《南京醫(yī)藥安徽天辰公司蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》(文件)
【正文】 定期進(jìn)行循檢，并填寫?zhàn)B護(hù)記錄，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題和在庫時(shí)間較長(zhǎng)的藥品 應(yīng)加強(qiáng)檢查，對(duì)近效期藥品應(yīng)逐月填報(bào)催銷報(bào)表。 制定制度依據(jù)：《反興奮劑條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 、 公司自查或藥監(jiān)部門在檢查、抽查中發(fā)生的不合格品或有質(zhì)量問題的藥品，保管員應(yīng)當(dāng)將其移入不合格品區(qū)，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)部門停止銷售并處理。 儲(chǔ)運(yùn)安全質(zhì)量管理制 度 目的： 加強(qiáng) 蛋白同化制劑、肽類激素 的儲(chǔ)運(yùn)安全管理，保障藥品安全。 、儲(chǔ)運(yùn)管理部門應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查 維護(hù) 特藥庫 防盜、防火和報(bào)警裝置，確保設(shè)備運(yùn)行狀況良好。 。 、 蛋白同化制劑、肽類激素 在保管、運(yùn)輸損耗和損失時(shí)儲(chǔ)運(yùn)管理部門應(yīng)寫出書面報(bào)告，進(jìn)行實(shí)物核對(duì)，查明原因，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)并做出處理意見。 適用范圍： 蛋白同化制劑、肽類激素 儲(chǔ)運(yùn)安全控制與管理。 、 質(zhì)量不合格的 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 應(yīng)當(dāng)妥善保管，應(yīng)當(dāng)按照程序報(bào) 殘 損和銷毀。 內(nèi)容： 、 購進(jìn)藥品在入庫驗(yàn) 收程序中，質(zhì)量驗(yàn)收人員判定的不合格品，應(yīng)當(dāng)將其移入不合格品區(qū)，負(fù)責(zé)驗(yàn)收的人員填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，及時(shí)通知采購部門聯(lián)系處理。 、藥品出庫應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出、近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的原則。 、
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