(1)招標人在定標時，對購銷合同中的藥品(不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進入本地等)將明確采購數(shù)量。(4)招標人對同一類別的品種全部實行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥標時的藥品采購數(shù)量為上一年度招標人的實際采購數(shù)量。(2)合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。(2)中標人必須有能力履行合同義務(wù),不得向他人轉(zhuǎn)讓中標項目，也不得將中標項目人。招標人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為行為，有權(quán)宣布其中標無效。確定成交方法 采購人在評審委員會推薦的成交候選品種范圍內(nèi)確認中標品種 經(jīng)辦機構(gòu)中介服務(wù)費標準和收費辦法收費標準：成交藥品供應(yīng)商在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合，采購數(shù)量、價款為準計算。(3)“供應(yīng)商”，是指向采購人提供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥價采購知動，適用本須知。通過供應(yīng)商進行公開競爭性報價、采購人進行集中議價的方式，體現(xiàn)公開性、公正性。 集中議價采購主體 (1)本項目采購人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。(2)采購人接受藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的報價。(3)采購人如通過評審和比較，認為供應(yīng)商不具備對所有采購人進行及時配送的能供應(yīng)商為不合格。(4)專利藥品的供應(yīng)商須提交專利證明文件。 議價采購文件 議價采購文件構(gòu)成(1)議價采購文件包括： 1)報價邀請函；2)集中議價采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)報價函； 6)報價表； 7)資質(zhì)證明文件； 8)產(chǎn)品證明文件；9)采購人要求提交的其他文件。經(jīng)辦機構(gòu)將予以答復(fù)。(2)議價文件的修改將以書面形式通知所有議價文件收受人，并對其具有約束力。供應(yīng)商可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落成中文。無論同一集中議價采購組織中的采購人采購批量、配送費用存在何種差別，每允許有一個報價，任何有選擇的報價將予接受。如果采購不進行價格談判，供應(yīng)商的最終報價將人確認成交的依據(jù)。供應(yīng)商提證明文件不齊全，其后果由供應(yīng)商自負。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書蓋單位印章)。3)非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應(yīng)提供藥監(jiān)部門的批準文件和委托加工質(zhì)證明文件。供應(yīng)商要求退還樣品， 報價有效期(1)報價文件應(yīng)從報價截時間起，在本須知前附表規(guī)定的報價有效期內(nèi)有效。每套報價文件清“正本”或“副本”。改過的印刷文件外，報價文件的每一頁均應(yīng)由供應(yīng)商或其授權(quán)代表簽字。 報價文件的遞交 議價文件的封裝供應(yīng)商應(yīng)將報價文件正本和所有副本用單獨的信封分裝，并在信封上標明“正本字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和報價截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的報價截止時間。沒有通過初審的品種， 報價文件的修改和撤回(1)供應(yīng)商在遞交報價文件后、報價截止前，可以根據(jù)采購人公布的報價情況隨時修初審的品種的報價。 集中議價的程序和辦法 應(yīng)遵循的原則和優(yōu)先考慮的因素(1)集中議價應(yīng)遵循以下原則：1)科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正和誠實信用； 2)堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價格,不保證最低報價成交； 3)定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評為主。 報價文件的初審(1)報價截止后，經(jīng)辦機構(gòu)將審查報價文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽格，證明文件是否齊全、報價文件的大體編排是否有序。專家人數(shù)應(yīng)為9~25人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于2/3(2)評審委員會組成人員由采購人在有關(guān)行政部門或者公證機關(guān)的監(jiān)督下，從省或部門確定的藥品集中招標采購專家?guī)熘校凑詹少徦幤返奶攸c和工作要求隨機抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、臨床用藥有特殊需人有一定數(shù)量的專家進入評委員會。(4)評審委員會應(yīng)當客觀公正地履行職務(wù)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔評審專家不得私下接觸供應(yīng)商，不得收受供應(yīng)商的財物或者其他好處。(2)品牌篩選在初審的基礎(chǔ)上,通過充分醞釀討論的基礎(chǔ)上，以記名表決的方式進行個質(zhì)量層次上篩選出3~5種品牌進入價格談判程序。(3)價格談判結(jié)束后，供應(yīng)商代表在價格談判記錄上簽字， 成交候選品種的確定(1)評審委員會采用定性評價、定量評價或綜合評價的方法確定成交候選品種。余類推。 (1)采購人在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評審委員會推薦提交的成交候選品種，結(jié)合本單位的目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數(shù)量。(2)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，合同采購量未能完成的，剩余數(shù)量將順延至下一個采購周購，直至合同采購量全部完成。 成交通知書(1)在采購方確認成交品種后，經(jīng)辦機構(gòu)將向成交供應(yīng)商發(fā)出成交通知書，同時通知交的供應(yīng)商。2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補充條款。3．特殊品種雙方另行協(xié)商。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準。2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或保護期的，其責任由賣方承擔。5．買方應(yīng)按照合同規(guī)定結(jié)算貨款。雙方均未提出異議的，則本合同自動續(xù)約；續(xù)約的新合同中雙方權(quán)利義務(wù)、履行期限等與本合同相同，數(shù)量根據(jù)實際情況由雙方另行協(xié)商。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。十一、合同爭議解決方式本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當事人協(xié)商解決。十三、附則1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。于是，看見的，看不見的；記住的，遺忘了。一、組織實施（一）組織形式藥品集中網(wǎng)上采購工作，由政府主導(dǎo)，以省為單位，全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一掛網(wǎng)采購。二、工作流程藥品集中網(wǎng)上采購工作分前期準備、申報審核、網(wǎng)上競價與議價、掛網(wǎng)采購四個階段進行。 其他省份中標數(shù)據(jù)庫：以四川等省2006年以來全省集中招標的中標價為依據(jù)匯總形成。藥品的酸根、鹽基、劑型、規(guī)格等信息，由申報人根據(jù)相關(guān)證明材料填報。 對補充申請進行審核，編制形成基本目錄和增補目錄。 采購文件根據(jù)本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布，經(jīng)審核合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。已通過報名審核，可以參加藥品集中網(wǎng)上采購活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)稱為申報人。申報咨詢與培訓(xùn)廳藥招辦統(tǒng)一組織申報咨詢、網(wǎng)上競價培訓(xùn)與答疑。屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品，以產(chǎn)地物價部門備案價格或企業(yè)自行定價文件以及其他省中標價作參考申報。外文資料須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質(zhì)量層次有效證明的品種按其他通過GMP認證的藥品分組。申報材料提交與產(chǎn)品網(wǎng)上申報申報材料提交時間和地點以公告為準，從發(fā)布采購文件至申報材料提交截止，時間不少于20天。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有效資質(zhì)證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考。 審核中發(fā)現(xiàn)并確認申報人提供虛假證明文件的，取消其申報資格并掛網(wǎng)公示，兩年內(nèi)不接受其申報；醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其藥品。大于或等于50ml為大容量競價組；小于50ml為小容量競價組。 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組。 有機酸根和無機酸根的注射劑為不同競價組，但有機酸根和無機酸根均不再細化。 控釋片 泡騰片:指口服泡騰片。 緩釋膠囊 控釋膠囊 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。 混懸液：含口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑。 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。 滴鼻劑 滴眼劑 眼膏劑：含眼用凝膠劑。 膠劑 植入劑。 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價組； 調(diào)節(jié)水、%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規(guī)格捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料一致。 第一質(zhì)量層次包括專利保護期內(nèi)的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進步獎的藥品。在其專利文件中應(yīng)當有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護的對象是化合物本身。 無單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價依據(jù)的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設(shè)計或?qū)嵱眯滦图夹g(shù)等專利的藥品、已超過保護期的專利藥品等不得列入第一質(zhì)量層次。 進口藥品：以進口藥品注冊證為依據(jù)，結(jié)合SFDA網(wǎng)站公布的進口藥品信息確定。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組；單方與復(fù)方制劑為不同競價組，同成分的復(fù)方制劑為同一競價組。 廳藥招辦對申報人的更正申請進行審核，屬錄入錯誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。 同一生產(chǎn)企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品，報價須符合差比價規(guī)則。 公示申報信息，解密后申報人均可查看申報藥品的報價。注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序。 確定代表品網(wǎng)上采購價把代表品所在競價。中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。確定網(wǎng)上采購標的價 確定網(wǎng)上采購標的價的依據(jù)以醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標和其他省集中招標采購的中標價(以下簡稱中標價)、我省社會藥房市場零售價作為參考，分類分組計算出代表品的價格，分別確定集中網(wǎng)上采購申報藥品的標的價，作為網(wǎng)上采購的最高價格（以下簡稱網(wǎng)上采購價）。報價解密與申報信息公示 報價截止后，申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質(zhì)報價表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?申報人所報價格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機構(gòu)藥品的實際供貨價。 通過申報信息確認的申報人方可進行網(wǎng)上報價與競價。 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第三質(zhì)量層次分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 專利指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。含糖和不含糖分為不同競價組。 膠囊：含軟膠囊。 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。申報品種競價分類規(guī)則 分類次序以藥品通用名稱為標準，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類，分組確定網(wǎng)上采購價，進行競價和議價。 審核合格的申報資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫，作為網(wǎng)上競價、議價的依據(jù)。申報材料修改與撤回申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷申報。 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個企業(yè)申報，分別授權(quán)2個以上企業(yè)申報的按作廢處理。 藥品經(jīng)營企業(yè)申報，還須提供以下材料 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復(fù)印件）； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進口藥品一級代理授權(quán)委托書； 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 《配送承諾函》；； 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。 生產(chǎn)企業(yè)資料 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 《供貨承諾函》； 進口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；； 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。申報人須修改原始密碼，自主設(shè)臵新密碼。 報名方法 申請報名符合報名條件的企業(yè)委托申報代表，持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負責人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請報名。 增補目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。 采購目錄編制 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機構(gòu)上報《使用藥品統(tǒng)計表》，經(jīng)標準化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。編制采購目錄 集中網(wǎng)上采購藥品范圍醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品，除