【正文】 人在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合同采購數量、價款為準計算 13 藥品購銷合同簽訂時間： 年 月 日 時 分 地點： 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。(3)“投標人”，是指向招標人提供藥品的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構的藥品集中招標采購活動，適用本須知。(3)利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。(3)資金來源是招標人的藥品周轉金或其他自有資金。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，可提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。(5)投標人不得與本采購活動招標代理機構存在產權關系。 合格的藥品(1)投標人所提供的必須是其合法生產或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。(4)專利藥品的投標人須提交專利證明文件。 招標文件 招標文件構成(1)招標文件包括： 1)投標邀請函；2)招標采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)投標函 6)投標報價表； 7)資質證明文件； 8)產品證明文件；9)招標人要求提交的其他文件；(2)投標人應認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。對澄清要求的答復是招標文件的組成部分。(2)招標文件的修改將以書面形式通知所有購買招標文件的投標人，并對其具有約束力。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落必須譯成中文。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。5)對政府定價藥品，投標人應提交中央或省級價格主管部門的價格批文。即使投標人提交的資質證明文件通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的上述材料不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。2)投標人應提供投標藥品的原料藥質量證明文件。(2)投標人提交的產品證明文件審核通過后，將成為評標的重要依據。 投標有效期(1)投標文件應從開標之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標有效期內有效。如正本的內容和副本不符，以正本為準。(3)除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。外層信封應標明招標經辦機構的名稱、地址和郵編，并標明開標前不得啟封的字樣。 投標截止時間(1)經辦機構收到投標文件的時間不得遲于招標文件中規(guī)定的截止時間。 投標文件的修改和撤回(1)投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件。開標由招標人或者招標人委托了招標代理機構主持,邀請所有投標人參加，參加開標的投標人代表應簽名報到以證明其出席。經確認無誤后，由工作人員當眾拆封，宣讀投標人名稱、投標報價和投標文件其他主要內容。(4)經辦機構應做開標記錄。任何單位或個人不得非法干預、影響評標的過程和結果。(2)如需要澄清的問題較多，招標人可以召開會議邀請投標人到會予以澄清。評標委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。(4)評標委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。 評標原則(1)科學評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。 評標標準和方法(1)評標委員會采用《工作規(guī)范》明確的辦法對投標品種進行評審和比較。如果中標品種出現(xiàn)不能履約的情況,入圍品種中得票數排在第二位依序遞補,替代中標品種。(4)評標委員會完成評標后,將提出書面評標報告， 定標 確認中標品種(1)招標人將在規(guī)定時間內，根據評標委員會提交的中標候選品種，結合本單位的臨錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數量。(2)在規(guī)定的采購周期內，如果合同采購量未能完成，剩余數量將順延至下一個采購采購，直至合同采購量全部完成。 中標通知書(1)招標人定標后，經辦機構將向中標人發(fā)出中標通知書，同時通知所有未中標的(2)中標通知書是藥品購銷合同的一個組成部分。(4)招標人對同一類別的品種全部實行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥標時的藥品采購數量為上一招標人的實際采購數量。 確定藥品采購數量(1)招標人在定標時，對購銷合同中的藥品(不含新產品，包括新藥、首次進入本地等)將明確采購數量。(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進行。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質量和產品包裝的實用性；2)藥品生產企業(yè)的生產規(guī)模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知3)配送企業(yè)的經營規(guī)模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交換貨的服務水平；4)投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內，與否存在嚴重違法行為。(3)定量評價和定性評價相結合，以綜合評價為主。評標委員會和參與評標的有關工作人員不得透露對投評價和比較、入圍品種情況以及與評標有關的其他情況。(3)評標專家與投標人有利害關系者不得進入評標委員會，已經進入的將予以更換。(2)評標專家由招標人在有關部門或者公證機關的監(jiān)督下，從省或市(地)衛(wèi)生行政提供的專家名冊或者專家?guī)熘校凑詹少徎顒拥奶攸c和需要分層隨機抽取專家。(2)在評標開始前，經辦機構要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。有關澄清的答復可以書面形式提交。 評標過程的保密性(1)從公開開標到簽訂藥品購銷合同，凡與審查、澄清、評價和比較投標有關的資料以及定標意見相關的事項，均不得向投標人及與評標無關的其他人透露。在開標時沒有當眾拆封、宣讀的投標文件在評標時將不予考慮。(2)開標時，由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況。(2)在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。在此情況下，經辦機構和投標人受投標截止時間制約的所有權利和義務均應延長至新的投標截止時間。(2)如果外層信封密封不嚴，則招標經辦機構對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。 投標貨幣無論藥品的來源如何，投標人均應以人民幣報價。授權代表須將以書面形式出具的“授權證書”附在投標文件中。投標人可以拒絕招標人的這種要求 投標書的式樣和簽署(1)投標人應準備一份投標文件和本須知前附表中規(guī)定數目的副本。(3)投標人應按照招標文件的要求提供樣品，作為招標人評價包裝及制劑外觀和實用性的依據。藥品生產企業(yè)使用的國產原料不是自己生產的，應提供原料藥生產企業(yè)的資質證明文件和產品證明文件。1)投標人應提供投標藥品的質量證明文件。投標人提交的資質證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。(4)招標人和投標人可根據不同的結算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率，該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。 投標函及投標報價表(1)投標人應完整填寫招標文件所提供的投標函格式和投標報價表。(3)為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內容，經辦機構可以酌情延長投標截止時間。對書面答復之外的其他答復不應成為投標人編制投標文件的依據。 招標文件的澄清(1)投標人對招標文件提出的澄清要求，應在投標截止時間15日以前，以書面形式(包括傳真、電報、電子郵件等，下同)通知經辦機構。(5)對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品規(guī)格應當齊全。投標人應按照上述分類要求分別進行投標。(2)藥品生產企業(yè)作為投標人，其中標品種可以由生產企業(yè)直接配送，也可以生產企委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。投標文件應對招標文件提出的要求和條件作出實質性響應。(1)投標人參加藥品集中采購招標活動應當具備以下條件： 1)依法取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》 2)商業(yè)信譽良好；3)具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；5)參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中無嚴重法記錄； 6)法律法規(guī)定的其他條件。 集中招標采購當事人 (1)招標人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。“藥品招標代理機構”是指依法經藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織。招標采購方式包括公開招標和邀請招標：公開招標，是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應商投標的采購方式；邀請招標，是指招標人以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭掏稑说牟少彿绞健Ｄ?錄 前 言……………………………………………………………………………i 名詞術語對照表…………………………………………………………………iii 藥品集中招標采購工作程序示圖……………………………………………iv 第一章 集中招標采購須知及前表………………………………………1 藥品集中招標采購須知前表…………………………………… 1 ………………………………………………………………… 4 集中招標采購當人……………………………………………… 5 招標件…………………………………………………………… 6 投標文件的制…………………………………………………… 8 投標文件的交…………………………………………………… 11 開標與標………………………………………………………… 12意附附總事文編遞 標………………………………………………………………… 15 第二章 集中議價采購須知及前定附表………………………………………18 集中議價采購須知前附表………………………………………… 18 總則………………………………………………………………… 21 集中議價采購主體………………………………………………… 22 議價文件…………………………………………………………… 24 報價文件的編制…………………………………………………… 25 報價文件的遞交…………………………………………………… 28 集中議價的程序和辦法…………………………………………… 29 藥品購銷合同……………………………………………………… 32 第三章評標標準和方法…………………………………………………… 36 則………………………………………………………………… 36 定量評價指標總體系………………………………………………… 37 評標方法…………………………………………………………… 40 則………………………………………………………………… 43 第四章通用合同條款及前附附表…………………………………………… 45 通用合同條款前附表…………………………………………………45 通用合同條款…………………………………………………………46 第六章書面評標報告格式………………………………………………… 53 書面評標報告的編制………………………………………………… 53 書面評標報告的內容………………………………………………… 53 書面評標報告格式…………………………………………………… 54 書面評標報告封面………………………………………………… 54 基本情(一)…………………………………………………… 54 基本情(二)…………………………………………………… 55 基本情(三)…………………………………………………… 56 評標委員會組成人單………………………………………… 57 開標記(一)…………………………………………………… 58 開標記(二)…………………………………………………… 59 招標藥品一表…………………………………………………… 60 廢標情況說表…………………………………………………… 61 評標標準和法 ………………………………………………… 62 評標積分一表 ………………………………………………… 63況況況名錄錄覽明方覽員 推薦的中標候選品種 …………………………………………… 64 推薦的替補中標后選品種 ……………………………………… 65 需要澄清、說明的事項 ………………………………………… 66 第七章應用文件參考格式 ……………………………………………… 67 醫(yī)療機構藥品集中招標采購公告………………………………… 67 醫(yī)療機構藥品集中采購投標邀請函……………………………… 69 醫(yī)療機構藥品集中議價采購公告………………………………… 71 藥品需求一覽表…………………………………………………… 73 醫(yī)療機構藥品集中采購委托代理協(xié)議…………………………… 74 醫(yī)療機構藥品集中招標采購投標函……………………………… 77 醫(yī)療機構藥品集中招標采購投標報價表格式…………………… 78 醫(yī)療機構藥品集中議價采購藥品供應商報價函……………………79 醫(yī)療機構藥品集中議價采購報表…………………………………81 醫(yī)療機構藥品集中采購資質證明件…………………………… 82 申請人知…………………………………………………………82 藥品生產(經營)許可證(復件)…………………………………83