【正文】 人在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合同采購數(shù)量、價款為準(zhǔn)計算 13 藥品購銷合同簽訂時間： 年 月 日 時 分 地點(diǎn)： 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。(3)“投標(biāo)人”，是指向招標(biāo)人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購活動，適用本須知。(3)利用法律手段強(qiáng)化競爭機(jī)制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。(3)資金來源是招標(biāo)人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標(biāo)人，可提交能夠證明其投標(biāo)藥品合法來源的證明文件。(5)投標(biāo)人不得與本采購活動招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。 合格的藥品(1)投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。(4)專利藥品的投標(biāo)人須提交專利證明文件。 招標(biāo)文件 招標(biāo)文件構(gòu)成(1)招標(biāo)文件包括： 1)投標(biāo)邀請函；2)招標(biāo)采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)投標(biāo)函 6)投標(biāo)報價表； 7)資質(zhì)證明文件； 8)產(chǎn)品證明文件；9)招標(biāo)人要求提交的其他文件；(2)投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真閱讀招標(biāo)文件中所有的事項(xiàng)、格式、條款和規(guī)范等要求。對澄清要求的答復(fù)是招標(biāo)文件的組成部分。(2)招標(biāo)文件的修改將以書面形式通知所有購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人，并對其具有約束力。投標(biāo)人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。無論同一集中招標(biāo)采購組織中的招標(biāo)人的采購批量、配送費(fèi)用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。5)對政府定價藥品，投標(biāo)人應(yīng)提交中央或省級價格主管部門的價格批文。即使投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件通過了審查，在評標(biāo)過程中乃至定標(biāo)后，如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的上述材料不合法或不真實(shí)，招標(biāo)人仍可追究投標(biāo)人的法律責(zé)任。2)投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)藥品的原料藥質(zhì)量證明文件。(2)投標(biāo)人提交的產(chǎn)品證明文件審核通過后，將成為評標(biāo)的重要依據(jù)。 投標(biāo)有效期(1)投標(biāo)文件應(yīng)從開標(biāo)之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)有效。如正本的內(nèi)容和副本不符，以正本為準(zhǔn)。(3)除投標(biāo)人對差錯處做必要修改外，投標(biāo)人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標(biāo)人或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負(fù)責(zé)。外層信封應(yīng)標(biāo)明招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的名稱、地址和郵編，并標(biāo)明開標(biāo)前不得啟封的字樣。 投標(biāo)截止時間(1)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)收到投標(biāo)文件的時間不得遲于招標(biāo)文件中規(guī)定的截止時間。 投標(biāo)文件的修改和撤回(1)投標(biāo)人在遞交投標(biāo)文件后，可以修改或撤回其投標(biāo)文件。開標(biāo)由招標(biāo)人或者招標(biāo)人委托了招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)主持,邀請所有投標(biāo)人參加，參加開標(biāo)的投標(biāo)人代表應(yīng)簽名報到以證明其出席。經(jīng)確認(rèn)無誤后，由工作人員當(dāng)眾拆封，宣讀投標(biāo)人名稱、投標(biāo)報價和投標(biāo)文件其他主要內(nèi)容。(4)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)做開標(biāo)記錄。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評標(biāo)的過程和結(jié)果。(2)如需要澄清的問題較多，招標(biāo)人可以召開會議邀請投標(biāo)人到會予以澄清。評標(biāo)委員會由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。從抽取評標(biāo)專家到開始評標(biāo)的時間一般不得超過24小時。(4)評標(biāo)委員會將客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。 評標(biāo)原則(1)科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。 評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法(1)評標(biāo)委員會采用《工作規(guī)范》明確的辦法對投標(biāo)品種進(jìn)行評審和比較。如果中標(biāo)品種出現(xiàn)不能履約的情況,入圍品種中得票數(shù)排在第二位依序遞補(bǔ),替代中標(biāo)品種。(4)評標(biāo)委員會完成評標(biāo)后,將提出書面評標(biāo)報告， 定標(biāo) 確認(rèn)中標(biāo)品種(1)招標(biāo)人將在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評標(biāo)委員會提交的中標(biāo)候選品種，結(jié)合本單位的臨錄和采購計劃，確認(rèn)納入本單位藥品購銷合同的品種及數(shù)量。(2)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購量未能完成，剩余數(shù)量將順延至下一個采購采購，直至合同采購量全部完成。 中標(biāo)通知書(1)招標(biāo)人定標(biāo)后，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書，同時通知所有未中標(biāo)的(2)中標(biāo)通知書是藥品購銷合同的一個組成部分。(4)招標(biāo)人對同一類別的品種全部實(shí)行集中招標(biāo)采購，中標(biāo)藥品已不可能被其他藥標(biāo)時的藥品采購數(shù)量為上一招標(biāo)人的實(shí)際采購數(shù)量。 確定藥品采購數(shù)量(1)招標(biāo)人在定標(biāo)時，對購銷合同中的藥品(不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進(jìn)入本地等)將明確采購數(shù)量。(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進(jìn)行。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性；2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力和品牌知3)配送企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交換貨的服務(wù)水平；4)投標(biāo)人在參加藥品集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，與否存在嚴(yán)重違法行為。(3)定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。評標(biāo)委員會和參與評標(biāo)的有關(guān)工作人員不得透露對投評價和比較、入圍品種情況以及與評標(biāo)有關(guān)的其他情況。(3)評標(biāo)專家與投標(biāo)人有利害關(guān)系者不得進(jìn)入評標(biāo)委員會，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。(2)評標(biāo)專家由招標(biāo)人在有關(guān)部門或者公證機(jī)關(guān)的監(jiān)督下，從省或市(地)衛(wèi)生行政提供的專家名冊或者專家?guī)熘?，按照采購活動的特點(diǎn)和需要分層隨機(jī)抽取專家。(2)在評標(biāo)開始前，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要審查每份投標(biāo)文件是否符合招標(biāo)文件的要求。有關(guān)澄清的答復(fù)可以書面形式提交。 評標(biāo)過程的保密性(1)從公開開標(biāo)到簽訂藥品購銷合同，凡與審查、澄清、評價和比較投標(biāo)有關(guān)的資料以及定標(biāo)意見相關(guān)的事項(xiàng)，均不得向投標(biāo)人及與評標(biāo)無關(guān)的其他人透露。在開標(biāo)時沒有當(dāng)眾拆封、宣讀的投標(biāo)文件在評標(biāo)時將不予考慮。(2)開標(biāo)時，由投標(biāo)人或者其推選的代表檢查投標(biāo)文件的密封情況。(2)在投標(biāo)截止時間之后，投標(biāo)人不得對其投標(biāo)文件做任何修改。在此情況下，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和投標(biāo)人受投標(biāo)截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的投標(biāo)截止時間。(2)如果外層信封密封不嚴(yán)，則招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對投標(biāo)文件非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé)。 投標(biāo)貨幣無論藥品的來源如何，投標(biāo)人均應(yīng)以人民幣報價。授權(quán)代表須將以書面形式出具的“授權(quán)證書”附在投標(biāo)文件中。投標(biāo)人可以拒絕招標(biāo)人的這種要求 投標(biāo)書的式樣和簽署(1)投標(biāo)人應(yīng)準(zhǔn)備一份投標(biāo)文件和本須知前附表中規(guī)定數(shù)目的副本。(3)投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件的要求提供樣品，作為招標(biāo)人評價包裝及制劑外觀和實(shí)用性的依據(jù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的國產(chǎn)原料不是自己生產(chǎn)的，應(yīng)提供原料藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件。1)投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)藥品的質(zhì)量證明文件。投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標(biāo)人自負(fù)。(4)招標(biāo)人和投標(biāo)人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標(biāo)藥品價格優(yōu)惠比率，該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。 投標(biāo)函及投標(biāo)報價表(1)投標(biāo)人應(yīng)完整填寫招標(biāo)文件所提供的投標(biāo)函格式和投標(biāo)報價表。(3)為保證投標(biāo)人編制投標(biāo)文件時有充分的時間研究招標(biāo)文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可以酌情延長投標(biāo)截止時間。對書面答復(fù)之外的其他答復(fù)不應(yīng)成為投標(biāo)人編制投標(biāo)文件的依據(jù)。 招標(biāo)文件的澄清(1)投標(biāo)人對招標(biāo)文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標(biāo)截止時間15日以前，以書面形式(包括傳真、電報、電子郵件等，下同)通知經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。(5)對招標(biāo)人按劑型評標(biāo)的藥品，投標(biāo)藥品規(guī)格應(yīng)當(dāng)齊全。投標(biāo)人應(yīng)按照上述分類要求分別進(jìn)行投標(biāo)。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，其中標(biāo)品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以生產(chǎn)企委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。投標(biāo)文件應(yīng)對招標(biāo)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。(1)投標(biāo)人參加藥品集中采購招標(biāo)活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 1)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》 2)商業(yè)信譽(yù)良好；3)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；5)參加集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重法記錄； 6)法律法規(guī)定的其他條件。 集中招標(biāo)采購當(dāng)事人 (1)招標(biāo)人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。(1)遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則?！八幤氛袠?biāo)代理機(jī)構(gòu)”是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會中介組織。招標(biāo)采購方式包括公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)：公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式；邀請招標(biāo)，是指招標(biāo)人以投標(biāo)邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商投標(biāo)的采購方式。目 錄 前 言……………………………………………………………………………i 名詞術(shù)語對照表…………………………………………………………………iii 藥品集中招標(biāo)采購工作程序示圖……………………………………………iv 第一章 集中招標(biāo)采購須知及前表………………………………………1 藥品集中招標(biāo)采購須知前表…………………………………… 1 ………………………………………………………………… 4 集中招標(biāo)采購當(dāng)人……………………………………………… 5 招標(biāo)件…………………………………………………………… 6 投標(biāo)文件的制…………………………………………………… 8 投標(biāo)文件的交…………………………………………………… 11 開標(biāo)與標(biāo)………………………………………………………… 12意附附總事文編遞 標(biāo)………………………………………………………………… 15 第二章 集中議價采購須知及前定附表………………………………………18 集中議價采購須知前附表………………………………………… 18 總則………………………………………………………………… 21 集中議價采購主體………………………………………………… 22 議價文件…………………………………………………………… 24 報價文件的編制…………………………………………………… 25 報價文件的遞交…………………………………………………… 28 集中議價的程序和辦法…………………………………………… 29 藥品購銷合同……………………………………………………… 32 第三章評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法…………………………………………………… 36 則………………………………………………………………… 36 定量評價指標(biāo)總體系………………………………………………… 37 評標(biāo)方法…………………………………………………………… 40 則………………………………………………………………… 43 第四章通用合同條款及前附附表…………………………………………… 45 通用合同條款前附表…………………………………………………45 通用合同條款…………………………………………………………46 第六章書面評標(biāo)報告格式………………………………………………… 53 書面評標(biāo)報告的編制………………………………………………… 53 書面評標(biāo)報告的內(nèi)容………………………………………………… 53 書面評標(biāo)報告格式…………………………………………………… 54 書面評標(biāo)報告封面………………………………………………… 54 基本情(一)…………………………………………………… 54 基本情(二)…………………………………………………… 55 基本情(三)…………………………………………………… 56 評標(biāo)委員會組成人單………………………………………… 57 開標(biāo)記(一)…………………………………………………… 58 開標(biāo)記(二)…………………………………………………… 59 招標(biāo)藥品一表…………………………………………………… 60 廢標(biāo)情況說表…………………………………………………… 61 評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和法 ………………………………………………… 62 評標(biāo)積分一表 ………………………………………………… 63況況況名錄錄覽明方覽員 推薦的中標(biāo)候選品種 …………………………………………… 64 推薦的替補(bǔ)中標(biāo)后選品種 ……………………………………… 65 需要澄清、說明的事項(xiàng) ………………………………………… 66 第七章應(yīng)用文件參考格式 ……………………………………………… 67 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購公告………………………………… 67 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購?fù)稑?biāo)邀請函……………………………… 69 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價采購公告………………………………… 71 藥品需求一覽表…………………………………………………… 73 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購委托代理協(xié)議…………………………… 74 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)函……………………………… 77 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)報價表格式…………………… 78 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價采購藥品供應(yīng)商報價函……………………79 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價采購報表…………………………………81 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購資質(zhì)證明件…………………………… 82 申請人知…………………………………………………………82 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(復(fù)件)…………………………………83